Овитрель — препарат для лечения бесплодия¶
Овитрель — торговое наименование лекарственного препарата на основе хориогонадотропина альфа, применяемого в репродуктивной медицине. Представляет собой рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин, получаемый методом генной инженерии. Используется преимущественно в протоколах экстракорпорального оплодотворения и при лечении ановуляторного бесплодия для индукции финального созревания фолликулов и запуска овуляции.
¶Состав и механизм действия
Действующее вещество — хориогонадотропин альфа — является аналогом природного хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Препарат получают с помощью рекомбинантной ДНК-технологии: ген, кодирующий белок, встраивают в клеточную культуру, которая затем синтезирует гормон. Молекула состоит из двух субъединиц — альфа и бета; именно бета-цепь обеспечивает биологическую специфичность.
Механизм действия связан со связыванием с рецепторами лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток гранулёзы и теки в яичниках. По биологическому эффекту хориогонадотропин альфа имитирует пик ЛГ, который в естественном цикле запускает овуляцию примерно за 36 часов до выхода яйцеклетки. Введение препарата обеспечивает контролируемое по времени созревание ооцитов, что критично для планирования процедуры забора яйцеклеток.
¶Формы выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и в форме готового раствора в предварительно заполненном шприце. Стандартная дозировка — 250 микрограммов (что эквивалентно примерно 6500 МЕ хорионического гонадотропина). Вводится подкожно, обычно в область передней брюшной стенки.
¶Применение в репродуктивной медицине
¶Экстракорпоральное оплодотворение
Основная область применения — программы ЭКО. В протоколах с применением аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) препарат вводится для завершения стимуляции суперовуляции. Точный контроль времени инъекции позволяет запланировать пункцию фолликулов через 34–36 часов, когда ооциты достигают оптимальной зрелости.
¶Внутриматочная инсеминация и лечение ановуляции
Применяется также при лечении бесплодия, связанного с нарушением овуляции, в том числе при синдроме поликистозных яичников. В циклах с индукцией овуляции препарат назначают после завершения роста доминантного фолликула.
¶Криоконсервация ооцитов
Используется в программах сохранения фертильности, например перед началом противоопухолевой терапии, когда требуется получить зрелые яйцеклетки для последующего замораживания.
¶История создания
Рекомбинантный хорионический гонадотропин был разработан как альтернатива препаратам ХГЧ, получаемым из мочи беременных женщин. Мочевые препараты имели ряд ограничений: вариабельность состава, зависимость от донорского сырья, риск контаминации. Рекомбинантная технология позволила получить высокоочищенный препарат с постоянными характеристиками. Овитрель была зарегистрирована в конце 1990-х годов и с тех пор вошла в клиническую практику во многих странах, включая Россию.
¶Преимущества и особенности
Ключевое отличие от мочевых препаратов ХГЧ — стабильность состава и высокая степень очистки. Рекомбинантный белок имеет постоянную активность от партии к партии, что упрощает дозирование. Кроме того, подкожное введение предварительно заполненного шприца снижает риск ошибок при самостоятельном приготовлении раствора. Препарат хорошо переносится; наиболее частые нежелательные реакции связаны с местом инъекции — покраснение, боль, отёк.
¶Безопасность и ограничения
Как и другие гонадотропины, препарат может способствовать развитию синдрома гиперстимуляции яичников — состояния, связанного с чрезмерным ответом яичников на стимуляцию. Риск повышается при высоких дозах гонадотропинов, большом числе растущих фолликулов и наличии поликистозных яичников. В связи с этим требуется мониторинг ультразвуком и контроль уровня эстрадиола.
Препарат противопоказан при наличии опухолей яичников, молочных желёз, матки, гипофиза и гипоталамуса, при гормонально-зависимых заболеваниях, а также при беременности и в период лактации. Назначение возможно только врачом-репродуктологом после обследования.
¶Значение
Овитрель относится к базовым препаратам вспомогательных репродуктивных технологий. Её появление стало частью перехода репродуктивной медицины к рекомбинантным гонадотропинам, что повысило предсказуемость протоколов стимуляции. В России препарат зарегистрирован и применяется в клиниках репродукции; существуют также аналоги с тем же действующим веществом.
¶Источники
- Инструкции по медицинскому применению препаратов хориогонадотропина альфа
- Клинические рекомендации по лечению бесплодия и вспомогательным репродуктивным технологиям
- Обзоры по рекомбинантным гонадотропинам в репродуктивной медицине
- Материалы по синдрому гиперстимуляции яичников