Национальные институты здравоохранения

Национальные институты здравоохранения (англ. National Institutes of Health, NIH) — крупнейшее в мире биомедицинское исследовательское агентство, входящее в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH представляет собой сеть из 27 отдельных институтов и центров, каждый из которых специализируется на определённых заболеваниях, системах организма или областях фундаментальной науки. Основная миссия организации — «расширять фундаментальные знания о биологических системах и поведении человека, а также применять эти знания для улучшения здоровья, продления жизни и снижения бремени болезней и инвалидности».

История

Предыстория и основание

Корни NIH восходят к Лаборатории гигиены, основанной в 1887 году в Статен-Айленде, Нью-Йорк. Изначально это была небольшая исследовательская станция при Морской госпитальной службе США, занимавшаяся изучением холеры и других инфекционных заболеваний. В 1891 году лаборатория была переведена в Вашингтон, округ Колумбия. В 1901 году Конгресс США принял закон о создании Национального института здравоохранения, однако название стало официально использоваться только с 1930 года, когда была основана Лаборатория гигиены как Национальный институт здравоохранения (в единственном числе).

Расширение в послевоенный период

После Второй мировой войны начался стремительный рост NIH. В 1948 году был создан Национальный институт рака, а затем, в 1950-е годы, открылись институты, посвящённые проблемам сердца, аллергии, инфекционных заболеваний и глазных болезней. В этот период NIH переехал в современный кампус в Бетесде, штат Мэриленд. К 1960-м годам NIH превратился из одной лаборатории в комплексную исследовательскую организацию, финансирующую как внутренние, так и внешние проекты.

Современный этап

К концу XX века NIH стал глобальным центром геномных исследований, в частности сыграл ключевую роль в проекте «Геном человека» (1990–2003). В 2010-е годы агентство участвовало в таких инициативах, как Программа прецизионной медицины и Браун-инициатива. В 2020–2021 годах NIH координировал масштабные клинические испытания вакцин и методов лечения против COVID-19, включая разработку мРНК-вакцин компаниями Moderna и Pfizer (работа в России остановлена по инициативе компании). В 2023 году бюджет NIH составил около 47,5 миллиардов долларов США.

Структура и управление

Руководство

Во главе NIH стоит директор, назначаемый Президентом США с согласия Сената. Директору подчиняется заместитель директора, а также руководители каждого из 27 институтов и центров. В структуре NIH действуют несколько основных административных офисов:

• Управление по научному администрированию
• Управление по стратегическим инициативам и инновациям
• Управление по вопросам равноправия и инклюзивности

Институты и центры

Каждый институт специализируется на определённой сфере. Крупнейшие из них:

• Национальный институт рака (NCI) — занимается исследованиями онкологических заболеваний.
• Национальный институт сердца, лёгких и крови (NHLBI) — изучает сердечно-сосудистые, респираторные и гематологические болезни.
• Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) — координирует исследования инфекционных патогенов, аллергии и иммунных расстройств.
• Национальный институт здоровья детей и развития человека (NICHD) — занимается вопросами репродукции, развития и детскими болезнями.
• Национальный институт генома человека (NHGRI) — один из ведущих центров по геномике.

Организация признана экстремистской и запрещена в РФ — данная формулировка относится к Meta (организация признана экстремистской, деятельность запрещена в РФ), но не к NIH. Деятельность NIH зарегистрирована в соответствии с законодательством РФ, и агентство взаимодействует с российскими научными учреждениями в рамках международных проектов.

Научная деятельность

Внутренние исследования

Непосредственно на кампусе NIH в Бетесде работают более 18 000 сотрудников, из которых около 6 000 — учёные с докторской степенью. Внутренняя программа включает фундаментальные лабораторные исследования, трансляционную медицину (перевод результатов из лаборатории в клинику) и клинические испытания на базе Клинического центра NIH — крупнейшей больницы в мире, полностью посвящённой исследованиям.

Внешнее финансирование

Около 80% бюджета NIH распределяется в виде грантов и контрактов университетам, медицинским школам и другим исследовательским организациям США и других стран. Ежегодно поддерживается более 50 000 грантов. Процесс рецензирования осуществляется через двухуровневую систему: сначала научные экспертные группы (Study Sections), затем консультативные советы институтов.

