Саморасширяющийся металлический стент

Саморасширяющийся металлический стент — это медицинское изделие, представляющее собой трубчатую сетчатую конструкцию из металла или металлического сплава, которая вводится в просвет полого органа (например, сосуда, пищевода, желчного протока) в сжатом состоянии, а затем самостоятельно расширяется до заданного диаметра, обеспечивая механическую поддержку стенок органа и восстановление его проходимости. Относится к классу эндопротезов (стентов) и используется в интервенционной радиологии, эндоскопии и сосудистой хирургии.

История

Первые стенты, применявшиеся в клинической практике, были баллонно-расширяемыми: их устанавливали с помощью раздуваемого баллонного катетера. В 1985 году немецкий врач Ханс Валльстентер (Hans Wallstenter) разработал первый саморасширяющийся стент, изготовленный из плетёной нержавеющей стали. Устройство получило название Wallstent и было запатентовано в 1986 году. В 1990-е годы началось активное внедрение саморасширяющихся стентов в сосудистую хирургию (для лечения атеросклеротических поражений артерий) и в гастроэнтерологию (для стентирования пищевода при злокачественных опухолях). В 2000-е годы появились стенты с лекарственным покрытием, а также биодеградируемые (рассасывающиеся) варианты, однако саморасширяющиеся металлические стенты остаются наиболее распространённым типом.

Устройство и принцип действия

Саморасширяющийся металлический стент изготавливается из сплавов с памятью формы (например, нитинол — сплав никеля и титана) или из пружинящих металлов (нержавеющая сталь, кобальт-хромовые сплавы). В исходном состоянии стент имеет заданную форму и диаметр. Перед введением его сжимают (кримпуют) и помещают в систему доставки — тонкостенную трубку (катетер) с внешним диаметром 2–6 мм. Система доставки вводится в организм через прокол или естественные отверстия под контролем рентгеноскопии, эндоскопии или ультразвука.

После позиционирования стента в нужном месте оператор извлекает наружную оболочку системы доставки (или выдвигает стент из катетера). Освобождённый от сжатия стент самостоятельно расширяется до своей исходной формы, прижимаясь к стенкам органа. Расширение происходит за счёт упругих свойств материала или эффекта памяти формы (при нагреве до температуры тела). Стент фиксируется в тканях за счёт радиального усилия, препятствуя спаданию просвета.

Конструктивные особенности

• Плетёные стенты (например, Wallstent) — изготавливаются из переплетённых металлических нитей, обладают высокой гибкостью, но меньшей радиальной жёсткостью.
• Лазерно-вырезанные стенты — вырезаются из цельной трубки металла с помощью лазера, имеют ячеистую структуру, обеспечивают большую радиальную силу и точность геометрии.
• Покрытые стенты — имеют внешнюю или внутреннюю оболочку из полимера (например, PTFE, силикон), предотвращающую прорастание опухоли внутрь стента (при онкологических заболеваниях) или уменьшающую риск тромбоза (в сосудах).
• Стенты с лекарственным покрытием — на поверхность нанесён препарат (например, паклитаксел, сиролимус), подавляющий клеточную пролиферацию и снижающий риск рестеноза (повторного сужения).

Классификация

Саморасширяющиеся металлические стенты классифицируются по нескольким признакам:

По области применения

• Сосудистые стенты — для артерий (коронарных, периферических, каротидных) и вен. Используются при атеросклерозе, тромбозах, аневризмах.
• Желчевыводящие стенты — для восстановления проходимости жёлчных протоков при опухолях, стриктурах, камнях.
• Пищеводные стенты — для лечения дисфагии при раке пищевода, а также при доброкачественных стриктурах.
• Трахеобронхиальные стенты — для поддержания просвета дыхательных путей при опухолях, стенозах, трахеомаляции.
• Уретральные и мочеточниковые стенты — для восстановления оттока мочи при стриктурах уретры или мочеточников.
• Кишечные стенты — для облегчения проходимости при опухолях толстой или тонкой кишки.

По типу материала

• Нитиноловые — наиболее распространены, обладают эффектом памяти формы и высокой биосовместимостью.
• Стальные (нержавеющая сталь 316L) — дешевле, но менее гибкие, чаще используются в жёлчных протоках.
• Кобальт-хромовые — высокая радиальная жёсткость, применяются в сосудах.

