Аптекарский устав 1836 года

Аптекарский устав 1836 года — свод правил, регламентировавший организацию, деятельность и контроль аптек, а также фармацевтическое образование в Российской империи. Устав был утверждён императором Николаем I 11 (23) апреля 1836 года и стал первым в истории России систематизированным законодательным актом, полностью посвящённым аптечному делу. Он заменил собой разрозненные предписания, содержавшиеся в различных указах, инструкциях и «Аптекарском регламенте» Петра I (1721), и действовал с последующими изменениями до 1917 года.

Предпосылки принятия

К началу XIX века аптечное дело в России находилось в состоянии правовой неопределённости. Основным документом оставался «Аптекарский регламент» Петра I, который регулировал лишь общие принципы работы аптек, но не охватывал вопросы ценообразования, контроля качества лекарств, ответственности фармацевтов и порядка открытия новых заведений. С ростом населения и развитием медицины возникла потребность в унификации правил, борьбе с шарлатанством и нелегальной торговлей лекарствами, а также в упорядочивании подготовки специалистов. В 1829 году была создана специальная комиссия при Медицинском совете Министерства внутренних дел, которая на основе анализа зарубежных фармакопей (в первую очередь прусской, австрийской и французской) и отечественной практики подготовила проект Устава.

Основные положения

Устав состоял из 10 глав и 345 статей, охватывавших все аспекты аптечной деятельности.

Открытие и устройство аптек

Устав вводил строгую разрешительную систему. Открыть аптеку мог только лицо, имеющее звание провизора (высшая фармацевтическая квалификация) или аптекаря, при условии получения разрешения от местного врачебного управления и губернатора. Количество аптек в городах и уездах жёстко нормировалось: в губернских городах — не более одной на 7–10 тысяч жителей, в уездных — не более одной на 10–15 тысяч. Это делалось для предотвращения излишней конкуренции и обеспечения рентабельности каждого заведения.

Помещение аптеки должно было соответствовать санитарным нормам: иметь отдельные комнаты для приготовления лекарств (лабораторию), хранения сырья (материальную), отпуска готовых средств (рецептурный зал) и подвал для хранения скоропортящихся веществ. Обязательными были наличие весов, мерной посуды, перегонных кубов, ступок и другого оборудования. Аптека обязана была иметь при себе аптечный сад или огород для выращивания лекарственных растений.

Персонал и образование

Устав закреплял иерархию фармацевтических званий:

• Аптекарский ученик — начальная ступень, требовавшая 3–5 лет практики в аптеке.
• Аптекарский помощник — после сдачи экзамена в университете или Медико-хирургической академии.
• Провизор — высшее звание, присваивавшееся после защиты диссертации и сдачи сложного экзамена.
• Магистр фармации — учёная степень, дававшая право на преподавание.

Для получения звания провизора требовалось пройти обучение на фармацевтическом отделении университета (обычно 3–4 года) и затем проработать в аптеке не менее 2 лет. Устав запрещал управлять аптекой лицам без соответствующего образования, а также духовным лицам и иностранцам без подтверждения квалификации в России.

Приготовление и отпуск лекарств

Все лекарства должны были изготавливаться строго по прописям врачей, зафиксированным в рецептурных книгах. Устав предписывал использовать только ингредиенты, включённые в Российскую фармакопею — официальный сборник стандартов качества лекарственных средств (первое издание вышло в 1778 году, но Устав 1836 года обязал аптеки руководствоваться ею безусловно). Запрещалось приготовление «секретных» или патентованных средств без разрешения Медицинского совета.

Особое внимание уделялось ядовитым и сильнодействующим веществам (так называемый список A и список B). Их хранение, учёт и отпуск регламентировались отдельными статьями: яды хранились в запертом шкафу под замком и печатью, отпускались только по рецептам врачей, заверенным подписью и печатью, с обязательной регистрацией в специальной книге.

