VisuMax

VisuMax — это офтальмологическая лазерная установка, разработанная и производимая немецкой компанией Carl Zeiss Meditec AG. Устройство предназначено для выполнения фемтосекундного этапа коррекции зрения методом ReLEx SMILE (Small Incision Lenticule Extraction), а также для формирования лоскута роговицы при операции LASIK и проведения фемтосекундной кератопластики. VisuMax является одной из ключевых технологий в современной рефракционной хирургии, позволяющей проводить беслоскутные операции с минимальной травматизацией тканей глаза.

История создания

Разработка технологии фемтосекундного лазера для офтальмологии началась в компании Carl Zeiss Meditec в конце 1990-х годов. Первые клинические испытания VisuMax прошли в 2003 году в Германии и США. В 2005 году установка получила одобрение регулирующих органов (CE Mark в Европе и FDA в США) и была запущена в серийное производство.

Ключевым этапом в истории VisuMax стало внедрение в 2007 году методики ReLEx SMILE, которая полностью исключала необходимость формирования роговичного лоскута. В 2011 году Carl Zeiss Meditec представила второе поколение лазера — VisuMax 500, с улучшенной системой фиксации глаза и более высокой частотой импульсов. В 2016 году вышла модель VisuMax 800, оснащённая системой автоматического центрирования и трекинга, что повысило точность операции.

Устройство и принцип работы

Основные компоненты

• Фемтосекундный лазер: генерирует импульсы длительностью от 100 до 500 фемтосекунд (1 фемтосекунда = 10⁻¹⁵ секунды) с длиной волны около 1043 нм (инфракрасный диапазон).
• Оптическая система: включает объектив с высоким числовым отверстием (NA 0,2–0,4), который фокусирует лазерный луч в точку диаметром менее 1 микрона.
• Система фиксации: вакуумное кольцо, удерживающее глазное яблоко в неподвижном состоянии во время операции.
• Компьютерный модуль: управляет параметрами лазера, сканированием и формированием заданной геометрии среза.
• Монитор и система трекинга: в моделях VisuMax 800 и выше — автоматическое отслеживание положения зрачка и центра роговицы.

Принцип действия

Фемтосекундный лазер VisuMax работает на основе явления фоторазрушения (фотодизрупции). Ультракороткие импульсы высокой интенсивности (пиковая мощность до 10¹² Вт) создают в строме роговицы микропузырьки газа (воды и углекислого газа), которые разделяют коллагеновые волокна без теплового повреждения окружающих тканей. Лазерный луч сканирует по заданной программе, формируя тонкий срез (лентикулу) или лоскут заданной толщины и диаметра.

Технические характеристики

• Длительность импульса: 100–500 фс
• Длина волны: 1043 нм
• Частота повторения импульсов: до 500 кГц (в модели VisuMax 800)
• Энергия импульса: 0,1–1,0 мкДж
• Точность позиционирования: ± 5 мкм
• Диаметр зоны обработки: до 8,5 мм
• Толщина лентикулы: от 100 до 180 мкм

Методики операций

ReLEx SMILE (Small Incision Lenticule Extraction)

Основная и наиболее известная методика, выполняемая на VisuMax. В ходе операции лазер формирует внутри роговицы лентикулу — диск из стромы заданной толщины и формы. Затем через небольшой разрез (2–4 мм) на периферии роговицы хирург извлекает лентикулу механическим инструментом. Преимущества метода:

• отсутствие формирования роговичного лоскута (беслоскутная технология);
• минимальное повреждение нервных окончаний роговицы (снижение риска синдрома «сухого глаза»);
• более высокая биомеханическая стабильность роговицы после операции;
• быстрое восстановление (зрение обычно возвращается в течение 1–2 дней).

