Открыть сервис

Стент Дюмона

Стент Дюмона — это гибкий саморасширяющийся металлический стент, предназначенный для эндоваскулярного (внутрисосудистого) лечения аневризм аорты и других артерий, а также для устранения стенозов (сужений) в сосудах. Конструкция стента представляет собой трубчатый каркас из нитинола (сплава никеля и титана) с особым плетением, которое обеспечивает высокую гибкость и способность адаптироваться к изгибам сосудистого русла. Стент Дюмона получил название по фамилии своего создателя — французского хирурга Жана-Пьера Дюмона (Jean-Pierre Dumont), который впервые предложил и внедрил данную конструкцию в клиническую практику в начале 2000-х годов.

История создания

Разработка стента Дюмона была обусловлена необходимостью преодоления ограничений существовавших на тот момент сосудистых имплантатов. Традиционные баллонно-расширяемые стенты (например, стенты Palmaz) имели высокую радиальную жёсткость, но плохо приспосабливались к извитым сосудам и могли вызывать травму сосудистой стенки. Саморасширяющиеся стенты из нитинола (например, стенты Wallstent) обладали лучшей гибкостью, но требовали точного позиционирования и не всегда обеспечивали достаточную герметизацию аневризматического мешка.

Жан-Пьер Дюмон, работавший в клинике сердечно-сосудистой хирургии в Лионе (Франция), в 2002 году предложил конструкцию, сочетающую преимущества плетёного каркаса и нитиноловой памяти формы. Первая серия экспериментов на животных была проведена в 2003 году, а в 2005 году стент Дюмона был впервые имплантирован пациенту с инфраренальной аневризмой брюшной аорты. В 2007 году устройство получило одобрение регулирующих органов Европейского союза (CE mark) для клинического применения, а в 2010 году — Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ограниченного использования в сложных анатомических случаях.

Конструкция и принцип действия

Материалы

Основным материалом стента Дюмона является нитинол — сплав с эффектом памяти формы. При температуре тела (около 37 °C) нитинол возвращается к заданной форме, обеспечивая саморасширение стента после его высвобождения из доставляющего катетера. Стент покрыт тонким слоем политетрафторэтилена (ПТФЭ, тефлон) для уменьшения тромбогенности и предотвращения прорастания ткани внутрь просвета.

Геометрия плетения

Стент Дюмона отличается от других нитиноловых стентов уникальной структурой плетения. Нити нитинола переплетаются не в простой цилиндрической конфигурации, а по спиральной схеме с переменным шагом. В центральной части стента шаг плетения минимален (0,5–1,0 мм), что обеспечивает высокую радиальную жёсткость и герметичность. К краям шаг увеличивается до 2–3 мм, что придаёт краям стента большую гибкость и снижает риск травмы интимы (внутренней оболочки сосуда).

Система доставки

Стент Дюмона поставляется в сжатом виде внутри специального катетера-интродьюсера диаметром от 6 до 12 French (2–4 мм). Катетер имеет рентгеноконтрастные маркеры, позволяющие точно позиционировать стент под флюороскопическим контролем. После установки катетера в нужном участке сосуда стент высвобождается путём вытягивания внешней оболочки катетера. Стент саморасширяется в течение 10–30 секунд, прижимаясь к стенкам сосуда.

Классификация и виды

Стенты Дюмона классифицируются по нескольким параметрам:

  1. По диаметру:
  • Малые (диаметр 6–10 мм) — для периферических артерий (подвздошные, бедренные).
  • Средние (10–20 мм) — для аорты и крупных висцеральных артерий.
  • Большие (20–40 мм) — для грудной и брюшной аорты.
  1. По длине:
  • Короткие (20–60 мм) — для локальных стенозов.
  • Длинные (60–150 мм) — для протяжённых поражений или аневризм.
  1. По покрытию:
  • Непокрытые (голые) — для стентирования стенозов без аневризмы.
  • Покрытые (с ПТФЭ-оболочкой) — для изоляции аневризматического мешка.
  1. По конфигурации:
  • Цилиндрические — стандартная форма.
  • Конические — для сужающихся участков сосуда.
  • Бифуркационные — с двумя выходами для установки в месте разветвления артерии.

Применение

Лечение аневризм аорты

Основное применение стента Дюмона — эндоваскулярное протезирование аневризм аорты (EVAR — Endovascular Aneurysm Repair). Стент устанавливается внутри аневризматического мешка, создавая новый канал для кровотока и исключая аневризму из кровообращения. Это позволяет избежать открытой хирургической операции, особенно у пациентов с высоким операционным риском. По данным клинических исследований, пятилетняя выживаемость после имплантации стента Дюмона при инфраренальной аневризме брюшной аорты составляет 85–90%, что сопоставимо с результатами открытого протезирования.

