Хумулин¶

Хумулин — торговое наименование группы препаратов человеческого инсулина, производимых американской фармацевтической компанией Eli Lilly and Company. Хумулин стал первым в мире рекомбинантным (генно-инженерным) инсулином человека, одобренным для медицинского применения, и одним из первых биотехнологических лекарственных средств в истории.

¶История создания

До 1980-х годов для лечения сахарного диабета использовали инсулин, выделенный из поджелудочных желёз крупного рогатого скота и свиней. Эти препараты отличались по аминокислотной последовательности от человеческого инсулина, что могло вызывать аллергические реакции и снижение эффективности из-за выработки антител.

В 1978 году учёные Артур Риггс и Кейки Итакура из City of Hope National Medical Center совместно с исследователями Genentech впервые получили человеческий инсулин с помощью рекомбинантной ДНК-технологии. Лицензию на производство приобрела компания Eli Lilly. В 1982 году препарат под названием «Хумулин» получил одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), а в 1983 году — разрешение на продажу в Европе. В 1984 году Хумулин был зарегистрирован в СССР.

¶Технология производства

Хумулин производится методом биосинтеза с использованием штаммов кишечной палочки Escherichia coli, в геном которых встроена кодирующая последовательность человеческого инсулина. Бактерии синтезируют проинсулин, который затем подвергается ферментативному расщеплению и очистке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Полученный продукт химически идентичен эндогенному инсулину человека и отличается от животных инсулинов по аминокислотному составу.

¶Разновидности препарата

Линейка Хумулина включает несколько форм с различной продолжительностью действия:

• Хумулин Регуляр — инсулин короткого действия. Начало действия через 30 минут, пик через 2–4 часа, продолжительность до 8 часов. Применяется для контроля постпрандиальной гликемии.
• Хумулин НПХ (изофан-инсулин) — инсулин средней продолжительности действия. Начало действия через 1–2 часа, пик через 4–10 часов, длительность 14–18 часов. Обеспечивает базальный уровень инсулина.
• Хумулин М1, М2, М3 — готовые смеси короткого и средней продолжительности действия инсулина в фиксированных пропорциях (10/90, 20/80, 30/70 соответственно). Удобны для пациентов, которым требуется упрощённый режим инъекций.

В 1996 году Eli Lilly выпустила аналог инсулина лизпро под торговой маркой «Хумалог», который не относится к линейке Хумулин, но часто рассматривается вместе с ней как эволюция инсулиновой терапии компании.

¶Применение

Хумулин показан для лечения сахарного диабета 1-го и 2-го типов, а также для терапии диабетического кетоацидоза и гиперосмолярной гипергликемической комы. Препарат вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно (только Хумулин Регуляр). Дозировка подбирается индивидуально на основании уровня глюкозы крови, гликированного гемоглобина, режима питания и физической активности.

Возможные побочные эффекты включают гипогликемию, липодистрофию в местах инъекций, аллергические реакции. В отличие от инсулинов животного происхождения, Хумулин реже вызывает иммунные реакции.

¶Значение

Появление Хумулина стало революционным событием в диабетологии. Впервые удалось получить неограниченное количество инсулина, не зависящее от сырья животного происхождения, что снизило стоимость лечения и обеспечило стабильность поставок. Хумулин также заложил основу для развития всей отрасли биотехнологических лекарственных средств — от гормонов до моноклональных антител. В настоящее время препарат остаётся одним из наиболее широко применяемых инсулинов в мире, хотя постепенно вытесняется аналогами инсулина ультракороткого и длительного действия.

¶Источники

• История открытия рекомбинантного инсулина: публикации City of Hope National Medical Center.
• Регистрационные досье и инструкции по медицинскому применению препаратов Хумулин (Eli Lilly).
• Клинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов по лечению сахарного диабета.