Нормофлорин — пробиотический препарат¶

Нормофлорин — серия российских пробиотических препаратов, выпускаемых в виде жидких концентратов бифидо- и лактобактерий, а также их метаболитов. Применяется в качестве биологически активной добавки и средства для коррекции состава кишечной микрофлоры при дисбактериозах различного происхождения, в гастроэнтерологии, педиатрии и при антибиотикотерапии. Препараты производятся научно-производственной фирмой «Био-Веста» (Новосибирск) на основе штаммов, выделенных из организма здоровых людей.

¶Состав и формы выпуска

Линейка включает несколько позиций, различающихся по составу и назначению:

• Нормофлорин-Б — концентрат бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum, штамм 1) с добавлением продуктов их метаболизма.
• Нормофлорин-Л — концентрат лактобактерий (Lactobacillus acidophilus, штамм 100аш).
• Нормофлорин-Д — комбинированный препарат, содержащий лактобактерии и бифидобактерии, а также витамины и микроэлементы.
• Нормофлорин-М — вариант с добавлением минеральных компонентов.

Выпускается во флаконах объёмом 100 мл и во флаконах меньшего объёма для детей. Продукт представляет собой жидкость с характерным кисломолочным запахом; в качестве питательной среды используются натуральные компоненты, в том числе соевые и молочные субстраты.

¶Механизм действия

Основу действия составляют живые микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности — метаболиты, включающие органические кислоты (молочную, уксусную), витамины, ферменты и биологически активные соединения. Попадая в желудочно-кишечный тракт, бактерии участвуют в восстановлении нормального микробиоценоза:

• подавляют рост условно-патогенной и патогенной микрофлоры за счёт конкуренции за питательные субстраты и продукции антимикробных веществ;
• способствуют нормализации pH кишечного содержимого;
• участвуют в синтезе витаминов группы B и витамина K;
• стимулируют местный иммунитет слизистой оболочки кишечника;
• улучшают всасывание питательных веществ.

¶Показания к применению

Препараты позиционируются для применения при следующих состояниях:

В педиатрической практике препараты применяются с первых дней жизни по назначению врача.

¶История и разработка

Разработка препаратов велась в Новосибирске с 1980-х годов коллективом исследователей под руководством специалистов в области микробиологии и биотехнологии. Штаммы бактерий отбирались по критериям устойчивости к антибиотикам, способности к адгезии на эпителии кишечника и антагонистической активности в отношении патогенов. Технология предполагает глубинное культивирование микроорганизмов в жидкой питательной среде с последующей стабилизацией продукта без лиофильной сушки, что отличает препарат от сухих пробиотиков.

¶Отличия от сухих пробиотиков

Жидкая форма имеет ряд особенностей по сравнению с порошковыми и капсульными пробиотиками:

• бактерии находятся в активном, вегетирующем состоянии, а не в анабиозе;
• препарат содержит не только клетки, но и накопленные метаболиты;
• не требуется время на «активацию» после приёма;
• срок хранения жидкой формы ограничен и требует соблюдения температурного режима.

¶Способ применения и хранение

Препарат принимают внутрь во время или после еды, дозировка зависит от возраста и состояния пациента и определяется врачом. Перед употреблением флакон рекомендуется взбалтывать. Хранят при пониженной температуре (обычно в холодильнике), что связано с сохранением жизнеспособности бактерий. Вскрытый флакон используется в течение ограниченного срока.

¶Правовой статус

Нормофлорин зарегистрирован как биологически активная добавка к пище, а не как лекарственный препарат. Это означает, что он не проходит процедуру клинических испытаний в объёме, предусмотренном для лекарств, а его эффективность подтверждается преимущественно исследованиями производителя и практическим опытом применения. В медицинской среде отношение к пробиотикам вообще и к конкретным их представителям остаётся предметом дискуссий: часть специалистов указывает на недостаток крупных независимых рандомизированных исследований.

¶Критика и ограничения

Основные замечания касаются доказательной базы: эффективность многих пробиотических продуктов при конкретных заболеваниях подтверждена неравномерно. Отмечается также, что состав микрофлоры индивидуален, поэтому универсальные штаммы не всегда приживаются в кишечнике конкретного человека. Существуют ограничения по применению при тяжёлых иммунодефицитах и в ряде других состояний, что требует консультации врача.

¶Источники

• Материалы производителя НПФ «Био-Веста».
• Инструкции по применению биологически активных добавок серии «Нормофлорин».
• Публикации по клинической микробиологии и пробиотикотерапии.
• Справочные материалы по гастроэнтерологии и педиатрии.