Онкологический регистр

Онкологический регистр — это специализированная информационная система, предназначенная для сбора, хранения, обработки и анализа данных о всех случаях злокачественных новообразований (рака) на определённой территории (страна, регион, город). Онкологические регистры являются ключевым инструментом эпидемиологического надзора за онкологическими заболеваниями, позволяя оценивать заболеваемость, смертность, выживаемость пациентов, эффективность скрининговых программ и лечения, а также планировать ресурсы здравоохранения.

История

Первые попытки систематического учёта онкологических больных относятся к началу XX века. В 1926 году в США был создан первый в мире популяционный онкологический регистр в штате Коннектикут. В Европе пионером стала Дания, где в 1942 году был основан Датский онкологический регистр, действующий по сей день.

В СССР систематический учёт онкологических больных начался в 1950-х годах с введением обязательной регистрации всех случаев рака. В 1953 году Министерством здравоохранения СССР была утверждена форма первичной учётной документации для онкологических больных. В 1970-х годах началась централизованная обработка данных в республиканских онкологических диспансерах. Современная история российских онкологических регистров связана с созданием в 1993 году Федерального канцер-регистра (ФКР), который с 2019 года функционирует в составе Национального медицинского исследовательского центра радиологии Министерства здравоохранения РФ.

Классификация

Онкологические регистры делятся на два основных типа:

• Популяционные (территориальные) регистры — собирают данные о всех случаях рака среди населения, проживающего на определённой географической территории (например, в регионе, стране). Они позволяют рассчитывать показатели заболеваемости и смертности на 100 000 населения, что необходимо для эпидемиологического анализа и международных сравнений.
• Госпитальные (клинические) регистры — собирают данные о пациентах, проходящих лечение в одном или нескольких конкретных лечебных учреждениях. Они ориентированы на оценку качества медицинской помощи, эффективности различных методов лечения, выживаемости пациентов в зависимости от стадии и терапии.

Также существуют специализированные регистры, посвящённые отдельным локализациям рака (например, рак лёгкого, рак молочной железы) или возрастным группам (детские онкологические регистры).

Структура и содержание данных

Онкологический регистр содержит стандартизированный набор данных о каждом случае заболевания. В соответствии с международными рекомендациями (например, Международного агентства по изучению рака — IARC) и национальными стандартами, в регистр включаются:

• Данные о пациенте: пол, дата рождения, место жительства (адрес, код территории), гражданство.
• Данные о заболевании: дата установления диагноза, локализация опухоли (код по Международной классификации болезней — МКБ-10, раздел C00-C97), морфологический тип опухоли (код по Международной классификации болезней в онкологии — МКБ-О-3), стадия заболевания (по классификации TNM, клиническая и патологоанатомическая стадии).
• Данные о лечении: дата начала и окончания лечения, вид лечения (хирургическое, лучевая терапия, химиотерапия, гормональная терапия, таргетная терапия, иммунотерапия), комбинации методов, дата и причина смены терапии.
• Данные о наблюдении: дата последнего наблюдения, статус пациента (жив, умер), дата и причина смерти (основная причина смерти — рак или другая патология), данные о рецидивах и метастазах.

Применение

Онкологические регистры выполняют ряд критически важных функций:

• Эпидемиологический мониторинг: оценка уровня заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований, выявление тенденций (рост, снижение, стабилизация), анализ географических и возрастных особенностей распространения рака.
• Оценка эффективности скрининга: регистры позволяют оценить, насколько эффективно работают программы раннего выявления рака (например, маммография для рака молочной железы, анализ кала на скрытую кровь для колоректального рака), анализируя стадию выявляемых опухолей и показатели выживаемости.
• Планирование здравоохранения: данные регистров используются для расчёта потребности в онкологических койках, лекарственных препаратах, лучевом оборудовании, а также для разработки региональных и федеральных программ борьбы с онкологическими заболеваниями.
• Научные исследования: регистры служат основой для клинико-эпидемиологических исследований, изучения факторов риска, оценки эффективности новых методов лечения в реальной клинической практике (real-world data), а также для международных сравнительных исследований (например, проект CONCORD по оценке выживаемости при раке в разных странах).
• Контроль качества медицинской помощи: сравнение показателей выживаемости и частоты рецидивов между различными медицинскими учреждениями позволяет выявлять лучшие практики и повышать качество лечения.

Онкологические регистры в России

В Российской Федерации система онкологического учёта регулируется приказами Министерства здравоохранения РФ. Основным инструментом является Федеральный канцер-регистр (ФКР), который ведётся с 1993 года. С 2019 года ФКР интегрирован в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Данные в ФКР поступают из региональных онкологических диспансеров и медицинских организаций, оказывающих онкологическую помощь.

Помимо ФКР, в России существуют ведомственные регистры, например, в системе Министерства обороны РФ и Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). Также действуют специализированные регистры, такие как Российский регистр пациентов с меланомой кожи и Российский регистр пациентов с раком молочной железы, которые собирают более детальные данные о конкретных нозологиях.

Основные проблемы российских онкологических регистров включают неполноту и несвоевременность ввода данных, дублирование записей, а также недостаточную стандартизацию кодирования морфологических типов опухолей. В последние годы ведётся активная работа по цифровизации и автоматизации сбора данных, а также по внедрению единых стандартов кодирования (МКБ-О-3).

Международные проекты и стандарты

На международном уровне координацией онкологических регистров занимается Международное агентство по изучению рака (IARC) — специализированное учреждение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). IARC разрабатывает стандарты сбора и кодирования данных, издаёт серию «Cancer Incidence in Five Continents» (CIS), которая является основным источником для глобального сравнения заболеваемости раком.

Европейская сеть онкологических регистров (ENCR) объединяет более 150 регистров из стран Европы, способствуя гармонизации данных и проведению совместных исследований. В США Национальный институт рака (NCI) поддерживает программу «Surveillance, Epidemiology, and End Results» (SEER), которая охватывает около 35% населения страны и является одним из наиболее полных и авторитетных источников данных о раке в мире.

Критика и ограничения

Несмотря на свою важность, онкологические регистры имеют ряд ограничений:

• Запаздывание данных: данные о заболеваемости и смертности часто публикуются с задержкой в 2–5 лет из-за необходимости проверки, кодирования и анализа.
• Неполнота охвата: в некоторых странах и регионах регистрация случаев рака не является обязательной или ведётся нерегулярно, что приводит к занижению реальных показателей.
• Качество данных: ошибки в кодировании, дублирование записей, отсутствие информации о стадии и лечении снижают ценность регистров для научных исследований.
• Конфиденциальность: сбор и хранение персональных данных пациентов требуют строгих мер безопасности и соблюдения законодательства о защите персональных данных (например, Федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных» в РФ).

Источники

1. Bray F., Ferlay J., Soerjomataram I., et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2018;68(6):394-424.
2. Parkin D.M., Whelan S.L., Ferlay J., et al. Cancer Incidence in Five Continents, Vol. I–XI. IARC Scientific Publications, Lyon.
3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
4. Злокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021.
5. Двойрин В.В., Аксель Е.М. Онкологическая статистика в России: состояние и пути совершенствования. Вопросы онкологии. 1995;41(2):3-8.
6. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10). Всемирная организация здравоохранения.
7. Международная классификация болезней в онкологии (МКБ-О-3). Всемирная организация здравоохранения.