Магния стеарат — пищевая добавка E470b¶

Магния стеарат (лат. Magnesii stearas, E470b) — химическое соединение, соль магния и стеариновой кислоты, с формулой Mg(C₁₇H₃₅COO)₂. Представляет собой белый или желтовато-белый порошок без запаха, практически нерастворимый в воде и этаноле, растворимый в хлористом метиле и разбавленных кислотах. Широко применяется как разделительный агент, эмульгатор и антислойный агент в фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

¶Физико-химические свойства

Молекулярная масса соединения составляет 591,27 г/моль, плотность — около 1,03 г/см³. Температура плавления находится в диапазоне 88—105 °C. Магния стеарат образует жирорастворимые мыла, что и определяет его основные технологические свойства: способность покрывать поверхности частиц тонким гидрофобным слоем, снижать трение и предотвращать слипание.

¶Получение

Промышленный синтез осуществляется нейтрализацией стеариновой кислоты карбонатом или оксидом магния в водной среде с последующей фильтрацией, промывкой и сушкой. Сырьём служит стеариновая кислота, которую получают из животных жиров (преимущественно говяжьего) или растительных масел (пальмового, соевого, хлопкового). Технический продукт содержит примеси других карбоновых кислот — пальмитиновой, лауриновой и других, что влияет на его свойства.

¶Применение в фармацевтике

Основная область применения магния стеарата — производство таблеток и капсул. В качестве разделительного агента он наносится на поверхность гранул лекарственного вещества и на внутренние стенки пресс-форм, что предотвращает прилипание сырья к оборудованию и обеспечивает равномерное наполнение форм. Добавление 0,25—2 % магния стеарата к таблеточной массе улучшает текучесть порошка и стабилизирует массу готовых таблеток.

Существует давний научный спор о влиянии магния стеарата на скорость растворения лекарств. Исследования 1970-х годов показали, что гидрофобная плёнка на поверхности частиц может замедлять смачивание и растворение, однако последующие работы продемонстрировали, что при типичных концентрациях (до 1 %) влияние на биодоступность практически незначительно. Тем не менее для некоторых сублингвальных и быстродействующих препаратов производители могут использовать альтернативные разделители — стеарат кальция, стеарат натрия, диоксид кремния или тальк.

¶Применение в пищевой промышленности

В пищевом производстве магния стеарат (обозначение E470b) используется как эмульгатор и разделительный агент. Он входит в состав:

• кондитерских изделий и шоколада (предотвращает слипание);
• жевательной резинки;
• порошковых смесей (как антислойный агент);
• таблетированной пищевой продукции — витаминов и БАД.

В Российской Федерации и Евросоюзе вещество разрешено к применению в пищевой промышленности без ограничения суточного потребления (ADI-статус не установлен ВОЗ/ФАО, поскольку токсичность при приёме с пищей минимальна). В организме человека магния стеарат практически не усваивается: он расщепляется до стеариновой кислоты и ионов магния, которые выводятся естественным путём.

¶Применение в косметике и других отраслях

В косметической промышленности вещество применяется как загуститель и стабилизатор эмульсий, входит в состав пудр, румян, теней и кремов. В производстве свинецсодержащих и безсвинцовых пиротехнических составов магния стеарат используется как горючее вещество и понижающее трение добавка. Также он применяется при изготовлении мыла, смазочных материалов и в качестве разделителя при литье пластмасс.

¶Безопасность и регулирование

Магния стеарат признан безопасным для человека. Экспертиза Комитета экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) не установила допустимого суточного потребления, поскольку вещество обладает чрезвычайно низкой токсичностью. LD50 при пероральном введении крысам превышает 5 г/кг массы тела.

В Российской Федерации магния стеарат разрешён Государственной фармакопеей РФ как вспомогательное вещество для производства лекарственных средств и включён в перечень пищевых добавок, разрешённых ТР ТС 029/2012.

¶Примечания

Основной недостаток магния стеарата как вспомогательного вещества — гидрофобность, что требует оптимизации рецептур при производстве быстро растворяющихся форм. Альтернативы включают стеарат кальция, стеарат цинка, стеарат натрия, диоксид кремния и микрокристаллическую целлюлозу.