Asensus Surgical

Asensus Surgical — американская компания, специализирующаяся на разработке и производстве роботизированных хирургических систем. Полное наименование — Asensus Surgical, Inc. Штаб-квартира расположена в городе Роли, штат Северная Каролина, США. Компания известна созданием хирургической платформы Senhance, которая представляет собой роботизированную систему для малоинвазивных операций, оснащенную элементами искусственного интеллекта.

История

Компания была основана в 1996 году под названием SafeStitch Medical, Inc. В 2003 году она была переименована в SurgiQuest, Inc., сосредоточившись на разработке устройств для лапароскопической хирургии, в частности, систем для доступа в брюшную полость. В 2010 году компания сменила название на TransEnterix, Inc., после чего начала активную разработку роботизированной хирургической системы.

В 2017 году TransEnterix получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою систему Senhance. В 2020 году компания сменила название на Asensus Surgical, Inc., чтобы подчеркнуть свою ориентацию на цифровые технологии и искусственный интеллект в хирургии.

В 2023 году компания столкнулась с финансовыми трудностями, что привело к реструктуризации и сокращению персонала. В 2024 году Asensus Surgical была приобретена японской компанией Karl Storz SE & Co. KG, специализирующейся на эндоскопическом оборудовании. Сделка была завершена в 2024 году, после чего Asensus Surgical стала дочерней компанией Karl Storz.

Продукция

Хирургическая система Senhance

Основным продуктом компании является роботизированная хирургическая система Senhance (ранее известная как ALF-X). Система предназначена для выполнения малоинвазивных операций, таких как лапароскопия, в различных областях хирургии, включая гинекологию, урологию, общую хирургию и колоректальную хирургию.

Система Senhance состоит из нескольких компонентов:

• Консоль хирурга: рабочее место, с которого хирург управляет инструментами. Консоль оснащена 3D-дисплеем с функцией отслеживания движений глаз, что позволяет управлять камерой и инструментами без использования рук.
• Роботизированные манипуляторы: от 1 до 4 манипуляторов, которые крепятся к операционному столу и удерживают инструменты и эндоскоп.
• Инструменты: многоразовые инструменты с 7 степенями свободы, имитирующие движения кисти хирурга.
• Система визуализации: эндоскоп с высоким разрешением, обеспечивающий 3D-изображение.

Технология Intelligent Surgical Unit (ISU)

Система Senhance оснащена модулем Intelligent Surgical Unit (ISU), который использует технологии искусственного интеллекта и компьютерного зрения. ISU выполняет следующие функции:

• Автоматическое управление камерой: система отслеживает положение инструментов и автоматически перемещает камеру, чтобы держать их в поле зрения.
• Подсветка тканей: ISU может выделять определенные ткани или структуры, например, мочеточники, для предотвращения их повреждения.
• Анализ хирургического поля: система может оценивать глубину и расстояние до тканей, помогая хирургу избегать коллизий.

Другие продукты

Помимо системы Senhance, компания разрабатывала и другие устройства:

• SurgiQuest AirSeal: система инсуффляции, обеспечивающая стабильное давление в брюшной полости во время лапароскопии. Эта система была продана компании Conmed Corporation в 2016 году.
• Luna: экспериментальная платформа для роботизированной хирургии, ориентированная на однопортовые операции. Разработка Luna была приостановлена в 2023 году.

Применение

Система Senhance используется в медицинских учреждениях по всему миру, включая больницы в США, Европе, Японии и на Ближнем Востоке. По состоянию на 2024 год с помощью системы было выполнено более 20 000 операций. Основные области применения:

• Гинекология: гистерэктомия, миомэктомия, сальпингэктомия.
• Урология: простатэктомия, нефрэктомия, цистэктомия.
• Общая хирургия: холецистэктомия, герниопластика, аппендэктомия.
• Колоректальная хирургия: резекция кишечника, геморроидэктомия.

Сравнение с конкурентами

Asensus Surgical позиционирует свою систему Senhance как альтернативу доминирующей на рынке системе da Vinci компании Intuitive Surgical. Основные отличия:

• Стоимость: система Senhance, как правило, дешевле в приобретении и обслуживании, чем da Vinci.
• Многоразовые инструменты: инструменты Senhance являются многоразовыми, что снижает затраты на расходные материалы.
• Тактильная обратная связь: система Senhance передает хирургу ощущение усилия при работе с тканями, что отсутствует в da Vinci.
• Открытая архитектура: Senhance совместима с инструментами и эндоскопами от других производителей, тогда как da Vinci использует только проприетарные компоненты.

Однако система Senhance уступает da Vinci в количестве установленных систем и объеме клинических данных, что ограничивает ее распространение.

Критика и ограничения

Несмотря на технологические преимущества, система Senhance сталкивается с рядом критических замечаний:

• Ограниченная база установок: по состоянию на 2024 год в мире установлено менее 100 систем Senhance, тогда как число установок da Vinci превышает 8 000.
• Финансовые проблемы компании: Asensus Surgical неоднократно испытывала финансовые трудности, что вызывало сомнения в долгосрочной поддержке продукта.
• Сложность обучения: хирургам требуется время для освоения управления системой, особенно в части использования функции отслеживания движений глаз.
• Недостаток клинических исследований: количество крупных рандомизированных исследований, сравнивающих Senhance с da Vinci или традиционной лапароскопией, ограничено.

Приобретение компанией Karl Storz

В 2024 году Asensus Surgical была приобретена немецкой компанией Karl Storz SE & Co. KG, одним из ведущих производителей эндоскопического оборудования. Сделка была завершена в июне 2024 года. После приобретения Asensus Surgical стала дочерней компанией Karl Storz, сохранив свой бренд и продуктовую линейку. Ожидается, что интеграция технологий Asensus Surgical в портфель Karl Storz позволит расширить применение роботизированных систем в эндоскопии.

Источники

• Официальный сайт Asensus Surgical (архивные данные)
• Пресс-релиз Karl Storz о приобретении Asensus Surgical, 2024
• Публикации в журналах Journal of Robotic Surgery и Surgical Endoscopy
• Отчеты FDA о регистрации медицинских изделий
• Финансовые отчеты Asensus Surgical за 2020-2024 годы