DAkkS

DAkkS — это немецкая национальная организация по аккредитации, полное название — Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (Немецкое учреждение по аккредитации, общество с ограниченной ответственностью). Она является единственным в Германии органом, уполномоченным государством проводить аккредитацию лабораторий, органов по сертификации, инспекционных органов и других организаций, осуществляющих оценку соответствия. DAkkS действует в соответствии с Регламентом Европейского парламента и Совета (ЕС) № 765/2008, который устанавливает требования к аккредитации и рыночному надзору в Европейском союзе. Организация базируется в Берлине и Брауншвейге, её деятельность направлена на обеспечение доверия к результатам испытаний, калибровок, сертификации и инспекций на национальном и международном уровнях.

История

История DAkkS восходит к системе аккредитации в Германии, которая до 2010 года была децентрализованной. Аккредитацией занимались несколько организаций, в том числе Немецкий институт по стандартизации (DIN) и Немецкая служба по аккредитации в области калибровки (DKD). В 2008 году вступил в силу Регламент ЕС № 765/2008, который потребовал от каждого государства-члена ЕС создать единый национальный орган по аккредитации. В Германии эта задача была возложена на вновь созданную компанию DAkkS, которая начала свою работу 1 января 2010 года. Она была учреждена как общество с ограниченной ответственностью (GmbH), единственным учредителем которого является Федеративная Республика Германия, представленная Федеральным министерством экономики и защиты климата. Создание DAkkS позволило унифицировать процедуры аккредитации, устранить дублирование и повысить прозрачность системы оценки соответствия в стране.

Правовая основа и статус

DAkkS действует на основании нескольких ключевых нормативных актов:

• Регламент ЕС № 765/2008 — устанавливает общие принципы аккредитации в ЕС, включая обязательность единого национального органа.
• Закон об аккредитации (Akkreditierungsstellengesetz, AkkStelleG) — национальный закон Германии, определяющий правовой статус DAkkS, её задачи и полномочия.
• Закон об аккредитации в области оценки соответствия (Akkreditierungs- und Bewertungsgesetz, AkkBewG) — регулирует процедуры аккредитации и надзора.

DAkkS является некоммерческой организацией, финансируемой за счёт платы за услуги аккредитации. Она не подлежит приватизации и находится под надзором Федерального министерства экономики и защиты климата. Организация аккредитована Европейской организацией по аккредитации (EA) и признана Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международным форумом по аккредитации (IAF). Это означает, что сертификаты и протоколы испытаний, выданные аккредитованными DAkkS организациями, признаются в большинстве стран мира в рамках международных соглашений о взаимном признании.

Основные функции и задачи

DAkkS выполняет следующие ключевые функции:

• Аккредитация лабораторий: испытательных, калибровочных, медицинских, а также лабораторий, проводящих исследования в области генной инженерии и безопасности пищевых продуктов.
• Аккредитация органов по сертификации: систем менеджмента (качества, экологического, безопасности труда), продукции, персонала, а также органов, сертифицирующих системы управления информационной безопасностью.
• Аккредитация инспекционных органов: организаций, проводящих инспекции зданий, оборудования, транспортных средств, а также экологические и технические инспекции.
• Аккредитация провайдеров проверки квалификации: организаций, организующих межлабораторные сравнительные испытания для оценки компетентности лабораторий.
• Аккредитация органов, проводящих валидацию и верификацию: в области выбросов парниковых газов, экологических деклараций и других заявлений.
• Надзор за аккредитованными организациями: DAkkS регулярно проводит аудиты и проверки, чтобы убедиться, что аккредитованные организации продолжают соответствовать требованиям стандартов (например, ISO/IEC 17025 для лабораторий, ISO/IEC 17021 для органов по сертификации систем менеджмента).
• Участие в международном сотрудничестве: DAkkS представляет Германию в EA, ILAC, IAF и других международных организациях, участвуя в разработке и гармонизации стандартов аккредитации.