Femto-LASIK

VisuMax используется для создания роговичного лоскута (флэпа) диаметром 8–9 мм и толщиной 100–120 мкм. После откидывания лоскута проводится эксимерлазерная абляция стромы для коррекции рефракции. Затем лоскут возвращается на место. Метод Femto-LASIK считается более щадящим, чем механический микрокератом, но уступает SMILE по сохранению биомеханики роговицы.

Фемтосекундная кератопластика

VisuMax применяется для выполнения точных разрезов роговицы при трансплантации (например, при передней или задней послойной кератопластике). Лазер позволяет формировать идеально гладкие края среза, что улучшает приживление трансплантата.

Преимущества и недостатки

Преимущества

• Высокая точность: погрешность позиционирования лазерного луча менее 5 мкм, что позволяет корректировать астигматизм до 5 диоптрий.
• Минимальная инвазивность: при SMILE длина разреза составляет 2–4 мм, что значительно меньше, чем при LASIK (20–22 мм).
• Сохранение иннервации роговицы: при SMILE повреждается не более 10–15% нервных волокон, тогда как при LASIK — до 80%.
• Быстрое восстановление: пациенты возвращаются к обычной жизни через 1–3 дня.
• Стабильность результатов: регресс рефракции в течение 5 лет после SMILE составляет менее 0,5 диоптрии в среднем.

Недостатки

• Высокая стоимость оборудования: цена установки VisuMax составляет от 30 до 50 миллионов рублей (по состоянию на 2024 год), что делает процедуру дорогой для пациентов.
• Ограниченный диапазон коррекции: SMILE эффективен при миопии до –10 диоптрий и астигматизме до 5 диоптрий; при гиперметропии (дальнозоркости) методика применяется реже.
• Требования к толщине роговицы: минимальная толщина роговицы для SMILE — 480 мкм (для LASIK — 500 мкм).
• Необходимость высокой квалификации хирурга: извлечение лентикулы требует опыта, так как возможно повреждение стромы или разрыв лентикулы.

Применение в России

В России VisuMax используется в крупных офтальмологических центрах с 2008 года. По данным на 2023 год, в стране установлено более 200 аппаратов (включая модели VisuMax 500 и 800). Методика ReLEx SMILE входит в перечень высокотехнологичной медицинской помощи, однако не покрывается обязательным медицинским страхованием (ОМС). Стоимость операции на одном глазу в частных клиниках составляет от 80 до 150 тысяч рублей (в зависимости от региона и сложности случая).

Российские хирурги (например, профессор С. Э. Аветисов, доктор медицинских наук М. В. Будзинская) внесли вклад в адаптацию методики SMILE для пациентов с тонкой роговицей и астигматизмом высокой степени.

Интересные факты

• VisuMax — единственный фемтосекундный лазер, сертифицированный для выполнения ReLEx SMILE (на 2024 год).
• В 2018 году Carl Zeiss Meditec выпустила обновление программного обеспечения, позволяющее выполнять SMILE без вакуумной фиксации глаза (методика Non-Vacuum SMILE).
• Технология VisuMax используется не только в рефракционной хирургии, но и в офтальмологии для лечения кератоконуса (имплантация интрастромальных роговичных сегментов).
• В 2021 году компания Carl Zeiss Meditec объявила о разработке модели VisuMax 1000 с частотой импульсов до 1 МГц и возможностью коррекции пресбиопии.

Источники

1. Carl Zeiss Meditec AG. VisuMax 800: Technical Specifications. Jena, 2023.
2. Reinstein D. Z., Archer T. J., Gobbe M. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE): History, Principles, and Clinical Outcomes. Springer, 2019.
3. Аветисов С. Э., Будзинская М. В. Фемтосекундная лазерная хирургия роговицы. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020.
4. Shah R., Shah S. SMILE vs. LASIK: A Comparative Analysis of Visual Outcomes and Biomechanical Stability. Journal of Refractive Surgery, 2022, Vol. 38, No. 4.
5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Реестр медицинских изделий: VisuMax. Москва, 2023.