ILAC

ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation, Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий) — это международная организация, объединяющая органы по аккредитации лабораторий и инспекционных органов со всего мира. Основной целью ILAC является развитие международной системы взаимного признания результатов испытаний, калибровки и измерений, проводимых аккредитованными лабораториями, а также содействие устранению технических барьеров в торговле. ILAC устанавливает критерии и процедуры для оценки компетентности лабораторий и органов по аккредитации, обеспечивая тем самым доверие к выдаваемым ими протоколам и сертификатам.

История

Идея создания международной системы взаимного признания результатов лабораторных испытаний возникла в середине XX века в связи с ростом международной торговли и необходимостью унификации стандартов качества. В 1977 году на конференции в Копенгагене была основана Международная конференция по аккредитации лабораторий (ILAC), которая первоначально представляла собой неформальное объединение представителей национальных органов по аккредитации. В 1996 году ILAC была преобразована в официальную международную организацию с постоянным секретариатом и уставом. Ключевым этапом в развитии ILAC стало подписание в 2000 году Соглашения о взаимном признании (ILAC MRA), которое позволило аккредитованным лабораториям из разных стран признавать результаты испытаний друг друга без дополнительных проверок.

Структура и управление

ILAC функционирует как ассоциация, членами которой являются органы по аккредитации, а также организации, заинтересованные в развитии лабораторной аккредитации. Высшим органом является Генеральная ассамблея, собирающаяся ежегодно. Текущее руководство осуществляет Совет ILAC, избираемый на два года. В структуру ILAC входят несколько комитетов, занимающихся разработкой стандартов, политикой взаимного признания, вопросами обучения и информационного обмена. Секретариат ILAC расположен в Сиднее, Австралия.

Цели и задачи

Основные цели ILAC включают:

• Разработка и поддержание единых международных требований к компетентности лабораторий и органов по аккредитации.
• Установление и администрирование Соглашения о взаимном признании (ILAC MRA), которое позволяет аккредитованным лабораториям-членам признавать результаты испытаний друг друга.
• Содействие признанию аккредитации лабораторий как эффективного инструмента обеспечения качества и безопасности продукции.
• Устранение технических барьеров в международной торговле, связанных с необходимостью повторных испытаний и сертификации.
• Обучение и обмен опытом между органами по аккредитации и лабораториями.

Соглашение о взаимном признании (ILAC MRA)

ILAC MRA является центральным механизмом организации. В рамках этого соглашения органы по аккредитации, прошедшие оценку соответствия требованиям ILAC, признают эквивалентность аккредитации друг друга. Это означает, что протоколы испытаний, выданные лабораторией, аккредитованной одним из участников ILAC MRA, признаются на территории всех стран-участниц соглашения без дополнительных проверок. Для вступления в ILAC MRA орган по аккредитации должен пройти процедуру взаимной оценки (peer evaluation), которая проводится экспертами из других органов-членов. Оценка включает проверку соответствия требованиям международного стандарта ISO/IEC 17011 (требования к органам по аккредитации) и другим документам ILAC.

Виды аккредитации

ILAC охватывает аккредитацию в нескольких ключевых областях:

• Калибровочные лаборатории — проводят калибровку средств измерений, обеспечивая их прослеживаемость к национальным эталонам.
• Испытательные лаборатории — проводят испытания продукции, материалов, образцов окружающей среды и других объектов на соответствие стандартам и техническим условиям.
• Медицинские лаборатории — аккредитуются в соответствии с требованиями стандарта ISO 15189 (медицинские лаборатории — требования к качеству и компетентности).
• Инспекционные органы — проводят инспекции объектов, процессов и услуг, аккредитуются по стандарту ISO/IEC 17020.
• Провайдеры проверки квалификации — организуют межлабораторные сличительные испытания для оценки компетентности лабораторий.

Значение для России

Российская Федерация активно участвует в деятельности ILAC. Органом по аккредитации, представляющим Россию в ILAC, является Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация). Росаккредитация является полноправным членом ILAC и участником ILAC MRA с 2017 года. Это означает, что протоколы испытаний, выданные российскими аккредитованными лабораториями, признаются в странах-участницах ILAC MRA, что упрощает экспорт российской продукции. Взаимное признание способствует снижению издержек для российских производителей, так как отпадает необходимость в повторных испытаниях за рубежом.

Критика и ограничения

Несмотря на широкое признание, система ILAC имеет ряд ограничений. Во-первых, участие в ILAC MRA является добровольным, и не все страны мира присоединились к соглашению. Во-вторых, взаимное признание не распространяется на все виды испытаний и может быть ограничено сферами аккредитации конкретных лабораторий. В-третьих, процедура взаимной оценки требует значительных временных и финансовых затрат со стороны органов по аккредитации. Некоторые критики отмечают, что система ILAC может создавать неравные условия для развивающихся стран, которые не имеют достаточных ресурсов для участия в процедурах взаимного признания.

Взаимодействие с другими организациями

ILAC тесно сотрудничает с Международной организацией по стандартизации (ISO), Международной электротехнической комиссией (IEC), Международным форумом по аккредитации (IAF) и другими международными организациями. Совместно с IAF ILAC участвует в разработке единых подходов к аккредитации и сертификации систем менеджмента. Взаимодействие с ISO и IEC обеспечивает согласованность стандартов, используемых в аккредитации, с международными требованиями.

Интересные факты

• Логотип ILAC представляет собой стилизованное изображение земного шара, символизирующее глобальный характер организации.
• Соглашение ILAC MRA охватывает более 100 стран мира, включая все крупные экономики.
• Аккредитация по стандартам ILAC является обязательным требованием для многих видов продукции, подлежащих обязательной сертификации в ряде отраслей (например, медицинские изделия, пищевая продукция).
• В 2023 году ILAC насчитывала более 100 полноправных членов и более 100 ассоциированных членов.

Источники

• Официальный сайт ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)
• Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) — информация о членстве в ILAC
• Стандарт ISO/IEC 17011:2017 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»
• Стандарт ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
• Доклады Генеральной ассамблеи ILAC за 2020–2023 годы