Арбидол

Арбидол — это торговое наименование лекарственного средства, активным веществом которого является умифеновир (Umifenovir). Препарат относится к фармакологической группе противовирусных средств, применяется для лечения и профилактики гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), а также в комплексной терапии некоторых других вирусных заболеваний. В России и ряде стран постсоветского пространства «Арбидол» является одним из наиболее известных и широко рекламируемых безрецептурных противовирусных препаратов, однако его эффективность и доказательная база являются предметом длительных научных дискуссий.

История создания и разработки

Разработка «Арбидола» началась в СССР в 1960-х годах. Исследования проводились во Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте имени С. Орджоникидзе (ВНИХФИ) в Москве. Первоначально вещество, получившее индекс «АРБ-1», изучалось как потенциальный стимулятор иммунной системы. В 1974 году было получено авторское свидетельство СССР на изобретение умифеновира. В 1980-х годах препарат начал применяться в клинической практике, в основном для профилактики и лечения гриппа.

Массовое производство и популяризация «Арбидола» пришлись на 1990-е годы. В 1992 году был зарегистрирован товарный знак «Арбидол». В 2000-е годы, на фоне эпидемий птичьего гриппа и свиного гриппа, а затем и пандемии COVID-19, интерес к препарату резко возрос. В 2013 году он был включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, однако в 2019 году был из него исключён. В 2020 году, во время пандемии коронавирусной инфекции, «Арбидол» был рекомендован Временными методическими рекомендациями Минздрава России для лечения COVID-19, однако международные организации (ВОЗ, EMA) не подтвердили его эффективность против SARS-CoV-2.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Умифеновир (действующее вещество «Арбидола») является ингибитором слияния (фузии). Считается, что он взаимодействует с гемагглютинином вируса гриппа, препятствуя слиянию вирусной оболочки с мембранами эндосом клетки-хозяина. Это блокирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Помимо прямого противовирусного действия, препарату приписывают иммуномодулирующие и интерферон-индуцирующие свойства (стимуляция выработки интерферона), а также антиоксидантную активность.

Спектр активности

В лабораторных исследованиях (in vitro) и в некоторых клинических работах показана активность умифеновира в отношении:

• вирусов гриппа A и B;
• коронавирусов (включая SARS-CoV-2);
• риновирусов;
• аденовирусов;
• респираторно-синцитиального вируса (РСВ);
• вируса парагриппа.

Фармакокинетика

После приёма внутрь умифеновир быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2 часа. Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с желчью. Период полувыведения составляет около 17–21 часа.

Формы выпуска и состав

«Арбидол» выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Капсулы (50 мг, 100 мг, 200 мг умифеновира). Наиболее распространённая форма.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (50 мг, 100 мг).
• Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (для детей, 25 мг/5 мл).
• Таблетки диспергируемые (50 мг, 100 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, сахароза (в некоторых формах), аэросил и другие.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции, зарегистрированной в РФ, «Арбидол» показан для:

• профилактики и лечения гриппа A и B, ОРВИ у взрослых и детей;
• комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет;
• комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции;
• профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Эффективность и доказательная база

Вопрос об эффективности «Арбидола» является одним из самых спорных в современной российской фармакологии. Мнения экспертов и результаты исследований расходятся.

Сторонники препарата

• В российской медицинской практике «Арбидол» широко применяется десятилетиями. Существует ряд клинических исследований, проведённых в РФ, которые демонстрируют его эффективность в снижении длительности симптомов гриппа и ОРВИ, а также в профилактике заболеваний.
• Препарат включён в российские национальные клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ.
• В 2013 году «Арбидол» был включён в список ЖНВЛП, что свидетельствует о его признании на государственном уровне.

