Росздравнадзор по Самарской области

Росздравнадзор по Самарской области — это территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Самарской области. Территориальный орган является частью единой централизованной системы федеральных органов исполнительной власти, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации.

История

История контрольно-надзорных органов в сфере здравоохранения на территории Самарской области берёт начало в советский период, когда функции контроля за медицинской деятельностью выполняли различные структуры Министерства здравоохранения РСФСР. В современном виде система Росздравнадзора была сформирована в 2004—2005 годах в рамках административной реформы, направленной на разделение функций выработки государственной политики, оказания услуг и контрольно-надзорной деятельности.

Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области был создан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития». В 2012 году, после реорганизации Министерства здравоохранения и социального развития, служба была переподчинена вновь созданному Министерству здравоохранения Российской Федерации. Руководители территориального органа назначаются на должность и освобождаются от должности руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Правовой статус и полномочия

Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области действует на основании Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого приказом Росздравнадзора. Основные полномочия органа включают:

• Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Осуществляется путём проведения плановых и внеплановых проверок медицинских организаций всех форм собственности, включая государственные, муниципальные и частные клиники, больницы, поликлиники, диспансеры.
• Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности. Территориальный орган принимает решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ.
• Контроль за обращением лекарственных средств. Включает мониторинг безопасности лекарственных препаратов, выявление и пресечение оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.
• Контроль за обращением медицинских изделий. Осуществляется регистрация и мониторинг безопасности медицинских изделий, а также проверка соблюдения правил их обращения.
• Надзор в сфере донорства крови и её компонентов. Контроль за деятельностью станций переливания крови и организаций, осуществляющих заготовку, хранение и транспортировку донорской крови.
• Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. Рассмотрение жалоб и обращений граждан на качество и доступность медицинской помощи, проведение внеплановых проверок по фактам нарушений.
• Ведение реестров. Ведение региональных сегментов единого реестра лицензий, реестра медицинских организаций, реестра выданных сертификатов специалистов.

Структура и организация деятельности

Территориальный орган возглавляет руководитель, назначаемый на должность руководителем Росздравнадзора. В структуру органа входят отделы и сектора, осуществляющие функции по различным направлениям надзора. Типовая структура включает:

• Отдел организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
• Отдел лицензирования и ведения реестров
• Отдел контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
• Отдел правового обеспечения и кадровой работы
• Отдел финансового и материально-технического обеспечения

Штатная численность территориального органа определяется Росздравнадзором в пределах установленной численности и фонда оплаты труда. Сотрудники органа являются государственными гражданскими служащими.

Основные направления деятельности

Контроль качества медицинской помощи

Территориальный орган осуществляет контроль за соблюдением медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций. Проверки проводятся как в плановом порядке (на основании ежегодных планов, согласованных с прокуратурой), так и внепланово — по жалобам граждан, по поручениям вышестоящих органов, при выявлении признаков нарушений.

Лицензионный контроль

Лицензирование является одной из ключевых функций. На территории Самарской области действует значительное количество медицинских и фармацевтических организаций, подлежащих лицензированию. Территориальный орган проверяет соблюдение лицензионных требований, включая требования к материально-технической базе, квалификации персонала, соблюдению санитарных норм.

Фармацевтический надзор

В рамках фармацевтического надзора осуществляется контроль за деятельностью аптечных организаций, оптовых складов лекарственных средств, производителей лекарственных препаратов. Особое внимание уделяется выявлению фальсифицированных и недоброкачественных лекарств, а также соблюдению правил хранения и отпуска лекарственных препаратов.

Мониторинг безопасности медицинских изделий

Территориальный орган участвует в системе мониторинга безопасности медицинских изделий, собирая и анализируя информацию о неблагоприятных событиях, связанных с их применением. При выявлении угрозы жизни и здоровью пациентов принимаются меры по изъятию опасных изделий из обращения.

Работа с обращениями граждан

Рассмотрение жалоб и обращений граждан является важным направлением деятельности. Граждане могут обращаться в территориальный орган с жалобами на качество медицинской помощи, отказ в её оказании, нарушение прав пациентов, неправомерные действия медицинских работников. По каждому обращению проводится проверка, при выявлении нарушений принимаются меры административного воздействия.

Взаимодействие с другими органами

Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области взаимодействует с:

• Министерством здравоохранения Самарской области (орган исполнительной власти субъекта РФ)
• Территориальным фондом обязательного медицинского страхования Самарской области
• Управлением Роспотребнадзора по Самарской области
• Прокуратурой Самарской области
• Следственным комитетом Российской Федерации по Самарской области
• Территориальными органами МВД России

Взаимодействие осуществляется в рамках совместных проверок, обмена информацией, проведения координационных совещаний и межведомственных комиссий.

Результаты деятельности

Территориальный орган ежегодно проводит сотни проверок медицинских и фармацевтических организаций. По результатам проверок составляются акты, выдаются предписания об устранении выявленных нарушений, составляются протоколы об административных правонарушениях. Наиболее распространённые нарушения включают:

• Несоблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи
• Нарушения лицензионных требований
• Несоблюдение правил хранения лекарственных средств
• Нарушения в сфере обращения медицинских изделий
• Несоблюдение прав граждан при оказании медицинской помощи

По итогам контрольных мероприятий к административной ответственности привлекаются как должностные, так и юридические лица. В ряде случаев материалы проверок направляются в правоохранительные органы для решения вопроса о возбуждении уголовных дел.

Критика и проблемы

Деятельность территориальных органов Росздравнадзора, в том числе по Самарской области, иногда подвергается критике со стороны медицинского сообщества и пациентов. Основные претензии касаются:

• Недостаточной эффективности контроля, что выражается в сохранении значительного числа нарушений в медицинских организациях
• Бюрократизации процедур лицензирования и проверок
• Недостаточной оперативности реагирования на жалобы граждан
• Высокой нагрузки на сотрудников при ограниченной штатной численности

Вместе с тем, территориальный орган продолжает выполнять возложенные на него функции, направленные на обеспечение безопасности и качества медицинской помощи населению Самарской области.

Источники

• Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• Приказ Росздравнадзора от 30 марта 2021 г. № 2202 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Официальный сайт Росздравнадзора (раздел «Территориальные органы»)
• Доклады о результатах деятельности Росздравнадзора по Самарской области (2019—2024 гг.)