Катионорм — липидная суспензия для коррекции дефицита сурфактанта¶
Катионорм — лекарственное средство в форме катионной липидной суспензии для ингаляций, предназначенное для профилактики и лечения дефицита сурфактанта у взрослых и детей старше 12 лет с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких. Препарат содержит натуральный сурфактант бычьего происхождения, модифицированный катионными липидами, что обеспечивает его взаимодействие с отрицательно заряженной поверхностью бронхиального эпителия. Относится к группе средств, применяемых при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) и бронхиальной астме.
¶Состав и форма выпуска
Катионорм представляет собой белую или слегка желтоватую непрозрачную суспензию. Действующее вещество — сурфактант бычий (природный), модифицированный катионными липидами (в частности, липидом DOTAP — 1,2-диолеоил-3-триметиламмоний-пропан). Вспомогательные вещества включают натрия хлорид, натрия гидроксид или соляную кислоту для коррекции pH, а также воду для инъекций.
Препарат выпускается во флаконах объёмом 4 мл, содержащих суспензию для приготовления раствора для ингаляций. Стандартная упаковка — 10 флаконов в картонной пачке. Готовый раствор готовится непосредственно перед ингаляцией путём добавления стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида.
¶Фармакологическое действие
Природный сурфактант, входящий в состав препарата, снижает поверхностное натяжение на альвеолярной поверхности, что предотвращает спадение альвеол при выдохе и улучшает газообмен. Катионные липиды обеспечивают адгезию (прилипание) молекул сурфактанта к клеткам дыхательных путей, которые при воспалении приобретают повышенный отрицательный заряд. Это увеличивает время контакта препарата со слизистой оболочкой и повышает эффективность по сравнению с некатионизированными сурфактантными препаратами.
Помимо основного механизма, сурфактант обладает модулирующим действием на местный иммунитет дыхательных путей: улучшает мукоцилиарный клиренс, влияет на активность макрофагов и нейтрофилов, снижает выраженность воспалительного ответа.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Катионорм показан в следующих случаях:
- профилактика обострений ХОБЛ у взрослых;
- лечение ХОБЛ лёгкой и средней степени тяжести в составе комплексной терапии;
- профилактика и лечение бронхиальной астмы у взрослых и подростков старше 12 лет;
- коррекция дефицита сурфактанта при хронических воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
¶Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями являются:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая компоненты бычьего происхождения;
- возраст до 12 лет (для детей младшего возраста применяется препарат Сурфактант-БЛ, разрешённый с рождения);
- беременность и период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно).
С осторожностью препарат назначают пациентам с тяжёлой сердечной недостаточностью, нарушениями бронхиальной проходимости с выраженной обструкцией, а также при склонности к бронхоспазму.
¶Способ применения и дозы
Катионорм применяется исключительно ингаляционно с использованием компрессорного небулайзера. Меш-небулайзеры и ультразвуковые приборы для ингаляции данного препарата не применяются, поскольку разрушают структуру липидной суспензии.
Порядок приготовления раствора:
- Содержимое флакона (4 мл) переносят в резервуар небулайзера.
- Добавляют 2 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 %.
- Смесь аккуратно перемешивают без встряхивания.
Рекомендуемая доза — 4 мл готового раствора на одну ингаляцию, проводимую 1 раз в сутки. Стандартный курс профилактики обострений ХОБЛ — 14 дней подряд, курс лечения — от 10 до 14 дней. При необходимости курс повторяют. Ингаляции проводят через рот с использованием мундштука, вдох делают медленно и глубоко, после процедуры рот прополаскивают водой.
¶Побочные действия
В клинических исследованиях Катионорм в целом переносится хорошо. Возможные побочные реакции включают:
- кашель, раздражение горла;
- бронхоспазм (редко);
- головную боль;
- тошноту.
При развитии бронхоспазма ингаляцию прекращают и применяют бронходилататоры.
¶Особые указания
Препарат не предназначен для купирования острых приступов удушья. В период терапии базисными противовоспалительными средствами при бронхиальной астме Катионорм применяется как дополнение к основному лечению, а не замена ему. Отпускается по рецепту. Срок годности препарата в невскрытом флаконе — 2 года при хранении при температуре от 2 до 8 °C. Готовый раствор следует использовать в течение 2 часов после приготовления.
¶Производство и регистрация
Катионорм разработан и производится в России. Разработчик — НИИ пульмонологии ФГБУ «Медицинский радиологический исследовательский центр» Минздрава России. Производство налажено на российских фармацевтических предприятиях. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Катионорм (официальная).
- Национальные рекомендации по диагностике и лечению ХОБЛ.
- Клинические исследования эффективности катионизированного сурфактанта при ХОБЛ.