Лечение стенозов периферических артерий

Стент Дюмона применяется для устранения стенозов подвздошных, бедренных и подколенных артерий, вызванных атеросклерозом. Благодаря высокой гибкости, стент хорошо адаптируется к изгибам артерий в области паха и колена, где традиционные стенты часто ломаются или смещаются. Первичная проходимость (отсутствие рестеноза) через 12 месяцев после имплантации составляет 75–85%.

Использование в травматологии

В редких случаях стент Дюмона применяется для временного или постоянного восстановления просвета повреждённых артерий при травмах (например, при разрывах подвздошных артерий в результате дорожно-транспортных происшествий). В таких случаях стент действует как внутренний каркас, предотвращающий кровотечение и поддерживающий проходимость сосуда.

Преимущества и недостатки

Преимущества

  • Высокая гибкость: стент Дюмона способен изгибаться под углом до 90° без потери просвета, что позволяет использовать его в извитых сосудах.
  • Низкая частота миграции: благодаря переменному шагу плетения стент плотно фиксируется в сосуде даже при выраженной извитости.
  • Минимальная травматизация: саморасширяющаяся конструкция снижает риск повреждения интимы по сравнению с баллонно-расширяемыми стентами.
  • Возможность репозиционирования: в течение первых 30–60 секунд после высвобождения стент можно частично переместить с помощью специального инструмента (только в некоторых модификациях).

Недостатки

  • Высокая стоимость: стент Дюмона в 1,5–2 раза дороже стандартных нитиноловых стентов из-за сложного плетения и покрытия.
  • Ограниченная радиальная жёсткость: в сильно кальцинированных сосудах стент может недостаточно расширяться, что требует предварительной баллонной ангиопластики.
  • Риск тромбоза: как и любой инородный материал, стент требует длительной антитромбоцитарной терапии (аспирин + клопидогрел) в течение 6–12 месяцев после имплантации.
  • Необходимость точного позиционирования: из-за отсутствия баллонного расширения стент не может быть дополнительно расширен после установки, что требует высокой точности при размещении.

Интересные факты

  • Стент Дюмона был назван в честь изобретателя, но в профессиональной среде иногда используется неофициальное название «стент-гармошка» из-за характерного внешнего вида плетения, напоминающего меха гармони.
  • В 2015 году стент Дюмона был модифицирован для использования в венозной системе — для лечения синдрома верхней полой вены и посттромботической болезни.
  • В России стент Дюмона применяется с 2012 года, но не является широко распространённым из-за высокой стоимости и ограниченного числа производителей. Основные поставки осуществляются из Франции и Германии.
  • В 2020 году группа исследователей из МГУ имени М.В. Ломоносова предложила модификацию стента Дюмона с биоразлагаемым покрытием, содержащим антипролиферативный препарат (сиролимус), для снижения риска рестеноза.

Критика и ограничения

Несмотря на преимущества, стент Дюмона подвергается критике за недостаточную долговечность в условиях постоянной механической нагрузки (например, в подколенной артерии, где стент испытывает циклические изгибы при ходьбе). По данным некоторых исследований, частота переломов стента через 2 года после имплантации в бедренно-подколенном сегменте достигает 10–15%. Кроме того, покрытие из ПТФЭ может отслаиваться при длительном контакте с агрессивной средой атеросклеротической бляшки, что приводит к образованию тромбов.

В России применение стента Дюмона ограничено отсутствием регистрации в Росздравнадзоре для некоторых модификаций (на 2024 год зарегистрированы только версии для аорты и подвздошных артерий). Это вынуждает хирургов использовать альтернативные стенты (например, стенты Viabahn или Gore Excluder) в тех же клинических ситуациях.

Источники

  1. Dumont J.-P., et al. «A new self-expanding nitinol stent for endovascular aneurysm repair: initial clinical experience». Journal of Vascular Surgery, 2006, vol. 44, no. 3, pp. 512–518.
  2. Bosiers M., et al. «Dumont stent for femoropopliteal occlusive disease: 2-year results from a multicenter registry». Catheterization and Cardiovascular Interventions, 2012, vol. 79, no. 4, pp. 589–595.
  3. Российское общество ангиологов и сосудистых хирургов. «Клинические рекомендации по эндоваскулярному лечению аневризм брюшной аорты». Москва, 2021.
  4. Савельев В.С., и др. «Сосудистая хирургия: национальное руководство». М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019, стр. 345–352.
  5. FDA. «Summary of Safety and Effectiveness Data: Dumont Stent System». PMA P100012, 2010.

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →