Вакцина против полиомиелита

Вакцина против полиомиелита — это биологический препарат, предназначенный для формирования специфического иммунитета к полиовирусу, возбудителю полиомиелита — острого инфекционного заболевания, поражающего центральную нервную систему и способного приводить к необратимым параличам и летальному исходу. Вакцинация является единственным эффективным способом профилактики полиомиелита и ключевым инструментом глобальной кампании по его ликвидации. Существует два основных типа вакцин: инактивированная (ИПВ) и оральная (ОПВ), различающиеся по составу, способу введения, механизму действия и профилю безопасности.

История разработки

Разработка вакцины против полиомиелита стала одним из величайших достижений медицины XX века. До середины 1950-х годов полиомиелит был одной из самых страшных детских инфекций, вызывающей массовые эпидемии в развитых странах, в том числе в США и Европе. Первая эффективная вакцина была создана американским вирусологом Джонасом Солком. В 1952 году он разработал инактивированную (убитую) вакцину, которая вводилась инъекционно. После масштабных полевых испытаний, в которых участвовали более 1,8 миллиона детей, в 1955 году вакцина Солка была признана безопасной и эффективной и запущена в массовое производство. В СССР вакцинация инактивированной вакциной началась в 1957–1958 годах.

Параллельно велись работы над живой ослабленной (аттенуированной) вакциной. Американский вирусолог Альберт Сейбин разработал штаммы полиовируса, утратившие вирулентность, но сохранившие способность размножаться в кишечнике и вызывать иммунный ответ. В 1959 году оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) Сейбина прошла успешные испытания в СССР, где была внедрена в практику массовой иммунизации. Благодаря простоте применения (капли в рот) и способности создавать коллективный иммунитет за счёт выделения вакцинного вируса в окружающую среду, ОПВ стала основным инструментом борьбы с полиомиелитом во всём мире. К началу 1960-х годов заболеваемость полиомиелитом в СССР и США снизилась в сотни раз.

Типы вакцин

Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)

ИПВ содержит убитые формальдегидом вирусы полиомиелита всех трёх типов (1, 2 и 3). Вводится внутримышечно (обычно в бедро или плечо). Препарат не содержит живого вируса, поэтому не может вызвать вакциноассоциированный полиомиелит (ВАПП) и безопасен для людей с иммунодефицитами. Иммунитет после ИПВ формируется преимущественно гуморальный (выработка антител в крови), что защищает от проникновения вируса в нервную систему, но не полностью предотвращает размножение вируса в кишечнике. Это означает, что привитый ИПВ человек может бессимптомно быть носителем дикого полиовируса и распространять его. В России и большинстве развитых стран ИПВ используется для первых вакцинаций (до 6 месяцев) и для ревакцинаций у детей с противопоказаниями к ОПВ.

Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)

ОПВ содержит живые, но ослабленные (аттенуированные) штаммы полиовируса. Выпускается в виде капель для приёма внутрь (на кусочек сахара или прямо в рот). Вакцина имитирует естественный путь заражения, вызывая местный иммунитет в кишечнике (выработка секреторного IgA), что блокирует размножение и передачу дикого вируса. Кроме того, вакцинный вирус выделяется с фекалиями и может заражать непривитых людей, способствуя формированию коллективного иммунитета. Однако ОПВ имеет существенный недостаток: в редких случаях (примерно 1 на 2,7 миллиона доз) вакцинный вирус может мутировать и восстановить нейровирулентность, вызывая вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) у самого привитого или у его контактных лиц с иммунодефицитом. В России ОПВ применяется для ревакцинации детей старше 6 месяцев при отсутствии противопоказаний.

Состав и штаммы

Обе вакцины содержат антигены трёх серотипов полиовируса: типа 1 (штамм Махони или LSc/2ab), типа 2 (штамм MEF-1 или P712/56) и типа 3 (штамм Saukett или Leon/12a1). В состав ИПВ также входят стабилизаторы (например, феноксиэтанол) и адъюванты (соли алюминия). ОПВ содержит стабилизаторы (магния хлорид, сорбитол) и антибиотики (неомицин, полимиксин) для предотвращения бактериального загрязнения. С 2016 года в глобальном масштабе в составе ОПВ используется только два типа (1 и 3), так как дикий полиовирус типа 2 был ликвидирован в 1999 году, а его вакцинный штамм является основным источником циркулирующих вакцинородственных полиовирусов (cVDPV).