По наличию покрытия

• Непокрытые (голые металлические стенты) — простые сетчатые конструкции.
• Покрытые — с полимерной оболочкой, предотвращающей прорастание тканей.
• Частично покрытые — покрытие только на части длины, чтобы обеспечить фиксацию за счёт врастания ткани в открытые участки.

Применение

В сосудистой хирургии

Саморасширяющиеся стенты используются для лечения атеросклеротических поражений периферических артерий (бедренных, подколенных, сонных), а также при аневризмах аорты (в составе стент-графтов). В коронарных артериях чаще применяются баллонно-расширяемые стенты, но саморасширяющиеся модели могут использоваться при сложных анатомических ситуациях (например, при извитости сосудов).

В гастроэнтерологии

Стентирование пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки и жёлчных протоков — основной метод паллиативного лечения злокачественных опухолей, вызывающих обструкцию. Процедура проводится эндоскопически, часто под рентгенологическим контролем. Покрытые стенты предпочтительны при опухолях, так как предотвращают врастание новообразования.

В пульмонологии

Трахеобронхиальные стенты устанавливаются при стенозах трахеи и бронхов, вызванных раком лёгкого, доброкачественными рубцами, трахеомаляцией или внешним сдавлением. Стентирование позволяет быстро восстановить дыхание и улучшить качество жизни пациентов.

В урологии

Саморасширяющиеся стенты применяются при стриктурах уретры (сужениях мочеиспускательного канала) и мочеточников, а также при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в качестве альтернативы хирургическому лечению). Однако их использование ограничено из-за риска миграции, инкрустации (образования камней) и гиперплазии слизистой.

Преимущества и недостатки

Преимущества

• Меньший риск миграции по сравнению с баллонно-расширяемыми стентами, так как саморасширяющиеся стенты плотнее прилегают к стенкам.
• Возможность установки в извитых и труднодоступных анатомических зонах благодаря гибкости системы доставки.
• Меньшее травмирование тканей при установке: не требуется раздувание баллона, что снижает риск разрыва стенки органа.
• Способность к самоадаптации — стент может частично изменять форму под воздействием внешних сил (например, при кашле или перистальтике).

Недостатки

• Риск рестеноза — повторного сужения просвета из-за гиперплазии интимы (в сосудах) или разрастания грануляционной ткани (в пищеводе, трахее). Частота рестеноза может достигать 20–40% в течение года.
• Миграция стента — смещение из заданного положения, особенно при установке в подвижных органах (пищевод, кишечник). Риск выше у покрытых стентов.
• Инфекционные осложнения — возможны при длительном нахождении стента в организме, особенно в жёлчных протоках.
• Трудность удаления — непокрытые стенты врастают в стенку органа, что делает их извлечение сложным и травматичным. Покрытые стенты удаляются легче, но могут мигрировать.

Интересные факты

• Первый саморасширяющийся стент (Wallstent) был изготовлен из плетёной проволоки и напоминал по структуре чулок. Его диаметр в сжатом состоянии составлял около 1,5 мм, в раскрытом — до 10 мм.
• Нитинол, из которого делают большинство современных саморасширяющихся стентов, был открыт в 1960-х годах в Военно-морской лаборатории США. Его название происходит от состава: Ni (никель) + Ti (титан) + NOL (Naval Ordnance Laboratory).
• В России саморасширяющиеся стенты производятся, в частности, компаниями «Медсил» (г. Томск) и «Ангиолайн» (г. Новосибирск). Они используются в клинической практике с 2000-х годов.
• В 2010-е годы были разработаны биодеградируемые саморасширяющиеся стенты, которые со временем рассасываются в организме, не требуя удаления. Однако их применение пока ограничено из-за недостаточной радиальной силы.

Источники

• «Стентирование в хирургии: руководство для врачей» / под ред. А.В. Гаврилова, 2018.
• «Интервенционная радиология: принципы и техника» / под ред. В.И. Трофимова, 2020.
• «Эндоскопическое стентирование пищевода и желудка» / под ред. С.А. Будникова, 2019.
• «Сосудистая хирургия: национальное руководство» / под ред. В.С. Савельева, 2015.
• «Стенты: история, типы, применение» — журнал «Ангиология и сосудистая хирургия», 2021, №3.
• «Нитиноловые стенты: свойства и клиническое применение» — журнал «Медицинская техника», 2020, №4.