Открыть сервис

Костный цемент

Костный цемент — это полимерный материал медицинского назначения, используемый в ортопедии и травматологии для фиксации эндопротезов (искусственных суставов) к костной ткани, а также для заполнения костных дефектов. Представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из порошка (полимер) и жидкого мономера, которые смешиваются непосредственно перед применением, образуя пластичную массу, затвердевающую в течение нескольких минут.

История

Ранние разработки

Первые попытки использования полимерных материалов для фиксации имплантатов относятся к 1930-м годам, когда немецкий хирург Эрнст Кюнтшер (Ernst Küntscher) экспериментировал с полиметилметакрилатом (ПММА) для интрамедуллярного остеосинтеза. Однако систематическое применение костного цемента началось в 1950-х годах.

Прорыв в ортопедии

В 1958 году британский хирург-ортопед Джон Чарнли (John Charnley) впервые использовал костный цемент на основе ПММА для фиксации вертлужного компонента при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Чарнли разработал метод «цементной фиксации», который позволил значительно улучшить стабильность имплантатов и снизить риск их расшатывания. Эта технология стала стандартом в ортопедической хирургии на десятилетия.

Эволюция составов

В 1970-х годах были разработаны первые коммерческие костные цементы (например, CMW, Simplex P). В 1980-х годах для улучшения остеоинтеграции в состав начали добавлять антибиотики (гентамицин, ванкомицин), что снизило риск инфекций. С 1990-х годов активно исследуются биодеградируемые цементы на основе фосфатов кальция и других материалов, способных замещаться костной тканью.

Состав и химические свойства

Основные компоненты

Костный цемент представляет собой двухкомпонентную систему:

  1. Порошок (фаза полимера):
  • Полиметилметакрилат (ПММА) или его сополимеры (например, метилметакрилат-стирол).
  • Инициатор полимеризации (обычно пероксид бензоила).
  • Рентгеноконтрастное вещество (диоксид циркония или сульфат бария) для визуализации на рентгеновских снимках.
  • Антибиотики (в антибактериальных цементах).
  1. Жидкость (мономер):

Реакция полимеризации

При смешивании порошка и жидкости инициатор (пероксид бензоила) и акселератор (диметиланилин) образуют свободные радикалы, которые запускают цепную реакцию полимеризации метилметакрилата. Реакция экзотермическая — выделяется значительное количество тепла (температура в зоне реакции может достигать 70–90 °C). Время от начала смешивания до затвердевания (рабочее время) составляет обычно 5–15 минут, в зависимости от марки цемента и температуры окружающей среды.

Классификация

По способу применения

  • Цементы для ручного замешивания (Hand-mixed): Традиционные составы, смешиваемые хирургом вручную в стерильной чашке. Требуют навыка для получения однородной массы.
  • Вакуумные цементы (Vacuum-mixed): Смешиваются в специальных вакуумных системах, что снижает пористость и улучшает механические свойства готового цемента.
  • Цементы с низкой вязкостью (Low-viscosity): Более жидкие на начальном этапе, что облегчает их введение в костные каналы.
  • Цементы с высокой вязкостью (High-viscosity): Более густые, меньше растекаются, что удобно для заполнения дефектов.

По наличию антибиотиков

  • Стандартные (без антибиотиков): Используются в асептических условиях, когда риск инфекции минимален.
  • Антибактериальные (с антибиотиками): Содержат гентамицин, ванкомицин, тобрамицин или другие антибиотики. Применяются при ревизионном эндопротезировании, при наличии инфекции в анамнезе или у пациентов с высоким риском.

По типу полимера

  • На основе ПММА: Классические, небиодеградируемые.
  • Биодеградируемые (биоцементы): На основе фосфатов кальция (гидроксиапатит, трикальцийфосфат), полимеров молочной и гликолевой кислот (PLA, PLGA). Постепенно замещаются костной тканью.

Применение в медицине

Эндопротезирование суставов

Основное применение — фиксация компонентов искусственных суставов (тазобедренного, коленного, плечевого, локтевого). Цемент заполняет зазор между имплантатом и костью, обеспечивая немедленную механическую стабильность. Это особенно важно для пациентов с остеопорозом, когда костная ткань не может обеспечить надежную фиксацию без цемента.

Вертебропластика и кифопластика

При компрессионных переломах позвонков (например, на фоне остеопороза) костный цемент вводится в тело позвонка через иглу. Это позволяет укрепить позвонок, уменьшить боль и предотвратить дальнейшее разрушение.

Заполнение костных дефектов

Используется для заполнения полостей после удаления опухолей, кист или при лечении ложных суставов. Цемент может служить временным или постоянным заполнителем.

Фиксация ортопедических конструкций

Применяется для фиксации винтов, пластин и других металлических конструкций в костях, особенно при ослабленной костной ткани.

Преимущества и недостатки

Преимущества

  • Немедленная механическая стабильность имплантата.
  • Возможность равномерного распределения нагрузки на кость.
  • Простота применения (относительно).
  • Возможность включения антибиотиков.
  • Рентгеноконтрастность.

Недостатки

  • Экзотермическая реакция: Выделение тепла может повредить окружающие ткани (термический некроз).
  • Токсичность мономера: Метилметакрилат может вызывать раздражение тканей, аллергические реакции и системные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия).
  • Отсутствие остеоинтеграции: Цемент не срастается с костью, а только механически блокирует имплантат. Со временем может происходить расшатывание (асептическое расшатывание).
  • Сложность удаления: При ревизионном эндопротезировании удаление затвердевшего цемента требует значительных усилий и может повреждать кость.
  • Риск инфекции: Цемент может служить субстратом для бактерий, особенно при использовании без антибиотиков.

Интересные факты

  • Впервые костный цемент был использован не в ортопедии, а в стоматологии — для фиксации зубных протезов.
  • Температура полимеризации может достигать 100 °C, что требует осторожного охлаждения зоны операции (например, физиологическим раствором).
  • В России костный цемент производится несколькими компаниями, в том числе на основе отечественных разработок (например, «Цемент-К»).
  • Существуют цементы с добавлением факторов роста (например, BMP — костные морфогенетические белки), которые стимулируют регенерацию кости.

Источники

  1. Чарнли, Дж. (1960). «Фиксация тотального протеза тазобедренного сустава с помощью костного цемента». Journal of Bone and Joint Surgery.
  2. Кук, С. Д., и др. (1985). «Механические свойства костного цемента: влияние состава и условий смешивания». Journal of Biomedical Materials Research.
  3. Барретт, Д. (2008). «Костный цемент: история, состав и современные тенденции». Orthopedic Clinics of North America.
  4. Клинические рекомендации по эндопротезированию тазобедренного сустава (Российская ассоциация травматологов-ортопедов, 2020).
  5. ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Костный цемент. Технические требования».

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →