Опросник EQ-5D

EQ-5D — это стандартизированный опросник для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), разработанный Европейской группой по изучению качества жизни (EuroQol Group). Он предназначен для измерения общего состояния здоровья пациента по пяти ключевым аспектам (мобильность, самообслуживание, повседневная активность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) и позволяет получить как профиль здоровья, так и единый индексный показатель полезности (utility) для экономических оценок в здравоохранении.

История создания

Опросник был разработан в 1990 году междисциплинарной группой исследователей из Великобритании, Нидерландов, Норвегии, Швеции, Финляндии и других стран. Первоначальная версия (EQ-5D-3L) включала три уровня ответов на каждый из пяти вопросов. В 2009 году была представлена расширенная версия EQ-5D-5L с пятью уровнями ответов, что повысило чувствительность инструмента и снизило эффект «потолка» (скопление ответов на крайних значениях). В 2011 году EuroQol Group выпустила версию для подростков (EQ-5D-Y), адаптированную для лиц в возрасте от 8 до 15 лет. В России опросник используется с 2000-х годов, в том числе в клинических исследованиях и при оценке эффективности медицинских вмешательств.

Структура и содержание

Опросник состоит из двух основных компонентов:

Описательная система (EQ-5D)

Включает пять доменов (измерений):

1. Мобильность (способность ходить)
2. Самообслуживание (способность мыться, одеваться)
3. Повседневная активность (работа, учёба, домашние дела)
4. Боль/дискомфорт
5. Тревога/депрессия

В версии EQ-5D-3L каждый домен оценивается по трём уровням:

• 1 — нет проблем
• 2 — некоторые проблемы
• 3 — серьёзные проблемы

В версии EQ-5D-5L используются пять уровней:

• 1 — нет проблем
• 2 — небольшие проблемы
• 3 — умеренные проблемы
• 4 — серьёзные проблемы
• 5 — крайние проблемы

Визуальная аналоговая шкала (EQ VAS)

Представляет собой вертикальную термометроподобную шкалу от 0 (наихудшее здоровье, которое можно представить) до 100 (наилучшее здоровье, которое можно представить). Респондент отмечает своё текущее состояние здоровья на этой шкале.

Индексация и оценка полезности

Для расчёта единого индекса здоровья (utility score) каждому профилю здоровья (например, 12345) присваивается числовое значение в диапазоне от 0 (смерть) до 1 (полное здоровье). Значения могут быть отрицательными для состояний, которые считаются хуже смерти. Набор весов (тарифов) для преобразования профиля в индекс определяется на основе национальных исследований предпочтений населения. В России официальные тарифы для EQ-5D-5L были разработаны в 2020 году на основе исследования с участием более 2000 респондентов. Для EQ-5D-3L используются тарифы, полученные в Великобритании (UK TTO) или других странах.

Применение

В клинических исследованиях

EQ-5D используется для оценки эффективности лечения, сравнения групп пациентов, мониторинга динамики состояния. Он применяется при онкологических, кардиологических, ревматологических, неврологических и других заболеваниях. Опросник чувствителен к изменениям состояния здоровья, но менее чувствителен, чем специализированные инструменты (например, SF-36, HAQ).

В фармакоэкономике

Индекс полезности, полученный с помощью EQ-5D, используется для расчёта QALY (quality-adjusted life years — годы жизни с поправкой на качество) при проведении анализа «затраты-полезность» (cost-utility analysis). Это позволяет сравнивать эффективность различных медицинских вмешательств с точки зрения стоимости единицы улучшения качества жизни.

В популяционных исследованиях

EQ-5D применяется в национальных опросах здоровья (например, в Великобритании, Германии, Швеции, России) для оценки качества жизни населения, выявления групп риска и планирования здравоохранения.

В рутинной клинической практике

Опросник используется для скрининга, оценки исходов лечения и коммуникации между врачом и пациентом. В России EQ-5D рекомендован к применению в некоторых клинических рекомендациях (например, при ревматоидном артрите, хронической сердечной недостаточности).

