Закон о чистых продуктах и лекарствах 1906 года

Закон о чистых продуктах и лекарствах 1906 года (англ. Pure Food and Drug Act of 1906) — федеральный закон США, принятый Конгрессом и подписанный президентом Теодором Рузвельтом 30 июня 1906 года. Закон стал первым в истории Соединённых Штатов широкомасштабным актом, устанавливавшим государственный контроль за качеством и безопасностью пищевых продуктов, напитков и лекарственных средств, предназначенных для межштатной торговли. Его принятие стало результатом длительной общественной кампании, вызванной широким распространением фальсификации продуктов и опасных лекарственных препаратов.

Предпосылки принятия

Состояние пищевой и фармацевтической промышленности в конце XIX века

В последней трети XIX века в США бурно развивалась пищевая промышленность, однако регулирование качества продукции практически отсутствовало. Производители широко использовали химические консерванты (формальдегид, борную кислоту, салициловую кислоту), красители (свинцовые и медные соли) и ароматизаторы сомнительного происхождения для удешевления производства и продления сроков хранения. Мясные консервы часто изготавливались из больных или павших животных. Молоко разбавляли водой, добавляя мел и известь для маскировки кислотности, а кофе и чай подмешивали цикорием, поджаренными зёрнами или опилками.

Фармацевтический рынок был ещё менее контролируем. Так называемые «патентованные лекарства» (patent medicines), рекламировавшиеся как панацея от всех болезней, зачастую не содержали заявленных активных ингредиентов либо содержали опасные вещества — кокаин, опиаты, алкоголь, морфин и героин. Составы препаратов держались в секрете, а дозировки не указывались. Широко продавались «средства от кашля» для детей с высоким содержанием опия и «успокоительные сиропы» с морфином.

Общественное движение и роль журналистов

Ключевую роль в формировании общественного мнения сыграли журналисты-расследователи, известные как «разгребатели грязи» (muckrakers). Наиболее значимой стала публикация в 1906 году романа Эптона Синклера «Джунгли» (The Jungle), описывавшего антисанитарные условия на чикагских мясокомбинатах. Хотя Синклер стремился привлечь внимание к положению рабочих, эффект оказался иным: книга вызвала шок у читателей описанием того, как в колбасу попадали крысы, опилки и части тел животных. Президент Рузвельт, ознакомившись с книгой, распорядился провести независимое расследование, которое подтвердило описанные факты.

Другим важным деятелем стал химик Харви Уайли, с 1883 года возглавлявший Химическое бюро Министерства сельского хозяйства США. Уайли на протяжении десятилетий проводил исследования, доказывавшие вред многих пищевых добавок, и активно лоббировал принятие федерального закона. Он организовал знаменитые «эксперименты с ядовитым отрядом» (Poison Squad) — группу добровольцев, которые в 1902–1904 годах потребляли продукты с различными консервантами под наблюдением врачей.

Политическая борьба

Законопроекты о чистоте продуктов вносились в Конгресс с 1879 года, но каждый раз блокировались мощным лобби производителей и оптовиков. К 1906 году давление общественности, подкреплённое скандалом вокруг «Джунглей», сделало принятие закона неизбежным. 30 июня 1906 года Рузвельт подписал одновременно два закона: «Закон о чистых продуктах и лекарствах» и «Закон о мясной инспекции» (Meat Inspection Act), который вводил обязательный ветеринарный контроль на всех мясоперерабатывающих предприятиях, участвующих в межштатной торговле.

Основные положения закона

Запрет на фальсификацию и неправильную маркировку

Закон 1906 года устанавливал, что пищевые продукты и лекарства, перемещаемые между штатами, не должны быть:

• фальсифицированными (adulterated) — то есть содержать вредные или посторонние примеси, скрывать порчу, быть изготовленными из некачественного сырья;
• неправильно маркированными (misbranded) — то есть иметь ложные или вводящие в заблуждение этикетки, не указывать состав или не сообщать о наличии опасных ингредиентов.

