Габапентин и правила отпуска по рецептам в России¶
Габапентин — лекарственный препарат группы противосудорожных средств, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), применяемый в том числе при нейропатических болях. В России препарат относится к рецептурным лекарственным средствам и отпускается из аптек исключительно при предъявлении рецепта, оформленного на соответствующем бланке.
¶Правовой статус в России
Габапентин включён в перечень рецептурных лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации (постановление от 30.11.2020 № 1946). С 1 февраля 2021 года препарат был включён в список сильнодействующих и наркотических средств, что усилило контроль за его оборотом. С 1 февраля 2023 года габапентин был исключён из списка сильнодействующих веществ, однако сохранил статус рецептурного препарата — то есть для его приобретения в аптеке по-прежнему требуется рецепт.
¶На каком рецептурном бланке выписывается
Действующий порядок оформления рецептов на лекарственные препараты определяется приказом Минздрава России от 14.12.2020 № 1209н «Об утверждении порядка оформления рецептов на лекарственные препараты, фармацевтические препараты и медицинские изделия, рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка их хранения и учёта».
Согласно этому документу, в России действуют два вида рецептурных бланков:
- рецептурный бланк формы № 107-1/у — применяется для выписывания лекарственных препаратов, не подлежащих списанию в порядке, установленном для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
- рецептурный бланк формы № 140-1/у-ПП — применяется для выписывания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включённых в соответствующие списки.
Поскольку габапентин с 2023 года исключён из списка сильнодействующих веществ, он выписывается на рецептурном бланке формы № 107-1/у. Для рецепта на габапентин не применяется бланк строгой отчётности формы № 140-1/у-ПП.
¶Порядок оформления рецепта на габапентин
Рецепт на габапентин оформляется в соответствии с разделом 3 приказа № 1209н. В нём указываются:
- фамилия, имя, отчество врача;
- наименование медицинской организации;
- идентификационный номер записи врача в реестре (реестр ведётся в системе «Медицинский регистр»);
- фамилия, имя, отчество и возраст пациента;
- дата выписывания рецепта;
- международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата;
- лекарственная форма, дозировка, количество в упаковке;
- количество препарата прописью и цифрами;
- дозировка и способ применения;
- подпись врача и печать медицинской организации.
Срок действия рецепта на габапентин составляет 1 год с даты выписывания. Рецепт может быть предъявлен в аптеку в течение этого срока; после истечения срока препарат не отпускается.
¶Отпуск из аптеки
При приёме рецепта фармацевт проверяет его оформление на соответствие требованиям приказа № 1209н. При наличии ошибок или несоответствий в оформлении аптека вправе отказать в отпуске препарата. Отпущенный препарат фиксируется в журнале учёта рецептурных бланков, который аптечная организация обязана вести в соответствии с установленными требованиями.
Для пациентов, получающих габапентин по программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, рецепт может быть выписан в рамках электронного документооборота — электронный рецепт на габапентин оформляется по тем же правилам, что и бумажный.
¶Особенности назначения
Габапентин назначается врачами-неврологами, психиатрами, терапевтами и врачами общей практики. Препарат применяется при эпилепсии (в составе комбинированной терапии), нейропатической боли, а также по ряду других показаний в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.
В связи с включением габапентина в перечень рецептурных препаратов врачи обязаны выписывать его только на стандартном рецептурном бланке; устное назначение или выписывание на неофициальном бланке не является основанием для отпуска препарата из аптеки.
¶История регулирования
До 2021 года габапентин в России отпускался без рецепта. Постановлением Правительства РФ от 30.11.2020 № 1946 препарат был включён в перечень рецептурных лекарственных средств, а затем — в перечень сильнодействующих веществ. Исключение из списка сильнодействующих в 2023 году не изменило рецептурный статус препарата, но упростило порядок его выписывания — с бланка строгой отчётности на обычный рецептурный бланк формы № 107-1/у.
Источники:
- Приказ Минздрава России от 14.12.2020 № 1209н «Об утверждении порядка оформления рецептов на лекарственные препараты…»
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2020 № 1946 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, отпускаемых по рецептам»
- Инструкция по медицинскому применению препарата Габапентин