Mazor Robotics¶

Mazor Robotics — израильская компания, специализирующаяся на разработке и производстве роботизированных хирургических систем для проведения операций на позвоночнике. Основана в 2001 году, штаб-квартира расположена в Кесарии (Израиль). С 2018 года является дочерним предприятием американской корпорации Medtronic.

¶История

Компания Mazor Robotics была основана в 2001 году группой инженеров и врачей из Израиля. Первоначально разработки велись в области создания систем для точного позиционирования хирургических инструментов при операциях на позвоночнике. В 2004 году компания представила свою первую коммерческую систему — SpineAssist, которая стала одной из первых в мире роботизированных платформ для спинальной хирургии.

В 2011 году Mazor Robotics вышла на биржу NASDAQ, разместив акции под тикером MZOR. В 2016 году компания запустила новую систему — Mazor X, которая сочетала в себе предоперационное планирование и интраоперационную навигацию. В 2018 году Medtronic, один из крупнейших мировых производителей медицинского оборудования, приобрела Mazor Robotics за 1,64 миллиарда долларов США. После сделки система Mazor X стала частью портфеля продуктов Medtronic.

¶Устройство и принцип работы

Системы Mazor Robotics представляют собой роботизированные ассистенты, которые помогают хирургу выполнять операции с высокой точностью. Основные компоненты включают:

• Роботизированный манипулятор — компактное устройство, которое крепится к операционному столу или непосредственно к позвоночнику пациента. Манипулятор имеет несколько степеней свободы и способен удерживать хирургические инструменты в заданном положении.
• Система навигации — использует данные предоперационной компьютерной томографии (КТ) или интраоперационной рентгенографии (С-дуга) для построения трёхмерной модели позвоночника пациента.
• Программное обеспечение для планирования — позволяет хирургу виртуально спланировать траекторию введения винтов, имплантатов или других инструментов, учитывая анатомические особенности пациента.

Принцип работы: хирург на основе КТ-снимков создаёт план операции, затем робот автоматически позиционирует направляющую для инструмента в соответствии с этим планом. Врач вручную вводит инструмент (например, винт) через направляющую, а робот удерживает её в заданной точке и под заданным углом, предотвращая отклонение.

¶Модельный ряд

Компания разработала несколько поколений роботизированных систем:

• SpineAssist — первая система, выпущенная в 2004 году. Представляла собой компактный робот, который крепился к позвоночнику пациента. Использовалась для установки педикулярных винтов при операциях на поясничном и грудном отделах позвоночника.
• Renaissance — усовершенствованная версия, представленная в 2011 году. Отличалась меньшими габаритами и улучшенной системой навигации. Могла использоваться не только для спинальных операций, но и для краниальных (нейрохирургических) вмешательств.
• Mazor X — система, выпущенная в 2016 году. Включала в себя встроенный модуль для интраоперационного 3D-сканирования, что позволяло корректировать план операции в реальном времени. Имела более широкий набор инструментов и улучшенную эргономику.
• Mazor X Stealth Edition — версия, представленная после приобретения Medtronic в 2019 году. Интегрирована с навигационной системой StealthStation, что обеспечивает ещё более высокую точность и совместимость с другими продуктами Medtronic.

¶Применение

Системы Mazor Robotics используются в основном в спинальной хирургии для:

• Установки педикулярных винтов — наиболее распространённая операция, при которой винты вводятся в позвонки для фиксации позвоночника при сколиозе, дегенеративных заболеваниях, травмах и опухолях.
• Биопсии и пункций — точное наведение иглы для забора образцов тканей или введения лекарственных препаратов.
• Кифопластики и вертебропластики — восстановление высоты позвонков при компрессионных переломах.
• Операций на краниовертебральном переходе — сложные вмешательства в области основания черепа и верхних шейных позвонков.

По данным производителя, использование роботизированной системы позволяет снизить частоту ошибок при установке винтов до 0,1–0,5%, тогда как при традиционных методах этот показатель может достигать 5–10% в зависимости от сложности случая.

¶Преимущества и ограничения

¶Преимущества

• Повышение точности — робот минимизирует человеческий фактор, особенно при работе в сложных анатомических зонах.
• Снижение лучевой нагрузки — за счёт более точного позиционирования требуется меньше контрольных рентгеновских снимков во время операции.
• Сокращение времени операции — предоперационное планирование и автоматическое наведение инструментов ускоряют процесс.
• Меньшая инвазивность — возможность выполнения операций через мини-доступы, что снижает травматизацию тканей.

¶Ограничения

• Высокая стоимость — оборудование и расходные материалы требуют значительных инвестиций, что ограничивает распространение технологии в небольших клиниках.
• Необходимость обучения — хирурги и медицинский персонал должны пройти специальную подготовку для работы с системой.
• Ограниченная область применения — системы Mazor Robotics в первую очередь предназначены для спинальной хирургии; использование в других областях (например, в ортопедии суставов) ограничено.
• Зависимость от качества предоперационной визуализации — низкое качество КТ-снимков может снизить точность планирования.

¶Критика

Некоторые исследователи отмечают, что, несмотря на очевидные преимущества роботизированных систем, их клиническая эффективность по сравнению с традиционными методами (например, с использованием навигации без робота) остаётся предметом дискуссий. Ряд метаанализов показывает, что точность установки винтов с помощью Mazor Robotics выше, чем при свободноручной технике, но разница с навигационными системами (например, StealthStation) может быть незначительной. Кроме того, высокая стоимость оборудования не всегда оправдана в клиниках с небольшим объёмом спинальных операций.

¶Регуляторный статус и распространение

Системы Mazor Robotics одобрены для клинического использования в США (FDA), Европейском союзе (CE-маркировка) и ряде других стран. В России системы Mazor Robotics (в частности, Mazor X) используются в нескольких федеральных медицинских центрах, включая Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова (Москва) и другие учреждения. По состоянию на 2024 год, по данным компании Medtronic, в мире установлено более 1000 систем Mazor Robotics, выполнено свыше 500 000 операций.

¶Источники

• Medtronic. Mazor X Stealth Edition. Официальный сайт производителя.
• FDA. 510(k) Premarket Notification for Mazor X System. 2016.
• Devito D. P., et al. Clinical acceptance and accuracy of a robotic guidance system for spine surgery. Journal of Neurosurgery: Spine, 2010.
• Lieberman I. H., et al. Robotic-assisted spine surgery: a systematic review. Spine, 2014.
• Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова. Информация о внедрении роботизированных систем.