Критика и международная позиция

• Отсутствие качественных зарубежных исследований. Крупные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), соответствующие международным стандартам доказательной медицины (двойное слепое, плацебо-контролируемое), для «Арбидола» практически отсутствуют. Большинство опубликованных работ имеют методологические недостатки: малый размер выборки, отсутствие ослепления, неясные критерии оценки.
• Позиция ВОЗ. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не включает умифеновир в список рекомендованных противовирусных препаратов для лечения гриппа. В модельном перечне основных лекарственных средств ВОЗ «Арбидол» отсутствует.
• Кокрановский обзор. В 2014 году Кокрановское сотрудничество (международная организация, оценивающая эффективность медицинских вмешательств) опубликовало систематический обзор, в котором пришло к выводу, что имеющиеся данные не позволяют сделать однозначных выводов об эффективности умифеновира для лечения или профилактики гриппа. Качество включённых исследований было признано низким.
• Критика в России. Ряд российских экспертов в области доказательной медицины (например, профессор В. В. Власов, организация «Общество специалистов доказательной медицины») неоднократно высказывали мнение, что эффективность «Арбидола» не доказана, а его широкое применение основано на маркетинге, а не на научных данных.

Безопасность и противопоказания

«Арбидол» относится к препаратам с низкой токсичностью. В целом он хорошо переносится. Возможные побочные эффекты включают:

• аллергические реакции (крапивница, зуд, отёк Квинке);
• диспепсические явления (тошнота, диарея);
• головная боль.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 2 лет (для некоторых форм — до 3 или до 6 лет);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания сахарозы в некоторых формах);
• беременность и период грудного вскармливания (безопасность не установлена, применяется с осторожностью по назначению врача).

Применение в период пандемии COVID-19

В 2020–2021 годах «Арбидол» был включён в несколько версий Временных методических рекомендаций Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Препарат рекомендовался для этиотропной терапии (влияющей на причину заболевания) у пациентов с лёгким течением болезни. Однако в более поздних версиях рекомендаций (начиная с 9-й версии, 2021 год) «Арбидол» был исключён из перечня рекомендованных препаратов в связи с отсутствием убедительных данных об эффективности против SARS-CoV-2. Международные исследования (например, исследование SOLIDARITY, проводимое ВОЗ) не подтвердили клинически значимого эффекта умифеновира при COVID-19.

Регуляторный статус и маркетинг

«Арбидол» является одним из самых продаваемых безрецептурных лекарственных препаратов в России. Его продвижение сопровождается масштабной рекламой в СМИ, в том числе с участием известных врачей и знаменитостей. Производителем является российская фармацевтическая компания «Фармстандарт» (в настоящее время — «Отисифарм»).

Препарат зарегистрирован и разрешён к применению в России, а также в ряде стран СНГ, Китае и некоторых других странах. В США и странах Европейского союза «Арбидол» не одобрен для медицинского применения.

Критика и общественная дискуссия

Вокруг «Арбидола» сформировалось устойчивое общественное противостояние между сторонниками (часто — обычными потребителями, доверяющими рекламе и опыту) и критиками (представителями доказательной медицины). Критики указывают на:

• Несоответствие цены и доказанной эффективности. Препарат стоит относительно дорого, при этом его польза не подтверждена качественными исследованиями.
• Агрессивный маркетинг. Реклама «Арбидола» часто создаёт иллюзию универсального и мощного противовирусного средства, что не соответствует действительности.
• Отсутствие независимых исследований. Большинство работ, подтверждающих эффективность, финансируются производителем или аффилированными с ним структурами.

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Арбидол» (капсулы, таблетки, порошок для суспензии). Регистрационное удостоверение ЛП-№(001234)-(РГ-RU) и др.
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава РФ.
3. Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версии 1–17 (2020–2023).
4. Кокрановский систематический обзор: «Умифеновир для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей» (Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014).
5. Исследование SOLIDARITY (WHO, 2021).
6. Публикации в научных журналах: «Вопросы вирусологии», «Антибиотики и химиотерапия», «Клиническая фармакология и терапия».
7. Материалы Общества специалистов доказательной медицины (ОСДМ).
8. Модельный перечень основных лекарственных средств ВОЗ (WHO Model List of Essential Medicines).