Samsung Biologics

Samsung Biologics — южнокорейская контрактная исследовательская и производственная организация (CDMO), специализирующаяся на разработке и производстве биологических лекарственных препаратов. Компания входит в состав группы Samsung и является одним из крупнейших в мире производителей биофармацевтических препаратов по контракту, предоставляя полный цикл услуг от разработки клеточных линий до коммерческого производства и логистики.

История

Компания была основана в 2011 году как дочернее предприятие Samsung Group, нацеленное на диверсификацию бизнеса в сторону высокотехнологичной биофармацевтики. Первый завод (Plant 1) был запущен в 2013 году в городе Инчхон, Республика Корея, на территории технопарка «Сонгдо». К 2016 году компания вышла на международный рынок, заключив контракты с крупными фармацевтическими фирмами, включая Bristol-Myers Squibb и Roche.

В 2017 году Samsung Biologics провела первичное публичное размещение акций на Корейской бирже (KRX), привлёк около 2,5 миллиарда долларов США. В 2018 году был введён в эксплуатацию второй завод (Plant 2), а в 2019 году — третий (Plant 3), что сделало компанию крупнейшим CDMO-производителем в мире по объёму мощностей для культивирования клеток млекопитающих. В 2022 году началось строительство четвёртого завода (Plant 4), а в 2023 году — пятого (Plant 5), каждый из которых рассчитан на увеличение производственных мощностей на 180 000 литров.

Деятельность и услуги

Samsung Biologics оказывает услуги в рамках трёх основных направлений:

• Разработка (CDO) — включает оптимизацию клеточных линий, разработку технологических процессов, аналитические методы и подготовку к клиническим испытаниям.
• Производство (CMO) — коммерческий выпуск биологических препаратов (моноклональные антитела, рекомбинантные белки, биосимиляры) в одноразовых биореакторах и стальных реакторах.
• Логистика и упаковка — холодовая цепь, стерильное наполнение, лиофилизация, маркировка и глобальная дистрибуция.

Компания также предоставляет услуги по разработке и производству антител нового поколения (биспецифические антитела, конъюгаты антитело-лекарство) и препаратов на основе мРНК.

Производственные мощности

Основное производство сосредоточено в кампусе «Сонгдо» в Инчхоне. По состоянию на 2024 год общая мощность компании составляет более 600 000 литров, что делает её крупнейшим в мире CDMO-провайдером по объёму реакторов для клеточных культур млекопитающих. Заводы оснащены как одноразовыми, так и стальными биореакторами, что позволяет гибко масштабировать производство под разные стадии разработки — от клинических партий до коммерческих объёмов.

Планируемый ввод в эксплуатацию заводов Plant 4 и Plant 5 к 2025–2026 годам увеличит общую мощность до 780 000 литров. Компания также строит биотехнологический кампус в США (штат Нью-Джерси), ориентированный на разработку и производство препаратов для североамериканского рынка.

Ключевые клиенты и партнёры

Samsung Biologics сотрудничает с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями, включая:

• Pfizer — контракты на производство мРНК-вакцин и моноклональных антител.
• Roche — производство биосимиляров и оригинальных биопрепаратов.
• AstraZeneca — выпуск антител для онкологии.
• Bristol-Myers Squibb — производство иммуноонкологических препаратов.
• GlaxoSmithKline (GSK) — разработка и выпуск вакцин.

В 2023 году компания подписала крупнейший в своей истории контракт с Pfizer на сумму около 900 миллионов долларов США на производство препаратов для лечения воспалительных заболеваний и онкологии.

Финансовые показатели

Выручка Samsung Biologics в 2023 году составила около 3,5 миллиарда долларов США, что на 25% больше по сравнению с 2022 годом. Основной доход формируется за счёт коммерческого производства (около 70%), остальное — разработка и логистика. Компания стабильно показывает рост прибыли благодаря расширению мощностей и увеличению портфеля заказов.

Конкуренция и положение на рынке

Samsung Biologics является прямым конкурентом таких CDMO-гигантов, как Lonza (Швейцария), WuXi Biologics (Китай), Boehringer Ingelheim (Германия) и Catalent (США). По объёму производственных мощностей компания занимает первое место в мире, опережая Lonza и WuXi Biologics. Ключевыми конкурентными преимуществами считаются скорость запуска новых заводов, вертикальная интеграция в рамках группы Samsung и доступ к капиталу.

Критика и риски

Основные риски для Samsung Biologics связаны с геополитической напряжённостью между США и Китаем, поскольку компания базируется в Южной Корее и активно работает с американскими заказчиками. В 2022–2023 годах компания столкнулась с задержками в поставках сырья из-за логистических проблем в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Также отмечается, что высокая зависимость от нескольких крупных клиентов (в первую очередь Pfizer) создаёт риски при расторжении контрактов.

Критики указывают на агрессивную экспансию компании, которая может привести к избытку мощностей на рынке CDMO, если спрос на биопрепараты не будет расти ожидаемыми темпами. Кроме того, компания неоднократно подвергалась критике со стороны экологических организаций за выбросы и потребление воды на своих заводах в Инчхоне.

Перспективы развития

Samsung Biologics планирует дальнейшее расширение в США и Европе, а также развитие новых технологических платформ, включая производство препаратов на основе мРНК, генной терапии и клеточной терапии. В 2024 году компания объявила о начале строительства завода по производству мРНК-вакцин в Южной Корее, а также о создании совместного предприятия с американской компанией для разработки биспецифических антител.