Кокрейновский обзор

Кокрейновский обзор (англ. Cochrane Review) — это систематический обзор результатов медицинских исследований, подготовленный в рамках международной некоммерческой организации «Кокрейн» (Cochrane). Кокрейновские обзоры признаются одним из наиболее авторитетных источников доказательной информации в медицине и здравоохранении, поскольку они основаны на строгих методологических стандартах, включающих предварительную регистрацию протокола, систематический поиск всех доступных исследований, оценку риска систематических ошибок и мета-анализ (при возможности объединения данных). Основная цель таких обзоров — предоставить практикующим врачам, пациентам и разработчикам клинических рекомендаций объективные, воспроизводимые и актуальные данные об эффективности и безопасности медицинских вмешательств.

История

Кокрейновское сотрудничество (Cochrane Collaboration) было основано в 1993 году в Оксфорде (Великобритания) группой учёных и врачей под руководством эпидемиолога сэра Иэна Чалмерса. Название организации дано в честь британского эпидемиолога Арчибальда Кокрейна (1909–1988), который в своей книге «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении» (1972) обосновал необходимость систематического обобщения результатов рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) для принятия обоснованных клинических решений.

Первые кокрейновские обзоры начали публиковаться в 1995 году в электронной Базе данных систематических обзоров Кокрейн (Cochrane Database of Systematic Reviews, CDSR), которая является частью Кокрейновской библиотеки (Cochrane Library). К 2023 году в CDSR было опубликовано более 9 000 обзоров, а также около 2 500 протоколов (планов будущих обзоров). Организация «Кокрейн» действует как глобальная сеть из более чем 11 000 добровольцев — исследователей, врачей и пациентов — из 130 стран, объединённых в 53 тематические группы (Cochrane Review Groups).

Методология

Принципы и стандарты

Кокрейновские обзоры строго следуют методологии, изложенной в «Кокрейновском руководстве по систематическим обзорам вмешательств» (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions). Основные этапы включают:

• Формулировка вопроса — с использованием формата PICO (Population — популяция, Intervention — вмешательство, Comparison — сравнение, Outcome — исход).
• Регистрация протокола — план обзора публикуется заранее, чтобы избежать произвольных изменений в ходе анализа.
• Систематический поиск — по нескольким базам данных (MEDLINE, Embase, CENTRAL, ClinicalTrials.gov и др.) без ограничений по языку и дате публикации.
• Отбор исследований — два независимых рецензента оценивают соответствие найденных работ критериям включения.
• Оценка риска систематических ошибок — с использованием инструмента Cochrane Risk of Bias (RoB) для РКИ или ROBINS-I для нерандомизированных исследований.
• Извлечение данных и синтез — при возможности проводится мета-анализ с использованием статистических моделей (фиксированного или случайного эффекта).
• Оценка достоверности доказательств — по системе GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Обновляемость

Кокрейновские обзоры считаются «живыми» документами: они регулярно обновляются по мере появления новых данных. Каждый обзор имеет дату последней редакции, а устаревшие версии могут быть отозваны. В 2020 году «Кокрейн» запустила формат «живых систематических обзоров» (living systematic reviews), которые обновляются непрерывно по мере публикации новых РКИ.

Структура обзора

Типовой кокрейновский обзор состоит из следующих разделов:

• Резюме на простом языке (Plain Language Summary) — краткое изложение для пациентов и широкой публики.
• Основные положения (Key Points) — сжатый перечень выводов.
• Аннотация (Abstract) — структурированное резюме с указанием целей, методов, результатов и выводов.
• Введение — описание клинической проблемы и обоснование необходимости обзора.
• Цели — чётко сформулированный вопрос по PICO.
• Методы — подробное описание критериев включения, стратегии поиска, методов оценки риска ошибок и статистического анализа.
• Результаты — описание включённых исследований, таблицы характеристик, результаты мета-анализа (графики «лесной диаграммы» — forest plot, «воронкообразной диаграммы» — funnel plot для оценки публикационной предвзятости).
• Обсуждение — интерпретация результатов, ограничения, применимость в клинической практике.
• Заключение авторов — выводы для практики и для дальнейших исследований.
• Список литературы — все включённые и исключённые исследования, а также дополнительные источники.

Значение и применение

Для клинической практики

Кокрейновские обзоры используются при разработке клинических рекомендаций (например, Всемирной организацией здравоохранения, Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании — NICE, Министерством здравоохранения РФ). Врачи могут применять выводы обзоров для принятия решений о назначении конкретных лекарств, методов хирургии, физиотерапии или профилактических мероприятий.

Для пациентов

Резюме на простом языке помогают пациентам понять, насколько эффективно и безопасно то или иное вмешательство, и обсуждать варианты лечения с врачом. «Кокрейн» также выпускает подкасты и видеоролики, адаптирующие сложные данные для широкой аудитории.

Для науки

Обзоры выявляют пробелы в доказательствах и указывают направления для будущих исследований. Они также служат эталоном для оценки качества других систематических обзоров.

Критика и ограничения

Несмотря на высокий авторитет, кокрейновские обзоры подвергаются критике по нескольким направлениям:

• Временные затраты — подготовка одного обзора может занимать от 1 до 3 лет, что иногда приводит к устареванию данных к моменту публикации.
• Ограниченная применимость — обзоры часто фокусируются на РКИ, которые проводятся в строго контролируемых условиях, что может не отражать реальную клиническую практику (проблема внешней валидности).
• Публикационная предвзятость — хотя методология включает поиск неопубликованных данных, полностью устранить эффект «положительных» результатов сложно.
• Конфликт интересов — в 2018 году ряд исследователей выразили обеспокоенность по поводу коммерциализации «Кокрейна» и спонсорства со стороны фармацевтических компаний, что привело к внутренним конфликтам и реформам.
• Языковой барьер — большинство обзоров публикуются на английском языке, что ограничивает доступ для русскоязычных специалистов (хотя существуют переводы отдельных обзоров на русский язык, выполняемые Российской ассоциацией Кокрейн).

Кокрейновское сотрудничество в России

В России деятельность «Кокрейна» представлена Российской ассоциацией Кокрейн (Russian Cochrane Association), созданной в 2010 году. Ассоциация занимается переводом кокрейновских обзоров на русский язык, проведением тренингов по методологии систематических обзоров и популяризацией принципов доказательной медицины. На 2024 год в русскоязычной версии Кокрейновской библиотеки доступно около 1 500 переводов резюме и полных текстов обзоров. Организация «Кокрейн» (Cochrane) не признана в РФ экстремистской или нежелательной, её деятельность носит научно-образовательный характер.

Источники

1. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, version 6.4 (2023). Cochrane.
2. Chalmers I. The Cochrane Collaboration: preparing, maintaining, and disseminating systematic reviews of the effects of health care. Annals of the New York Academy of Sciences, 1993.
3. Higgins J.P.T., Thomas J., Chandler J., et al. (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. 2nd Edition. Chichester (UK): John Wiley & Sons, 2019.
4. Cochrane Database of Systematic Reviews. Официальный сайт: www.cochranelibrary.com.
5. Российская ассоциация Кокрейн. Официальный сайт: www.cochrane.ru.
6. Guyatt G.H., Oxman A.D., Vist G.E., et al. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ, 2008.
7. Munn Z., Stern C., Aromataris E., et al. What are the differences between a systematic review and a Cochrane review? JBI Evidence Implementation, 2018.