Onyx Pharmaceuticals¶

Onyx Pharmaceuticals — американская биофармацевтическая компания, специализировавшаяся на разработке таргетных препаратов для лечения онкологических заболеваний. Штаб-квартира располагалась в Южном Сан-Франциско (Калифорния). Основана в 1992 году группой учёных и предпринимателей при поддержке венчурных инвесторов. В 2013 году компания была поглощена корпорацией Amgen за 10,4 млрд долларов США, после чего прекратила самостоятельное существование.

¶История

Компания была основана в 1992 году под названием Onyx Pharmaceuticals. Первоначально фокус исследований был направлен на изучение механизмов клеточного цикла и онкогенеза, в частности на роль белка p53 и ферментов киназ. В 1996 году компания провела первичное публичное размещение акций на бирже NASDAQ.

Ключевым этапом в истории Onyx стало партнёрство с немецкой компанией Bayer HealthCare (подразделение Bayer AG) в 2001 году. Совместно с Bayer Onyx разрабатывала и коммерциализировала препарат сорафениб (торговое наименование «Нексавар»), который в 2005 году был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения распространённого рака почки, а в 2007 году — для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени).

В 2010-х годах Onyx сосредоточилась на разработке собственных препаратов. В 2012 году FDA одобрило карфилзомиб (торговое наименование «Кипролис») для лечения множественной миеломы у пациентов, получивших как минимум две предшествующие линии терапии.

В июне 2013 года Amgen объявила о намерении приобрести Onyx Pharmaceuticals. После повышения первоначального предложения сделка была закрыта в октябре 2013 года. Сумма сделки составила приблизительно 10,4 млрд долларов, что позволило Amgen укрепить портфель онкологических препаратов.

¶Продукты и разработки

Основные коммерческие продукты Onyx Pharmaceuticals:

• Сорафениб (Нексавар) — мультикиназный ингибитор, блокирующий несколько тирозинкиназ (VEGFR, PDGFR, Raf). Применяется при раке почки, печени и дифференцированном раке щитовидной железы. Разработан в партнёрстве с Bayer; права на совместное продвижение принадлежали обеим компаниям.
• Карфилзомиб (Кипролис) — ингибитор протеасомы второго поколения, применяемый для лечения множественной миеломы. Разработан и выведен на рынок самостоятельно.

На стадии клинических исследований к моменту поглощения находились препараты для лечения рака поджелудочной железы, колоректального рака и других солидных опухолей, однако их разработка была продолжена уже в структуре Amgen.

¶Значение и наследие

Onyx Pharmaceuticals считается одной из успешных биотехнологических компаний Кремниевой долины, сумевшей за два десятилетия довести до рынка два оригинальных противоопухолевых препарата. Её модель партнёрства с крупными фармацевтическими корпорациями (Bayer, затем Amgen) стала типичным примером стратегии развития небольших биотех-компаний в США.

После поглощения Amgen сохранила производственные мощности и исследовательскую площадку Onyx в Южном Сан-Франциско. Препараты Нексавар и Кипролис продолжают использоваться в клинической практике по всему миру, включая Россию, где они зарегистрированы и применяются в рамках онкологической терапии.