Версии и адаптации

• EQ-5D-3L — оригинальная версия с тремя уровнями ответов.
• EQ-5D-5L — расширенная версия с пятью уровнями, более чувствительная.
• EQ-5D-Y — версия для подростков (8–15 лет), с упрощёнными формулировками.
• EQ-5D-5L Proxy — версия для заполнения опекунами или медицинским персоналом за пациента (например, при деменции, тяжёлых когнитивных нарушениях).
• EQ-5D-5L для лиц с ограниченными возможностями — адаптированная версия, учитывающая особенности восприятия.

Психометрические свойства

Надёжность

Тест-ретестовая надёжность (согласованность результатов при повторном тестировании) для EQ-5D-5L высокая (коэффициент внутриклассовой корреляции > 0,8). Внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) для пяти доменов умеренная (0,6–0,7), что ожидаемо, так как домены измеряют различные аспекты здоровья.

Валидность

Конструктная валидность подтверждена корреляциями с другими инструментами (SF-36, HAQ, HADS). Критериальная валидность (связь с объективными клиническими показателями) умеренная. Дискриминативная валидность (способность различать группы с разным уровнем здоровья) высокая.

Чувствительность

EQ-5D-5L более чувствителен к изменениям, чем EQ-5D-3L, особенно при лёгких и умеренных нарушениях здоровья. Однако при очень лёгких состояниях (например, незначительная боль) может наблюдаться эффект «потолка» (скопление ответов на уровне 1).

Критика и ограничения

• Недостаточная детализация — пять доменов не охватывают все аспекты здоровья (например, когнитивные функции, социальное функционирование, сексуальную активность). Для более полной оценки рекомендуется использовать дополнительные инструменты.
• Культурная зависимость — восприятие боли, тревоги и повседневной активности может различаться в разных культурах, что требует валидации национальных версий.
• Проблема «потолка» — в популяционных исследованиях до 30–40% респондентов отмечают «нет проблем» по всем доменам, что снижает дискриминативную способность.
• Субъективность — оценка здоровья зависит от личного восприятия, ожиданий и социального контекста респондента.
• Сложность интерпретации индекса — единый числовой показатель может скрывать важные различия в отдельных доменах.

Использование в России

В России опросник EQ-5D применяется в клинических исследованиях, фармакоэкономических анализах и популяционных опросах. Национальные тарифы для EQ-5D-5L были разработаны в 2020 году на основе исследования предпочтений населения (метод временного обмена — TTO). Опросник включён в некоторые клинические рекомендации Минздрава РФ. Валидация русскоязычных версий проведена для EQ-5D-3L (2005) и EQ-5D-5L (2019). Опросник доступен для использования в некоммерческих целях по лицензии EuroQol Group.

Интересные факты

• EQ-5D является одним из наиболее часто используемых инструментов для оценки качества жизни в мире — переведён более чем на 200 языков.
• Опросник занимает менее 5 минут для заполнения, что делает его удобным для рутинного применения.
• В 2022 году EuroQol Group выпустила версию EQ-5D-5L для лиц с когнитивными нарушениями (EQ-5D-5L-Cog).
• Индекс полезности EQ-5D используется в расчётах QALY при принятии решений о включении лекарств в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в России.

Источники

1. EuroQol Group. EuroQol — a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990;16(3):199-208.
2. Herdman M, Gudex C, Lloyd A, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011;20(10):1727-1736.
3. Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: past, present and future. Appl Health Econ Health Policy. 2017;15(2):127-137.
4. Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001;33(5):337-343.
5. Гурылева М.Э., Хабриев Р.У., Амлаев К.Р. и др. Разработка и валидация русскоязычной версии опросника EQ-5D-5L. Качественная клиническая практика. 2019;(4):4-12.
6. EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide. 2019.