ФБУН-лаборатория — научный центр Роспотребнадзора¶
ФБУН-лаборатория — подразделение (филиал) Федерального бюджетного научного учреждения, входящего в систему Роспотребнадзора (ФБУН), выполняющее научные и экспертные исследования в области гигиены, эпидемиологии, санитарно-гигиенического надзора и лабораторной диагностики. Аббревиатура ФБУН расшифровывается как «федеральное бюджетное научное учреждение», а лаборатория такого учреждения — это структурное подразделение, аккредитованное на проведение определённых видов испытаний и исследований.
¶Система ФБУН в структуре Роспотребнадзора
Роспотребнадзор (Российская служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) включает ряд федеральных бюджетных научных учреждений, которые выполняют функции научного обеспечения санитарно-эпидемиологического надзора. К числу таких учреждений относятся, в частности:
- ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии имени Н. Ф. Гамалеи» (Москва);
- ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» (ЦНИИОИЗ);
- ФБУН «Санитарно-эпидемиологическая служба» (в региональных подразделениях);
- ФБУН «Государственный НИИ контроля качества медицинских изделий» (Департамент Роспотребнадзора);
- ФБУН «Противочумный центр» (Саратов, Новосибирск и др.);
- ФБУН «Клиническая больница» (Москва).
Каждое из этих учреждений имеет в своём составе лаборатории различного профиля: гигиенические, вирусологические, бактериологические, генетико-молекулярные, санитарно-химические, радиологические и другие. Именно такие лаборатории и называют «ФБУН-лабораториями».
¶Функции и задачи
Основные задачи ФБУН-лабораторий включают:
- Научно-исследовательская работа — проведение фундаментальных и прикладных исследований по профилю учреждения (эпидемиология, гигиена, микробиология, вирусология, токсикология и т. д.).
- Экспертиза и оценка рисков — оценка качества пищевой продукции, питьевой воды, объектов окружающей среды, потребительских товаров, медицинских изделий.
- Лабораторная диагностика — выявление возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе новых и особо опасных, определение их генетических характеристик.
- Разработка нормативов и методик — подготовка научных обоснований для санитарных правил и нормативов (СанПиН), методических указаний и рекомендаций.
- Мониторинг — эпидемиологический и гигиенический мониторинг факторов среды обитания, пищевых продуктов, штаммов микроорганизмов.
- Экспертная оценка для целей государственного регулирования — подготовка заключений по заявкам производителей, участие в процедурах государственной регистрации и сертификации.
¶Аккредитация и статус
Лаборатории ФБУН, выполняющие измерения и испытания, как правило, проходят аккредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Наличие аккредитации подтверждает компетентность лаборатории, её техническую оснащённость и профессиональную пригодность персонала. Результаты исследований, выполненных в аккредитованных лабораториях, признаются органами государственной власти и могут использоваться при принятии управленческих решений, в том числе в сфере санитарно-эпидемиологического надзора.
¶Известные примеры
Среди наиболее известных ФБУН-лабораторий:
- Лаборатории ЦНИИ эпидемиологии имени Н. Ф. Гамалеи — исследования в области молекулярной эпидемиологии, вирусологии, генетики возбудителей инфекционных заболеваний. Институт исторически связан с разработкой вакцин и изучением возбудителей чумы, холеры, геморрагических лихорадок.
- Противочумные лаборатории (ФБУН «Противочумный центр») — работают с возбудителями особо опасных инфекций (чума, сибирская язва, чума обезьян, туляремия и др.), выполняют функции национального референс-центра по ряду нозологий.
- Региональные санитарно-эпидемиологические лаборатории — структурные подразделения территориальных управлений Роспотребнадзора, выполняющие оперативную лабораторную диагностику, мониторинг качества воды и пищевых продуктов.
¶Отличие от других лабораторий
Термин «ФБУН-лаборатория» подчёркивает принадлежность подразделения к научному учреждению, финансируемому из федерального бюджета, в отличие от:
- ФБУЗ-лабораторий — подразделений федеральных бюджетных учреждений здравоохранения (санитарно-эпидемиологических служб), выполняющих в основном оперативный надзор и контроль;
- частных лабораторий — коммерческих структур, оказывающих лабораторные услуги на договорной основе;
- вузовских лабораторий — подразделений образовательных организаций, ориентированных прежде всего на учебный процесс.
ФБУН-лаборатории сочетают исследовательские и надзорные функции, что отличает их от чисто профильных академических институтов.
¶Роль в санитарно-эпидемиологической безопасности
ФБУН-лаборатории играют ключевую роль в системе эпидемиологического надзора России. Именно они обеспечивают:
- выявление и характеристику новых штаммов возбудителей инфекционных заболеваний;
- мониторинг антибиотикорезистентности;
- оценку качества и безопасности пищевых продуктов и питьевой воды;
- научное обоснование санитарных нормативов и профилактических мероприятий;
- участие в международном обмене штаммами и информацией (в рамках ВОЗ и других международных организаций).
В период пандемии COVID-19 лаборатории ФБУН были вовлечены в разработку и применение методов лабораторной диагностики, изучение генетического разнообразия вируса SARS-CoV-2 и мониторинг его эволюции.
Источники:
- Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
- Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
- Официальный сайт Роспотребнадзора (rospotrebnadzor.ru)
- Нормативные документы Минздрава России и Роспотребнадзора
}