Процедура аккредитации

Процесс аккредитации в DAkkS включает несколько этапов:

1. Подача заявки: организация подаёт заявку с указанием области аккредитации (например, испытания определённых типов продукции, калибровка измерительных приборов, сертификация систем менеджмента).
2. Оценка документов: DAkkS проверяет систему менеджмента качества, процедуры и компетентность персонала организации на основе предоставленных документов.
3. Оценка на месте: группа экспертов DAkkS (включая технических экспертов в соответствующей области) проводит аудит на территории организации, проверяя оборудование, методы испытаний, квалификацию персонала и соблюдение стандартов.
4. Принятие решения: на основе результатов оценки комитет DAkkS принимает решение о выдаче или отказе в аккредитации.
5. Выдача сертификата: в случае положительного решения выдаётся сертификат аккредитации, который действителен в течение определённого срока (обычно 5 лет) с возможностью продления.
6. Надзор и ре-аккредитация: в течение срока действия аккредитации DAkkS проводит ежегодные надзорные аудиты, а по истечении срока — полную ре-аккредитацию.

Области аккредитации

DAkkS аккредитует организации в широком спектре областей, включая:

• Промышленность и производство: испытания материалов, продукции, электроники, автомобильных компонентов.
• Здравоохранение: медицинские лаборатории, лаборатории генной диагностики, органы по сертификации медицинских изделий.
• Окружающая среда: испытания воды, воздуха, почвы, контроль выбросов.
• Пищевая промышленность: испытания пищевых продуктов, кормов, анализ на наличие загрязнителей.
• Строительство: испытания строительных материалов, инспекции зданий и сооружений.
• Энергетика: калибровка измерительных приборов, сертификация систем управления энергоэффективностью.
• Информационные технологии: сертификация систем менеджмента информационной безопасности (ISO/IEC 27001), испытания программного обеспечения.

Значение для экономики и международной торговли

Аккредитация DAkkS играет ключевую роль в обеспечении качества и безопасности продукции и услуг в Германии и за её пределами. Она позволяет:

• Снижать технические барьеры в торговле: аккредитованные сертификаты и протоколы испытаний признаются на международном уровне, что упрощает экспорт немецкой продукции.
• Повышать доверие потребителей: наличие аккредитации DAkkS подтверждает компетентность и независимость организации.
• Обеспечивать соответствие законодательству: во многих отраслях (например, в здравоохранении, строительстве, охране окружающей среды) аккредитация является обязательным требованием.
• Стимулировать инновации: аккредитация позволяет лабораториям и сертификационным органам работать по единым международным стандартам, что способствует внедрению новых технологий и методов.

Критика и ограничения

Несмотря на высокий авторитет, DAkkS иногда подвергается критике. Основные претензии касаются:

• Высокой стоимости услуг: аккредитация может быть дорогостоящей для малых и средних предприятий, что ограничивает их доступ к рынку.
• Бюрократической нагрузки: процедура аккредитации требует значительных временных и административных затрат, особенно для организаций, работающих в нескольких областях.
• Длительности процесса: от подачи заявки до получения сертификата может пройти несколько месяцев, что замедляет выход на рынок.
• Зависимости от международных стандартов: DAkkS строго следует требованиям ISO/IEC, что иногда не учитывает национальные или отраслевые особенности.

Сравнение с другими системами аккредитации

В отличие от многих стран, где аккредитацией занимаются несколько организаций (например, в США — ANAB, IAS, ACLASS), DAkkS является единственным органом в Германии. Это обеспечивает единообразие процедур, но создаёт монопольное положение. В России функции аккредитации выполняет Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация), которая также является единым национальным органом, но действует на основе российского законодательства, а не регламентов ЕС. В отличие от DAkkS, Росаккредитация не входит в международные соглашения EA, ILAC и IAF в полном объёме из-за ограничений, связанных с санкциями и признанием.

Источники

1. Регламент (ЕС) № 765/2008 Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 года, устанавливающий требования к аккредитации и рыночному надзору.
2. Закон об аккредитации (Akkreditierungsstellengesetz, AkkStelleG) от 31 июля 2009 года (Федеральный вестник законов Германии, BGBl. I S. 2625).
3. Официальный сайт DAkkS — www.dakks.de (раздел «О нас», «Процедура аккредитации», «Области аккредитации»).
4. Международные стандарты ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17020 и другие, используемые в аккредитации.
5. Документы Европейской организации по аккредитации (EA) и Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) о взаимном признании.