ISO 2859

ISO 2859 — это международный стандарт, устанавливающий систему выборочного контроля качества продукции по альтернативному признаку (годен/не годен). Он регламентирует процедуры и планы статистического приёмочного контроля партий штучной продукции, позволяя на основе проверки выборки принимать решение о соответствии всей партии установленным требованиям. Стандарт является одним из наиболее распространённых инструментов статистического управления качеством в промышленности.

История

Разработка стандартов выборочного контроля началась в середине XX века. В 1942 году в США, в рамках военного ведомства, были созданы первые таблицы выборочного контроля (MIL-STD-105), которые затем легли в основу гражданских стандартов. В 1974 году Международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала стандарт ISO 2859:1974 «Sampling procedures and tables for inspection by attributes» (Процедуры и таблицы выборочного контроля по альтернативному признаку). В последующие годы стандарт неоднократно пересматривался и дополнялся. В 1989 году вышла вторая редакция (ISO 2859-1:1989), а в 1999 году — третья (ISO 2859-1:1999). В России действует национальный аналог — ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, идентичный международной версии 1999 года. В 2020 году была опубликована актуальная версия ISO 2859-1:2020.

Структура стандарта

ISO 2859 представляет собой серию стандартов, объединённых общим названием «Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку». Основные части серии:

• ISO 2859-1 — Планы выборочного контроля на основе приемлемого уровня качества (AQL) при контроле последовательных партий.
• ISO 2859-2 — Планы выборочного контроля на основе предельного качества (LQ) для изолированных партий.
• ISO 2859-3 — Процедуры контроля с пропуском партий.
• ISO 2859-4 — Оценка заявленного уровня качества.
• ISO 2859-5 — Система последовательных планов выборочного контроля.
• ISO 2859-10 — Введение в серию стандартов ISO 2859.

Наиболее широко используется часть 1 (ISO 2859-1), которая описывает процедуры одноступенчатого, двухступенчатого и многоступенчатого выборочного контроля, а также последовательного контроля.

Основные понятия и термины

• Приемлемый уровень качества (AQL — Acceptable Quality Level) — максимальный процент несоответствующих единиц (или число несоответствий на 100 единиц), который для целей выборочного контроля считается удовлетворительным. AQL — это не уровень качества, который гарантируется, а граница, при которой партия с таким уровнем дефектности принимается с высокой вероятностью.
• Уровень контроля (Inspection Level) — параметр, определяющий объём выборки относительно размера партии. Различают три общих уровня (I, II, III) и четыре специальных (S-1, S-2, S-3, S-4). Уровень II является нормальным (основным) для большинства применений.
• Объём выборки (Sample Size) — количество единиц продукции, отбираемых из партии для проверки, обозначается буквенным кодом (код объёма выборки).
• Приёмочное число (Ac — Acceptance Number) — максимальное количество несоответствующих единиц в выборке, при котором партия принимается.
• Браковочное число (Re — Rejection Number) — минимальное количество несоответствующих единиц в выборке, при котором партия бракуется.
• Партия (Lot) — совокупность единиц продукции, произведённых в одинаковых условиях и предъявленных для контроля.
• План выборочного контроля (Sampling Plan) — совокупность правил, определяющих объём выборки, приёмочное и браковочное числа.

Процедура контроля по ISO 2859-1

Выбор плана контроля

Процедура начинается с выбора:

1. Приемлемого уровня качества (AQL) — задаётся заказчиком или устанавливается в технической документации. Типичные значения AQL: 0.01%, 0.1%, 0.65%, 1.0%, 2.5%, 4.0% и т.д.
2. Уровня контроля — по умолчанию используется уровень II.
3. Режима контроля — нормальный, усиленный или ослабленный. Режим меняется в зависимости от результатов контроля предыдущих партий.

По таблицам стандарта, в зависимости от размера партии и выбранного уровня контроля, определяется код объёма выборки (буква). Затем, по другой таблице, для данного кода и заданного AQL находятся приёмочное и браковочное числа.

Проведение контроля

Из партии случайным образом отбирается выборка заданного объёма. Каждая единица проверяется на соответствие установленным требованиям. Количество обнаруженных несоответствующих единиц (дефектов) сравнивается с приёмочным и браковочным числами.

• Если количество дефектов меньше или равно приёмочному числу (d ≤ Ac) — партия принимается.
• Если количество дефектов больше или равно браковочному числу (d ≥ Re) — партия бракуется (отклоняется).

Переключение между режимами контроля

Стандарт предусматривает правила переключения между нормальным, усиленным и ослабленным режимами в зависимости от истории качества предъявляемых партий. Это позволяет адаптировать объём контроля к реальному уровню качества поставщика.

• Нормальный контроль — применяется при стабильном качестве.
• Усиленный контроль — вводится, если при нормальном контроле из 5 последовательных партий 2 были забракованы. Усиленный контроль требует меньшего приёмочного числа при том же объёме выборки, что делает его более строгим.
• Ослабленный контроль — может применяться, если при нормальном контроле 10 последовательных партий были приняты, а качество стабильно. Ослабленный контроль позволяет уменьшить объём выборки.

Применение

ISO 2859 применяется в самых разных отраслях промышленности, где требуется контроль качества штучной продукции:

• Машиностроение — контроль деталей, узлов, готовых изделий.
• Электроника — проверка компонентов, печатных плат, готовых устройств.
• Лёгкая промышленность — контроль одежды, обуви, текстиля.
• Пищевая промышленность — контроль упаковки, маркировки, органолептических показателей.
• Фармацевтика — контроль упаковки, маркировки, качества лекарственных средств.
• Логистика и торговля — входной контроль товаров от поставщиков.

Стандарт используется как для приёмочного контроля готовой продукции, так и для контроля полуфабрикатов и комплектующих на различных этапах производства.

Критика и ограничения

Несмотря на широкое распространение, ISO 2859 имеет ряд ограничений:

• Риск ошибок — выборочный контроль не гарантирует отсутствия дефектов в партии. Всегда существует риск ошибочно принять некачественную партию (риск потребителя) или забраковать качественную (риск поставщика). Стандарт позволяет управлять этими рисками, но не устраняет их полностью.
• Неприменимость для сплошного контроля — если требуется 100% проверка (например, для критических по безопасности изделий), выборочный контроль не подходит.
• Сложность для малых партий — при очень малых размерах партий (менее 10–20 единиц) выборочный контроль становится неэффективным, так как объём выборки может быть сопоставим с размером партии.
• Зависимость от правильности отбора выборки — результаты контроля достоверны только при условии случайного и представительного отбора единиц в выборку. Нарушение этого принципа делает контроль бессмысленным.
• Альтернативные методы — в некоторых случаях более эффективными могут быть методы контроля по количественному признаку (например, ISO 3951) или методы статистического управления процессами (SPC).

Интересные факты

• Стандарт ISO 2859 основан на военном стандарте США MIL-STD-105E, который был отменён в 1995 году, но его принципы продолжают широко использоваться в гражданской промышленности.
• В России и странах СНГ широко применяется ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, который является аутентичным переводом международного стандарта.
• Понятие AQL (Acceptable Quality Level) часто неправильно трактуется как «допустимый уровень дефектности». На самом деле AQL — это не уровень, который гарантируется, а уровень, при котором партия принимается с высокой вероятностью (обычно 95%).
• Стандарт ISO 2859 является одним из ключевых элементов системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001, особенно в части процессов контроля продукции.