Пневмовакс 23 — пневмококковая вакцина¶
Пневмовакс 23 — полисахаридная пневмококковая вакцина, содержащая очищенные капсульные полисахариды 23 серотипов Streptococcus pneumoniae. Относится к классу неконъюгированных (полисахаридных) вакцин и предназначена для профилактики инвазивных пневмококковых инфекций и пневмонии у взрослых и детей старшего возраста. В России зарегистрирована под торговым наименованием «Пневмовакс 23» (Pneumovax 23), международное непатентованное наименование — вакцина пневмококковая полисахаридная.
¶Состав и механизм действия
Вакцина включает по 25 мкг очищенных капсульных полисахаридов каждого из 23 серотипов пневмококка: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Эти серотипы, по данным эпидемиологических исследований, ответственны за большинство случаев инвазивных пневмококковых заболеваний в странах с разными уровнями дохода.
Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор для внутримышечной или подкожной инъекции. В состав также входят фенол в качестве консерванта и буферные вещества. Вакцина не содержит адъювантов и не является конъюгированной: полисахариды не связаны с белком-носителем.
Механизм действия основан на выработке антител к капсульным полисахаридам. Капсула пневмококка — основной фактор вирулентности, поэтому антитела к ней способствуют опсонизации и фагоцитозу бактерий. Поскольку полисахаридные антигены относятся к тимуснезависимым, иммунный ответ носит преимущественно B-клеточный характер и слабее выражен у детей младшего возраста и лиц с иммунодефицитом.
¶История создания
Первую поливалентную пневмококковую вакцину разработали в 1940-х годах, однако широкого применения она не получила из-за появления пенициллина. Интерес к вакцинопрофилактике вернулся в 1970-е годы в связи с ростом устойчивости пневмококков к антибиотикам. В 1977 году в США была лицензирована 14-валентная полисахаридная вакцина, а в 1983 году — 23-валентная, получившая название Pneumovax 23. В России препарат зарегистрирован в 2000-х годах; он входит в перечень вакцин, применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
¶Показания к применению
Вакцина применяется для профилактики пневмококковых инфекций, прежде всего инвазивных форм: бактериемии, менингита, а также внебольничной пневмонии.
Основные группы, которым показана иммунизация:
- лица в возрасте 65 лет и старше;
- взрослые с хроническими заболеваниями лёгких, включая хроническую обструктивную болезнь лёгких и бронхиальную астму;
- пациенты с хроническими болезнями сердца, сахарным диабетом, циррозом печени, хронической болезнью почек;
- лица с иммунодефицитными состояниями, в том числе ВИЧ-инфекцией, онкогематологическими заболеваниями, после трансплантации органов;
- пациенты после спленэктомии или с функциональной аспленией;
- лица с кохлеарными имплантами и ликвореей;
- курильщики и лица, злоупотребляющие алкоголем;
- организованные коллективы (например, дома престарелых) при риске вспышек.
Детям младше двух лет вакцина, как правило, не назначается из-за слабого иммунного ответа на полисахаридные антигены; в этой возрастной группе применяются конъюгированные вакцины.
¶Схема вакцинации
Препарат вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или подкожно. Для отдельных категорий пациентов предусмотрена ревакцинация — повторное введение через 5 лет после первой дозы. Лицам, ранее привитым конъюгированной вакциной, полисахаридную вводят не ранее чем через 8 недель (в некоторых схемах — через год).
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, например против гриппа, при условии введения разными шприцами в разные участки тела.
¶Эффективность и ограничения
Клинические исследования показывают, что вакцина снижает риск инвазивных пневмококковых инфекций у взрослых на 50–80 %. Эффективность в отношении небактериемической пневмонии ниже и оценивается скромнее. У пожилых и иммунокомпрометированных пациентов иммунный ответ может быть ослаблен.
Ключевое ограничение — серотиповая специфичность: вакцина защищает только от серотипов, входящих в её состав. Распространение серотипов, не включённых в препарат (например, 6A, 15A, 35B), а также феномен замещения серотипов после массовой вакцинации конъюгированными вакцинами снижают потенциальный охват. Кроме того, полисахаридные вакцины не формируют иммунологической памяти, что ограничивает длительность защиты и эффективность повторных доз (феномен гипореактивности при частом введении).
¶Безопасность и побочные эффекты
Вакцина относится к числу относительно безопасных. Наиболее частые реакции — местные: боль, покраснение, уплотнение и отёк в месте инъекции, сохраняющиеся 1–3 дня. Реже возникают общие реакции: субфебрильная температура, слабость, головная боль, миалгия. Серьёзные нежелательные явления (анафилаксия, тяжёлые аллергические реакции) регистрируются крайне редко.
Противопоказания включают гиперчувствительность к компонентам вакцины, в том числе к предыдущей дозе препарата, и острые инфекционные заболевания в период обострения. Беременность не является абсолютным противопоказанием, но решение принимается индивидуально.
¶Место в системе вакцинопрофилактики
Пневмовакс 23 — одна из двух основных пневмококковых вакцин, применяемых у взрослых; вторая — конъюгированные вакцины (PCV13, PCV15, PCV20). В ряде национальных рекомендаций используется последовательная схема «конъюгированная, затем полисахаридная» для расширения серотипового охвата и усиления иммунного ответа. В России пневмококковая вакцинация включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, что отражает значимость пневмококковых инфекций как причины заболеваемости и смертности, особенно среди пожилых и хронически больных.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Пневмовакс 23; рекомендации Всемирной организации здравоохранения по пневмококковым вакцинам; национальный календарь профилактических прививок РФ; обзоры по эпидемиологии Streptococcus pneumoniae.