Порошки лекарственные

Порошки лекарственные — это твёрдая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, обладающая свойством сыпучести. Порошки представляют собой смесь одного или нескольких измельчённых лекарственных веществ или индивидуальное измельчённое вещество. Это одна из древнейших лекарственных форм, которая сохраняет актуальность в современной фармации благодаря простоте изготовления, стабильности и удобству дозирования.

История

Использование порошков в медицине восходит к глубокой древности. В папирусе Эберса (около 1550 года до н. э.) содержатся рецепты порошкообразных смесей из растительного и минерального сырья. В античной медицине Гиппократ (V–IV века до н. э.) и Гален (II век н. э.) активно применяли измельчённые лекарственные растения и минералы. В Средние века порошки стали одной из основных лекарственных форм в арабской и европейской медицине, особенно после появления ступок и пестиков для тонкого измельчения.

В России аптекарское дело, включая изготовление порошков, получило развитие при Иване Грозном, когда в 1581 году была открыта первая государственная аптека. В XVIII–XIX веках порошки, наряду с пилюлями и микстурами, были основой рецептурной практики. С развитием химии и фармацевтической технологии в XX веке порошки начали вытесняться таблетками и капсулами, однако остаются востребованными в педиатрии, гериатрии и для экстемпорального (приготовленного по индивидуальному рецепту) изготовления.

Классификация

Порошки лекарственные классифицируют по нескольким признакам.

По составу

• Простые порошки — состоят из одного лекарственного вещества (например, порошок ацетилсалициловой кислоты).
• Сложные порошки — содержат два и более ингредиента (например, порошок от кашля с термопсисом и содой).

По способу применения

• Для внутреннего применения — принимаются внутрь, часто запивая водой. Могут быть дозированными (разделёнными на отдельные дозы) или недозированными (отпускаются общей массой, доза отмеряется пациентом самостоятельно).
• Для наружного применения — используются для присыпок (например, тальк, ксероформ), вдуваний (инсуффляции) в полости носа или уха, нанесения на раны.

По характеру дозирования

• Дозированные порошки — отпускаются в виде отдельных доз, упакованных в бумажные капсулы, пакетики или контурные ячейки.
• Недозированные порошки — отпускаются в общей упаковке (банке, коробке) с указанием общей массы.

По степени измельчения

• Крупные порошки — размер частиц более 0,5 мм.
• Средние порошки — размер частиц от 0,1 до 0,5 мм.
• Мелкие порошки — размер частиц менее 0,1 мм.
• Тонкие порошки — размер частиц менее 0,05 мм.
• Наимельчайшие порошки — размер частиц менее 0,01 мм (часто используются для ингаляций или присыпок).

Технология изготовления

Изготовление порошков в условиях аптеки или фармацевтического производства включает несколько стадий.

1. Измельчение. Твёрдые лекарственные вещества измельчают в ступке или на мельнице до требуемой дисперсности. Для ядовитых и сильнодействующих веществ используют ступки с крышкой.
2. Смешивание. Компоненты смешивают в определённой последовательности: сначала измельчают более крупные или трудноизмельчаемые вещества, затем добавляют остальные. Для равномерного распределения малых количеств сильнодействующих веществ используют метод «тритурации» — растирания с индифферентным наполнителем (например, сахаром).
3. Дозирование. Полученную смесь разделяют на равные дозы с помощью весов или дозатора. Для точности дозирования ядовитых веществ используют весы с точностью до 0,001 г.
4. Упаковка. Дозированные порошки заворачивают в бумажные капсулы (вощёную, парафинированную или простую бумагу) или помещают в пакетики из комбинированных материалов. Недозированные порошки упаковывают в стеклянные или пластиковые банки.

Особые случаи

• Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами (например, атропин, стрихнин) требуют особой осторожности: их готовят в перчатках, с использованием отдельной ступки и весов.
• Порошки с летучими веществами (камфора, ментол) упаковывают в герметичную тару.
• Порошки с гигроскопичными веществами (кальция хлорид, натрия бромид) смешивают с минимальным количеством влаги и упаковывают в парафинированную бумагу.

Характеристики и требования

Качество лекарственных порошков регламентируется Государственной фармакопеей Российской Федерации (ГФ РФ). Основные требования:

• Однородность. При рассмотрении невооружённым глазом на расстоянии 25 см не должно быть видимых отдельных частиц или неоднородностей.
• Сыпучесть. Порошок должен легко высыпаться из упаковки.
• Точность дозирования. Отклонение массы отдельных доз не должно превышать ±5% (для ядовитых веществ — ±3%).
• Отсутствие посторонних включений. Механические примеси не допускаются.
• Соответствие размеру частиц. Для наружных порошков (присыпок) требуется наимельчайший помол.

Применение

Порошки лекарственные применяются в различных областях медицины.

Внутреннее применение

• Антипиретики и анальгетики (например, порошки ацетилсалициловой кислоты, парацетамола).
• Противокашлевые и отхаркивающие средства (порошки с термопсисом, мукалтином).
• Желудочно-кишечные средства (порошки с висмутом, активированным углём, ферментами).
• Витаминные и минеральные комплексы (порошки аскорбиновой кислоты, глюконата кальция).

Наружное применение

• Присыпки — для подсушивания кожи, лечения опрелостей, ран (например, ксероформная присыпка, тальк).
• Инсуффляции — вдувание порошка в носовые ходы при ринитах.
• Стоматологические порошки — для обработки зубов и дёсен.

Педиатрия

Порошки особенно удобны для детей, так как позволяют легко изменять дозу (например, разделив пакетик на части) и смешивать с пищей или питьём. Многие детские лекарства (антибиотики, жаропонижающие) выпускаются в форме порошков для приготовления суспензий.

Преимущества и недостатки

Преимущества

• Простота изготовления — не требуют сложного оборудования.
• Высокая стабильность — в сухом виде многие вещества сохраняют активность дольше, чем в растворах.
• Точность дозирования — возможна коррекция дозы для конкретного пациента.
• Быстрое действие — при приёме внутрь порошки быстрее растворяются и всасываются, чем таблетки.
• Удобство для пациентов с дисфагией (нарушением глотания).
• Возможность комбинирования несовместимых в растворе веществ.

Недостатки

• Неприятный вкус — многие порошки горькие или кислые, требуется маскировка вкуса (сахар, сиропы).
• Гигроскопичность — некоторые вещества отсыревают на воздухе.
• Неудобство хранения — требуют герметичной упаковки.
• Ограниченный срок годности — в экстемпоральных порошках обычно не более 10–30 дней.
• Риск передозировки — при самостоятельном делении недозированных порошков.

Интересные факты

• В XIX веке порошки часто отпускались в бумажных капсулах, которые назывались «облатки». Пациент должен был высыпать содержимое на язык и запить водой.
• В России до революции 1917 года существовала традиция «порошков от головной боли», которые готовили в аптеках по индивидуальным рецептам.
• Современные технологии позволяют получать нанопорошки с размером частиц менее 100 нм, которые обладают повышенной биодоступностью.
• В военной медицине порошки (например, стрептоцид) широко использовались для присыпания ран для профилактики инфекций.

Источники

• Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания (2018).
• Краснюк И. И., Михайлова Г. В. «Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм» (2013).
• Муравьёв И. А. «Технология лекарственных форм» (1988).
• Тихонов А. И., Ярных Т. Г. «Технология лекарств» (2010).
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства» (2012).