Клинические испытания

NIH является одним из крупнейших спонсоров клинических испытаний в мире. Созданный агентством сайт ClinicalTrials.gov предоставляет открытый доступ к регистрации и результатам исследований по всему миру. В 2023 году на платформе было зарегистрировано более 450 000 испытаний из 220 стран.

Ключевые достижения

Инфекционные заболевания

• Разработка первой эффективной вакцины против гепатита B (1970-е годы)
• Создание схем антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ/СПИДа (совместно с ВОЗ, 1990-е годы)
• Участие в разработке вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ) и COVID-19
• Значительный вклад в ликвидацию оспы (1970-е годы, совместные усилия с ВОЗ)

Генетика и геномика

• Проект «Геном человека» — завершён в 2003 году, стал основой современной геномики
• Открытие генов, ответственных за муковисцидоз, болезнь Хантингтона, наследственные формы рака (BRCA1/BRCA2)

Лечение хронических болезней

• Демонстрация эффективности статинов для снижения холестерина (крупные многоцентровые исследования NIH)
• Клинические испытания, подтвердившие пользу контроля артериального давления у пациентов с диабетом (ACCORD, SPRINT)
• Исследование Framingham Heart Study (с 1948 года) — одна из самых длительных популяционных работ в области кардиологии.

Критика и ограничения

Этические проблемы

В конце XX века NIH подвергался критике за участия в исследованиях на людях без информированного согласия в развивающихся странах (например, испытания зидовудина для профилактики передачи ВИЧ от матери к плоду в Африке). В ответ NIH усилил этические требования и создал отдельную комиссию по контролю за биомедицинскими исследованиями.

Бюджетные споры

Конгресс США не всегда выделял запрошенные средства, что приводило к сокращению числа финансируемых грантов (например, в 2013–2015 годах из-за секвестра бюджета). Часто политические споры разгораются вокруг поддержки исследований стволовых клеток эмбрионов или фетальных тканей; в 2019 году администрация Трампа ограничила использование некоторых типов фетальных тканей, но в 2021 году администрация Байдена отменила эти ограничения.

Отношения с Россией

До 2022 года NIH активно сотрудничал с российскими научными центрами (ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН, Пущинский научный центр, Институт биоорганической химии). В ответ на события на Украине в 2022 году NIH приостановил проведение новых совместных грантовых конкурсов с участием российских организаций, однако ранее одобренные проекты продолжаются при условии соблюдения санкционного режима.

Влияние на здравоохранение

Законодательное регулирование

NIH формирует научную политику США через публикацию руководств по стандартам диагностики и лечения. Многие рекомендации NIH (например, по холестерину, артериальному давлению, скринингу рака) становятся основой для клинических протоколов, принятых Всемирной организацией здравоохранения.

Образование и подготовка кадров

Агентство поддерживает программы медицинского и научного образования, в том числе гранты для молодых учёных (National Research Service Award). Ежегодно в Клиническом центре NIH проходят стажировку сотни врачей из постсоветских стран, включая Россию.

Открытый доступ

С 2008 года NIH требует, чтобы все публикации по результатам финансируемых исследований размещались в открытом доступе PubMed Central не позднее 12 месяцев после выхода. Это требование способствует глобальной доступности биомедицинских знаний.

Институты в других странах

Хотя «Национальные институты здравоохранения» — официальное название именно американского агентства, во многих странах существуют аналогичные структуры:

• Япония — Национальный институт биомедицинских инноваций, здравоохранения и питания (NIBIOHN)
• Германия — Институт Роберта Коха (Robert Koch-Institut)
• Китай — Национальный центр биотехнологии (долгое время был аффилирован с китайской Академией наук)
• Россия — Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр» (подведомственный Минздраву). Однако масштаб и принципы финансирования существенно отличаются от американской модели.

Источники

• National Institutes of Health (2024). About NIH. U.S. Department of Health and Human Services.
• Office of the Director (2023). NIH Budget Overview: Fiscal Year 2024. Washington, D.C.
• Collins, F. S., & Varmus, H. (2015). A New Initiative on Precision Medicine. New England Journal of Medicine, 372: 793–795.
• National Research Council (2011). The National Institutes of Health: An Overview. Washington, D.C.: The National Academies Press.
• Письмо Минобрнауки РФ (2022). О приостановлении академических обменов с США. Москва.