Лекарственные средства и их классификация¶
Лекарство (лекарственное средство, медикамент) — вещество или комплекс веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для коррекции физиологических функций организма. В правовом поле России синонимичным является термин «лекарственный препарат» — лекарственное средство в готовой к применению форме. Лекарства относятся к сфере фармакологии и фармации; их оборот регулируется государством.
¶Основные понятия и терминология
В нормативных документах различают несколько близких понятий:
- Действующее вещество — компонент, обеспечивающий терапевтический эффект.
- Вспомогательные вещества — наполнители, связующие, консерванты, придающие форму и стабильность.
- Лекарственная форма — вид готового препарата (таблетка, раствор, мазь, капсула).
- Международное непатентованное наименование (МНН) — универсальное название действующего вещества, не защищённое торговой маркой.
- Торговое (патентованное) название — коммерческое имя конкретного препарата.
Один и тот же МНН может выпускаться десятками производителей под разными торговыми названиями — это дженерики и аналоги.
¶История
Использование природных средств для лечения известно с древности: в России применялись травы, мёд, дёготь, баня. Первые аптеки появились в Московском государстве в XVI–XVII веках, а Аптекарский приказ (около 1620 года) стал первым государственным органом управления медицинским и аптечным делом. При Петре I аптечное дело получило законодательную основу.
Промышленное производство лекарств в России началось в XIX веке. Крупную роль сыграли заводы, выпускавшие хинин, салицилаты, а затем и синтетические препараты. В XX веке сформировалась система фармацевтической промышленности, а после 1990-х годов рынок стал включать как отечественные предприятия, так и импортные поставки.
¶Классификация
Лекарства классифицируют по нескольким основаниям.
¶По происхождению
- Природные — растительные (алкалоиды, гликозиды), животные, минеральные.
- Синтетические — полученные химическим путём (большинство современных препаратов).
- Биотехнологические — вакцины, моноклональные антитела, рекомбинантные белки.
¶По способу отпуска
- Рецептурные — отпускаются только по назначению врача.
- Безрецептурные (OTC) — разрешены к самостоятельному приобретению.
¶По действию на организм
Выделяют группы по фармакологическому эффекту: анальгетики, антибиотики, противовирусные, гипотензивные, антикоагулянты, психотропные и другие. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) — международный стандарт систематизации.
¶Пути введения
| Путь | Пример формы | Особенность |
|---|---|---|
| Пероральный | таблетка, капсула | простой, но влияние на ЖКТ |
| Инъекционный | раствор в ампуле | быстрое действие |
| Наружный | мазь, гель | местный эффект |
| Ингаляционный | аэрозоль | доставка в дыхательные пути |
| Ректальный | суппозиторий | обход печёночного метаболизма |
¶Разработка и испытания
Путь нового препарата от идеи до аптеки занимает обычно 10–15 лет. Этапы:
- Поиск молекулы-кандидата и доклинические исследования на клетках и животных.
- Клинические исследования — три-четыре фазы с участием добровольцев и пациентов.
- Государственная регистрация и экспертиза.
- Пострегистрационный мониторинг безопасности.
В России регистрацией занимается профильный регулятор; препараты вносятся в Государственный реестр лекарственных средств.
¶Обращение и регулирование в России
Оборот лекарств регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Контролируются производство, хранение, перевозка, отпуск и уничтожение. Существует перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые подлежат государственному регулированию. Аптечная деятельность лицензируется.
¶Безопасность и побочные эффекты
Любое лекарство потенциально способно вызывать нежелательные реакции. Ключевые риски:
- Побочные действия — от лёгких до тяжёлых.
- Противопоказания — состояния, при которых приём недопустим.
- Взаимодействия — ослабление или усиление эффекта при сочетании препаратов.
- Привыкание и зависимость — характерны для некоторых психотропных средств.
- Передозировка — токсическое действие при превышении дозы.
Самолечение и бесконтрольный приём антибиотиков способствуют росту устойчивости микроорганизмов — глобальной проблеме здравоохранения.
¶Значение
Лекарства — один из базовых элементов современной медицины. Они обеспечили снижение смертности от инфекций, контроль хронических заболеваний, рост продолжительности жизни. Фармацевтическая отрасль — крупный сегмент экономики, тесно связанный с наукой, химией, биотехнологией и системами здравоохранения.
Источники: Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»; Государственный реестр лекарственных средств; материалы по фармакологии и истории аптечного дела в России.