Впервые вводилось требование указывать на упаковке лекарств содержание одиннадцати опасных веществ, включая алкоголь, морфин, опиум, кокаин, героин, марихуану и хлороформ. Однако закон не требовал указывать дозировку или эффективность препарата.

Органы контроля

Контроль за соблюдением закона был возложен на Химическое бюро Министерства сельского хозяйства США (Bureau of Chemistry), которое возглавлял Харви Уайли. Бюро получило право проводить инспекции, отбирать образцы продукции и передавать дела в суд. В случае выявления нарушений продукция подлежала изъятию и уничтожению, а производители — штрафам или тюремному заключению.

Ограничения закона

Закон имел ряд существенных недостатков:

• Он не распространялся на продукцию, продаваемую в пределах одного штата (внутриштатная торговля оставалась вне федеральной юрисдикции).
• Бремя доказывания вредности продукта лежало на государстве, а не на производителе.
• Закон не требовал предварительного одобрения лекарств перед выходом на рынок — контроль осуществлялся только после появления продукции в продаже.
• Под действие закона не подпадали косметические средства и медицинские приборы.
• Закон не регулировал рекламу лекарств (кроме этикеток).

Последствия и значение

Первые судебные прецеденты

Уже в первые годы действия закона было возбуждено множество дел. Одно из самых известных — «Соединённые Штаты против Джонсона» (1909), в котором Верховный суд США постановил, что закон запрещает ложные заявления о составе продукта, но не о его лечебных свойствах. Это решение существенно ослабило контроль за лекарствами, так как производители могли честно указывать ингредиенты, но при этом ложно рекламировать эффективность.

Эволюция регулирования

Закон 1906 года заложил основы для последующего развития американской системы контроля за качеством продуктов и лекарств. В 1927 году Химическое бюро было реорганизовано в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В 1938 году, после трагедии с «эликсиром сульфаниламида», унёсшей жизни более 100 человек, был принят «Закон о продуктах, лекарствах и косметике» (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), который ввёл обязательное предварительное одобрение лекарств и расширил полномочия FDA.

Международное влияние

Закон послужил примером для других стран. В Российской империи аналогичные меры обсуждались, но не были реализованы до 1917 года. В СССР первые санитарные нормы для пищевых продуктов были введены в 1920-е годы. В современной России базовым актом является Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (2000 год).

Критика

Современники и историки отмечали, что закон 1906 года был компромиссным и недостаточно жёстким. Производители сохранили возможность использовать многие опасные консерванты, если они не были явно запрещены. Кроме того, закон не решил проблему «патентованных лекарств» — их продажа продолжалась, хотя и с изменёнными этикетками. Лишь последующие поправки и новые законы постепенно закрыли эти лазейки.

Интересные факты

• Харви Уайли, главный вдохновитель закона, в 1912 году ушёл в отставку после конфликта с министром сельского хозяйства, недовольным его активностью. Уайли до конца жизни критиковал FDA за недостаточную строгость.
• «Ядовитый отряд» Уайли состоял из 12 молодых мужчин, которые получали по 25 центов в день за участие в опытах. Результаты их испытаний были опубликованы в 1904 году и вызвали широкий резонанс.
• Закон 1906 года действовал 32 года, до принятия более совершенного закона 1938 года. За это время было изъято и уничтожено более 50 000 партий фальсифицированной продукции.

Источники

• Law, M. T. (2003). The Origins of State Pure Food Regulation. The Journal of Economic History, 63(4), 1103–1130.
• Young, J. H. (1989). Pure Food: Securing the Federal Food and Drugs Act of 1906. Princeton University Press.
• Sinclair, U. (1906). The Jungle. Doubleday, Page & Company.
• U.S. Congress. (1906). Pure Food and Drug Act of 1906, Pub. L. No. 59-384, 34 Stat. 768.
• Wiley, H. W. (1929). The History of a Crime Against the Food Law. Washington: H.W. Wiley.