Армолипид — состав, действие и применение¶
Армолипид — торговая марка ряда биологически активных добавок (БАД) к пище, выпускаемых польской компанией Polfa Kutno (входит в холдинг Polpharma). Продукция под этой маркой предназначена для поддержания нормального уровня холестерина в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Армолипид не является лекарственным средством и не относится к группе статинов — это принципиальное различие, которое определяет и механизм действия, и показания, и статус препарата в российском законодательстве.
¶Состав и форма выпуска
Основная линейка Армолипида включает несколько продуктов, различающихся составом:
| Продукт | Действующие компоненты |
|---|---|
| Армолипид Базовый | Рисовый краситель монаколин К (из красного риса), берберин, расторопша, поликозанол |
| Армолипид Плюс | Монаколин К, берберин, расторопша, поликозанол, омега-3 жирные кислоты |
| Армолипид Экстра | Монаколин К, берберин, расторопша, поликозанол, омега-3, экстракт артишока |
| Армолипид Омега | Омега-3 жирные кислоты (эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты) |
Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Стандартная рекомендованная дозировка — 1 таблетка в сутки во время еды.
¶Механизм действия
Активные компоненты Армолипида влияют на липидный обмен несколькими путями:
- Монаколин К — вещество, идентичное действующему началу ловастатина (первого из статинов). Монаколин К ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, участвующий в синтезе холестерина в печени. Именно это свойство делает вопрос «статин или нет» центральным для характеристики продукта.
- Берберин — алкалоид растительного происхождения, снижающий уровень холестерина и триглицеридов за счёт влияния на рецепторы ЛПНП и метаболизм липидов.
- Расторопша пятнистая — гепатопротектор, поддерживающий функцию печени.
- Поликозанол — воск сахарного тростника, снижающий синтез холестерина.
- Омега-3 жирные кислоты — снижают уровень триглицеридов и обладают противовоспалительным действием.
¶Статин или нет: правовой и клинический аспект
Юридически Армолипид не является статином, поскольку не зарегистрирован как лекарственное средство. Статины — это рецептурные препараты (ловастатин, симвастатин, аторвастатин, розувастатин и др.), прошедшие клинические испытания и зарегистрированные в качестве лекарств. Армолипид относится к БАДам, продаётся без рецепта и не имеет утверждённых показаний к применению в медицинских целях.
Клинически ситуация сложнее: монаколин К из красного риса по химическому строению идентичен ловастатину, поэтому по механизму действия он относится к статинам. В ряде стран (например, в Великобритании) продукты с монаколином К регулируются как лекарственные средства. В России Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) неоднократно указывала на недопустимость продажи БАДов, содержащих монаколин К, в качестве безрецептурных средств — такие продукты подлежат регистрации как лекарства.
¶Показания и ограничения
По данным производителя, Армолипид рекомендуется для:
- поддержания нормального уровня холестерина;
- профилактики сердечно-сосудистых заболеваний;
- дополнения диеты при гиперхолестеринемии.
Противопоказания включают беременность, период лактации, детский возраст, заболевания печени и почек, а также индивидуальную непереносимость компонентов. Поскольку монаколин К обладает свойствами статинов, возможны побочные эффекты, характерные для этой группы: миалгии, повышение печёночных трансаминаз, взаимодействие с другими лекарствами (в частности, с ингибиторами CYP3A4).
¶Мнение регуляторных органов
Российские специалисты в области кардиологии и фармакологии неоднократно подчёркивали, что БАДы не могут заменять статины при установленной гиперхолестеринемии и что назначение гиполипидемической терапии должно проводиться врачом на основании липидного профиля и оценки сердечно-сосудистого риска. Российское общество атеросклероза рекомендует использовать доказанные лекарственные средства с подтверждённой эффективностью и безопасностью.
¶Применение в России
Армолипид продаётся в аптеках и интернет-магазинах как БАД. Продукция производится в Польше и поставляется на российский рынок. Отсутствие регистрации в качестве лекарственного средства означает, что эффективность и безопасность продукта не подтверждены в полном объёме клиническими исследованиями, обязательными для фармацевтических препаратов.
Источники:
- Инструкция по применению Армолипид Базовый, Polfa Kutno
- Материалы Роспотребнадзора о БАДах, содержащих монаколин К
- Рекомендации Российского общества атеросклероза по лечению дислипидемий
- Публикации о фармакологии красного риска и монаколина К