Федеральный закон № 157-ФЗ

Федеральный закон № 157-ФЗ — это нормативный правовой акт Российской Федерации, принятый 17 сентября 1998 года, который регулирует отношения в области иммунопрофилактики инфекционных болезней. Полное официальное название закона — «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Закон устанавливает правовые основы государственной политики в сфере вакцинации, определяет права и обязанности граждан и медицинских организаций, а также меры социальной поддержки при возникновении поствакцинальных осложнений.

История принятия

Закон был разработан в условиях роста заболеваемости управляемыми инфекциями в 1990-х годах и снижения охвата профилактическими прививками. Принятие закона преследовало цель создания единой правовой базы для организации вакцинации населения, включая установление государственных гарантий и ответственности за последствия. Федеральный закон № 157-ФЗ был принят Государственной Думой 17 июля 1998 года, одобрен Советом Федерации 3 сентября 1998 года, подписан Президентом Российской Федерации Борисом Ельциным 17 сентября 1998 года и вступил в силу со дня официального опубликования. В последующие годы в закон неоднократно вносились изменения, касающиеся расширения Национального календаря профилактических прививок, уточнения порядка информированного согласия и регулирования оборота вакцин.

Основные положения

Цели и сфера действия

Закон определяет иммунопрофилактику как систему мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путём проведения профилактических прививок. Действие закона распространяется на граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории РФ, а также на медицинские организации, осуществляющие вакцинацию, и на производителей вакцин.

Государственные гарантии

Статья 4 закона устанавливает следующие государственные гарантии:

• доступность для граждан профилактических прививок;
• бесплатное проведение прививок, включённых в Национальный календарь профилактических прививок, и прививок по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных медицинских организациях;
• социальную поддержку граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;
• использование эффективных и безопасных медицинских иммунобиологических препаратов;
• государственный контроль качества, эффективности и безопасности вакцин.

Национальный календарь профилактических прививок

Закон вводит понятие Национального календаря профилактических прививок — нормативного документа, утверждаемого федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения (в настоящее время — Министерство здравоохранения РФ). Календарь устанавливает сроки и порядок проведения профилактических прививок, а также перечень инфекций, против которых вакцинация проводится в обязательном порядке. Включение в календарь новых вакцин осуществляется на основании эпидемиологических данных и рекомендаций научных организаций. По состоянию на 2024 год в Национальный календарь входит вакцинация против 12 инфекций: туберкулёз, гепатит B, пневмококковая инфекция, коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция (для групп риска), корь, краснуха, эпидемический паротит, грипп.

Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям

Помимо Национального календаря, закон предусматривает календарь прививок по эпидемическим показаниям. Он включает вакцинацию против инфекций, угроза распространения которых возникает в определённых регионах или среди отдельных групп населения (например, против бешенства, клещевого энцефалита, сибирской язвы, чумы, туляремии, бруцеллёза, лептоспироза, лихорадки Ку, жёлтой лихорадки, холеры, брюшного тифа, гепатита A, менингококковой инфекции, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, коронавирусной инфекции COVID-19).

Права и обязанности граждан

Права граждан

Статья 5 закона закрепляет за гражданами при осуществлении иммунопрофилактики следующие права:

• получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них и возможных поствакцинальных осложнениях;
• выбор медицинской организации, где будет проводиться вакцинация;
• бесплатное проведение прививок, включённых в Национальный календарь, и прививок по эпидемическим показаниям;
• бесплатный медицинский осмотр и, при необходимости, медицинское обследование перед прививкой;
• получение социальной поддержки при возникновении поствакцинальных осложнений;
• отказ от профилактических прививок.

Обязанности граждан

Статья 10 закона возлагает на граждан следующие обязанности:

• выполнять предписания медицинских работников о проведении профилактических прививок;
• в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок, если такой отказ имеет место;
• информировать медицинских работников о наличии противопоказаний к вакцинации.

Последствия отказа от прививок

Статья 5 закона предусматривает, что отсутствие профилактических прививок может повлечь за собой определённые ограничения:

• запрет на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами РФ требует конкретных профилактических прививок;
• временный отказ в приёме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
• отказ в приёме на работу или отстранение от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (перечень таких работ утверждается Правительством РФ).

Социальная поддержка при поствакцинальных осложнениях

Закон устанавливает государственные гарантии социальной поддержки граждан, у которых возникли поствакцинальные осложнения. Поствакцинальным осложнением признаётся тяжёлое или стойкое нарушение здоровья, вызванное профилактической прививкой. Перечень таких осложнений утверждается Правительством РФ. Граждане, получившие поствакцинальное осложнение, имеют право на:

• единовременное пособие в размере 10 000 рублей (сумма индексируется);
• ежемесячную денежную компенсацию в случае установления инвалидности вследствие поствакцинального осложнения;
• пособие по временной нетрудоспособности в размере 100% среднего заработка независимо от стажа.

В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, члены его семьи имеют право на единовременное пособие в размере 30 000 рублей (сумма индексируется).

Критика и общественная дискуссия

Федеральный закон № 157-ФЗ неоднократно становился предметом общественных дискуссий и критики. Основные претензии со стороны противников обязательной вакцинации и отдельных правозащитников касаются:

• возможности ограничения прав граждан на образование и труд при отсутствии прививок, что, по мнению критиков, нарушает конституционные права;
• недостаточной прозрачности процедуры включения вакцин в Национальный календарь;
• сложности доказывания связи поствакцинального осложнения с конкретной прививкой, что затрудняет получение компенсаций;
• отсутствия обязательного страхования рисков, связанных с вакцинацией.

Сторонники закона и представители медицинского сообщества, в свою очередь, указывают, что закон обеспечивает баланс между правами личности и общественным здоровьем, а ограничения для непривитых являются временными и эпидемиологически обоснованными. В 2021 году в связи с пандемией COVID-19 в закон были внесены изменения, временно расширившие полномочия региональных властей по введению обязательной вакцинации для отдельных категорий граждан.

Источники

• Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в действующей редакции).
• Постановление Правительства РФ от 02.08.1999 № 885 «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий».
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
• Комментарий к Федеральному закону «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (под ред. А.А. Баранова, 2019).