Анатоксин столбнячный — инструкция по применению¶

Анатоксин столбнячный — медицинский препарат (вакцина), представляющий собой обезвреженный столбнячный токсин, полученный из культуральной жидкости бактерии Clostridium tetani. Препарат применяется для активной иммунизации против столбняка — тяжёлого инфекционного заболевания, характеризующегося поражением нервной системы, судорогами и высокой летальностью. В Российской Федерации анатоксин столбнячный входит в Национальный календарь профилактических прививок и является обязательным компонентом плановой вакцинации.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость жёлтого цвета. Действующее вещество — столбнячный анатоксин, полученный путём обработки столбнячного токсина формальдегидом при температуре 37–40 °C в течение 3–4 недель. В процессе обработки токсичность белка устраняется, при этом сохраняются его иммуногенные свойства — способность вызывать образование антитоксических антител.

В состав препарата дополнительно входят:

• алюминия гидроксид (сорбент-адъювант, усиливающий иммунный ответ);
• тиомерсал (консервант, в некоторых вариантах производства заменён на менее токсичные аналоги).

Анатоксин выпускается во флаконах или ампулах объёмом 0,5 мл, рассчитанных на одну прививочную дозу. Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °C, замораживание не допускается.

¶Показания к применению

Основное показание — профилактика столбняка у детей и взрослых. Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации, вакцинация проводится по следующему графику:

Препарат также применяется для экстренной профилактики столбняка при загрязнённых ранах, ожогах, обморожениях, абортах, родах вне медицинского учреждения, укусах животных и других травмах, сопряжённых с риском инфицирования. В этих случаях схема вакцинации определяется в зависимости от прививочного анамнеза пострадавшего.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в переднюю поверхность бедра (у детей до 1,5 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (у детей старшего возраста и взрослых). Подкожное введение допускается только при наличии противопоказаний к внутримышечной инъекции.

Стандартная разовая доза для детей и взрослых — 0,5 мл, что соответствует 10 ЕД столбнячного анатоксина. При первичной вакцинации препарат вводят троекратно с интервалом 45 дней, после чего проводят ревакцинации по указанному выше графику.

При экстренной профилактике у ранее не привитых или привитых с нарушением сроков вводят одну дозу анатоксина и одновременно противостолбнячный гуманный иммуноглобулин (ПСЧИ) в раздельные участки тела. Лицам с полной курсовой вакцинацией в анамнезе (три и более прививки) при плановой ревакцинации вводят одну дозу АДС-М без иммуноглобулина.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• обострения хронических патологий;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая тиомерсал;
• беременность (плановая вакцинация откладывается до родов, экстренная — проводится по жизненным показаниям).

Вакцинацию откладывают до выздоровления при нетяжёлых ОРВИ, лёгких острых кишечных инфекциях и других состояниях, не сопровождающихся выраженной интоксикацией и лихорадкой.

¶Побочные реакции

Наиболее частые реакции — местные: болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции, небольшой отёк. Местные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–3 дней.

Возможны общие реакции: повышение температуры тела до 37,5–38 °C, недомогание, капризность (у детей), головная боль, снижение аппетита. Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия, крапивница, отёк Квинке) развиваются крайне редко — по данным клинических исследований, примерно в 1 случае на 100 000 доз.

¶Особые указания

Перед каждой прививкой медицинский работник обязан опросить пациента (или его законного представителя) на наличие противопоказаний, измерить температуру тела и осмотреть место предполагаемой инъекции. В кабинете вакцинации должны присутствовать средства противошоковой терапии.

После вакцинации рекомендуется наблюдение в медицинском учреждении в течение 30 минут. В день прививки следует ограничить водные процедуры, физические нагрузки и посещение мест большого скопления людей.

¶Эффективность

По данным Всемирной организации здравоохранения, вакцинация столбнячным анатоксином обеспечивает защиту более чем у 95 % привитых. Иммунитет после курса первичной вакцинации сохраняется 5–10 лет, после ревакцинации — до 10 лет и более. Снижение титра антител со временем компенсируется ускоренным иммунным ответом при повторном контакте с антигеном.

Источники:

• Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (приказ Минздрава России).
• Инструкция по медицинскому применению препарата «Анатоксин столбнячный очищенный жидкий адсорбированный».
• Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по вакцинации против столбняка.
• Методические рекомендации Минздрава России по профилактике столбняка.