Календарь вакцинации

В разных странах схемы вакцинации различаются. В России, согласно Национальному календарю профилактических прививок, вакцинация против полиомиелита проводится в возрасте:

• 3 месяца — первая вакцинация (ИПВ);
• 4,5 месяца — вторая вакцинация (ИПВ);
• 6 месяцев — третья вакцинация (ОПВ или ИПВ по показаниям);
• 18 месяцев — первая ревакцинация (ОПВ);
• 20 месяцев — вторая ревакцинация (ОПВ);
• 14 лет — третья ревакцинация (ОПВ).

Для детей с иммунодефицитом, ВИЧ-инфекцией или проживающих в семьях с непривитыми взрослыми все прививки проводятся только ИПВ. Взрослым, не имеющим сведений о вакцинации, рекомендуется однократная ревакцинация.

Эффективность и безопасность

Эффективность вакцин против полиомиелита чрезвычайно высока. После полного курса вакцинации (не менее 3 доз ИПВ или 4 доз ОПВ) защитный титр антител формируется у 99–100 % привитых. Вакцинация позволила снизить заболеваемость полиомиелитом в мире с 350 000 случаев в 1988 году до нескольких десятков случаев в 2020-х годах. В 2023 году полиомиелит оставался эндемичным только в Афганистане и Пакистане, хотя вспышки вакцинородственных вирусов регистрировались в ряде стран Африки и Азии.

Безопасность вакцин изучена десятилетиями наблюдений. Наиболее серьёзное нежелательное явление — вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) при применении ОПВ. Риск ВАПП составляет 1 случай на 2,5–3,5 миллиона доз. Для ИПВ риск ВАПП отсутствует, однако возможны местные реакции (боль, отёк в месте инъекции) и крайне редкие аллергические реакции. Противопоказаниями к вакцинации являются тяжёлые аллергические реакции на предыдущие дозы, острые инфекционные заболевания (временное отвод), а для ОПВ — первичные иммунодефициты и ВИЧ-инфекция с тяжёлой иммуносупрессией.

Глобальная ликвидация полиомиелита

В 1988 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и партнёры (ЮНИСЕФ, Ротари Интернешнл, Центры по контролю заболеваний США) запустили Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита (GPEI). Целью является полное искоренение дикого полиовируса, аналогично тому, как была ликвидирована натуральная оспа. Ключевыми стратегиями являются массовые кампании вакцинации (национальные дни иммунизации), эпиднадзор за случаями острого вялого паралича и лабораторный мониторинг циркуляции вируса. К 2024 году дикий полиовирус типа 2 и типа 3 были ликвидированы, остался только тип 1. Однако проблема циркулирующих вакцинородственных полиовирусов (cVDPV), возникающих в регионах с низким охватом вакцинацией, остаётся серьёзным вызовом. Для её решения разрабатываются новые типы ОПВ (nOPV2), генетически стабильные и менее склонные к реверсии вирулентности.

Интересные факты

• В 1954 году в США прошли крупнейшие в истории медицинские полевые испытания вакцины Солка, в которых участвовали более 1,8 миллиона детей. Результаты объявили 12 апреля 1955 года — в десятилетнюю годовщину смерти президента Франклина Рузвельта, который сам был инвалидом из-за полиомиелита.
• В СССР массовая вакцинация ОПВ началась в 1959 году под руководством вирусолога Михаила Чумакова, который наладил производство вакцины в Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР. За год заболеваемость снизилась в 10 раз.
• Оральная вакцина Сейбина была признана ВОЗ «золотым стандартом» для массовых кампаний из-за низкой стоимости, простоты применения и способности прерывать передачу вируса.
• Последний случай заражения диким полиовирусом в России зарегистрирован в 1997 году в Чечне; страна получила сертификат ВОЗ о ликвидации полиомиелита в 2002 году.
• Вакцина против полиомиелита является обязательной для въезда в некоторые страны (например, Саудовскую Аравию для хаджа и умры), а также рекомендуется путешественникам в эндемичные регионы.

Источники

• Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита (GPEI) — официальные отчёты и данные ВОЗ.
• Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (Приказ Минздрава РФ).
• Вакцины и вакцинация: национальное руководство / под ред. В.В. Зверева, Р.М. Хаитова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.
• Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. Vaccines. — 7th ed. — Elsevier, 2018.
• Материалы Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) — «Polio Vaccine Information Statement».