Ценообразование

Устав вводил государственное регулирование цен на лекарства. Цены устанавливались по таксе — прейскуранту, утверждавшемуся Министерством внутренних дел и пересматривавшемуся раз в несколько лет. Такса учитывала стоимость ингредиентов, время приготовления, сложность работы и накладные расходы. Аптекам запрещалось продавать лекарства дороже таксы, но и снижать цены ниже неё тоже не разрешалось (чтобы не допустить демпинга и ухудшения качества). Нарушение таксы каралось штрафом или временным закрытием аптеки.

Контроль и ответственность

Контроль за аптеками возлагался на врачебные управы (губернские органы здравоохранения) и аптекарских инспекторов. Инспекторы имели право проводить внезапные ревизии: проверять рецептурные книги, качество лекарств, условия хранения, соответствие таксе. При обнаружении нарушений налагались штрафы (от 50 до 500 рублей серебром), а при повторных — аптеку могли закрыть на срок до 3 месяцев или лишить владельца права заниматься фармацевтической деятельностью.

Устав предусматривал уголовную ответственность за:

• изготовление и продажу фальсифицированных или просроченных лекарств;
• отпуск ядов без рецепта;
• незаконную торговлю лекарствами лицами без фармацевтического образования (так называемое «аптекарское шарлатанство»).

Влияние на развитие фармации

Принятие Аптекарского устава 1836 года имело долгосрочные последствия для российской медицины и фармацевтики.

Стандартизация и качество

Устав впервые ввёл единые общероссийские стандарты приготовления лекарств. Это позволило значительно снизить количество отравлений и побочных эффектов, вызванных некачественными или неправильно приготовленными средствами. Российская фармакопея стала обязательной для всех аптек, что способствовало унификации рецептуры.

Развитие образования

Закрепление образовательных требований стимулировало развитие фармацевтических факультетов при университетах (Московском, Дерптском, Киевском, Харьковском) и Медико-хирургической академии в Санкт-Петербурге. К концу XIX века в России насчитывалось более 2000 дипломированных провизоров, а число аптек выросло с 500 в 1836 году до 4500 к 1914 году.

Социальная роль

Устав фактически превратил аптеку в общедоступное медицинское учреждение. Аптекари были обязаны оказывать бесплатную помощь бедным (отпускать лекарства по рецептам врачей, работавшим в благотворительных больницах) и хранить противоядия для экстренных случаев. В военное время аптеки мобилизовывались для снабжения армии медикаментами.

Ограничения и критика

Несмотря на прогрессивность, Устав имел и недостатки. Жёсткое нормирование количества аптек приводило к их неравномерному распределению: в крупных городах аптек было достаточно, а в сельской местности — острая нехватка. Высокие требования к образованию и оборудованию делали открытие аптеки дорогим, что ограничивало конкуренцию. Кроме того, государственное ценообразование не всегда успевало за инфляцией, и к концу XIX века многие аптеки работали в убыток, что вынуждало владельцев искать нелегальные способы компенсации (например, продажу лекарств сверх таксы под видом «особых» рецептов).

Историческое значение

Аптекарский устав 1836 года стал основой для всего последующего российского законодательства в области фармации. Он действовал почти 80 лет — до 1917 года, а его отдельные нормы (например, требование к образованию аптекарей, система контроля качества, таксировка) были восприняты советским здравоохранением и легли в основу «Положения об аптеках» 1920-х годов. Устав также способствовал формированию профессиональной фармацевтической этики и корпоративной солидарности среди аптекарей, что выразилось в создании в 1873 году первого Всероссийского съезда фармацевтов.

Источники

• Полное собрание законов Российской империи. Собрание второе. Том XI. № 9053. — СПб., 1836.
• Аптекарский устав 1836 года // Энциклопедический словарь Брокгауза и Ефрона. — СПб., 1890–1907.
• Сорокина Т. С. История медицины. — М.: Академия, 2008.
• Мирский М. Б. Медицина России XVI–XIX веков. — М.: РОССПЭН, 1996.