Ампула — стеклянный сосуд для лекарств¶
Ампула — герметично закрытый стеклянный сосуд цилиндрической формы с зауженным горлышком, предназначенный для хранения и транспортировки лекарственных препаратов в стерильном виде. Ампулы применяются в фармацевтической промышленности, медицине, лабораторной практике и химии. Объём типичных медицинских ампул составляет от 1 до 20 мл, реже встречаются изделия большего объёма.
¶Происхождение и история
Слово «ампула» происходит от латинского ampulla — небольшой сосуд с узким горлышком и двумя ручками, применявшийся в Древнем Риме для хранения масла и вина. В христианской традиции ампулой называют священный сосуд для хранения мирра или крови святых. Перенос названия на стеклянный медицинский сосуд произошёл в XIX веке, с развитием внутривенных и внутримышечных инъекций.
Массовое производство стеклянных ампул для медицинских целей началось в начале XX века, когда появились первые промышленные технологии формовки тонкостенного стекла и его герметичного запайывания. В СССР производство ампул было налажено на нескольких специализированных заводах, в том числе на московском заводе «Стеклопластик» и на предприятиях фармацевтической промышленности.
¶Материалы и конструкция
Основным материалом ампул является боросиликатное стекло (типы Н и НМ по международной классификации), устойчивое к термообработке и химически инертное к большинству лекарственных веществ. Иногда используют полимерные ампулы из полиэтилена или полипропилена, а также ампулы из пластика для одноразовых систем.
Конструктивно ампула состоит из следующих элементов:
- Корпус — цилиндрическая часть, содержащая лекарственный препарат;
- Горлышко — суженная часть, соединяющая корпус с головкой;
- Головка (или «шляпка») — верхняя часть, запаянная после наполнения;
- Кольцевая насечка (рискa) — точка предполагаемого разлома, облегчающая вскрытие.
На корпусе или горлышке ампулы обычно нанесена маркировка: наименование препарата, объём, серия, срок годности. Цветовая маркировка точек на головке позволяет быстро определить тип препарата.
¶Классификация
По конструкции головки ампулы делятся на:
| Тип | Особенности |
|---|---|
| С кольцевой насечкой | Наиболее распространённый тип; вскрывается по линии разлома |
| С цветной точкой | Точка указывает место надлома и тип препарата |
| С предварительным надрезом | Горлышко имеет точечный надрез, облегчающий разлом |
| С отламываемой головкой | Головка отламывается без инструмента |
| Самонадламливающиеся | Головка отламывается при нажатии на неё |
По объёму ампулы подразделяются на мелкие (1–2 мл), средние (5–10 мл) и крупные (20 мл и более). По назначению — медицинские, лабораторные, химические и декоративные (парфюмерные).
¶Производство
Производство ампул осуществляется из заготовок — стеклянных трубок определённого диаметра. Основные этапы:
- Резка трубок на отрезки нужной длины;
- Формовка — нагревание концов трубки газовым пламенем и придание формы горлышка и головки;
- Отжиг — постепенное охлаждение для снятия внутренних напряжений;
- Стирка — промывка ампул очищающими растворами и дистиллированной водой;
- Стерилизация — термическая обработка;
- Наполнение и запайывание — герметизация головки пламенем.
В России производством ампул занимаются, в частности, предприятия в Подольске, Новосибирске и других городах. Крупнейшие производители полимерных ампул — компании в Китае и Индии, поставляющие продукцию на мировой рынок.
¶Применение
Основная область применения ампул — фармацевтическая промышленность. В ампулах выпускают растворы для инъекций, местного и наружного применения. Преимущества ампульной формы — точная дозировка, стерильность, герметичность, длительный срок хранения.
В лабораторной практике ампулы используют для хранения реактивов, стандартных растворов и образцов. В химии — для работы с летучими и гигроскопичными веществами. В декоративных целях ампулы применяют в парфюмерии для хранения эфирных масел и концентратов.
¶Вскрытие ампул
Вскрытие медицинской ампулы производится по кольцевой насечке: головку отламывают резким движением, направляя разлом от себя. Для защиты рук используют ватный шарик или специальный открыватель. Содержимое набирают шприцем через горлышко. После вскрытия ампула не подлежит длительному хранению — раствор должен быть использован немедленно.
В промышленных условиях для вскрытия ампул применяют автоматические вскрыватели, исключающие попадание стекла в препарат.
¶Стеклянные осколки в ампулах
Проблема попадания мельчайших стеклянных осколков в лекарственный раствор при вскрытии ампулы известна с середины XX века. Для решения этой проблемы были разработаны ампулы с фильтрующими элементами в горлышке, а также системы с мембранными крышками.
¶См. также
- Флакон (фармацевтика)
- Шприц
- Стерилизация
- Фармацевтическая промышленность
¶Источники
- Государственная фармакопея РФ
- ТУ и ГОСТ на стеклянные ампулы (ГОСТ 6455-82, ГОСТ 12348-81)
- Справочник по фармацевтической технологии