TransEnterix

TransEnterix — американская компания, занимавшаяся разработкой и производством роботизированных хирургических систем. Основана в 2006 году, штаб-квартира располагалась в городе Моррисвилл (штат Северная Каролина, США). Основным продуктом компании являлась роботизированная хирургическая система Senhance, предназначенная для выполнения минимально инвазивных операций. В 2021 году компания сменила название на Asensus Surgical, а в 2024 году была приобретена компанией Karl Storz.

История

Компания TransEnterix была основана в 2006 году группой инженеров и предпринимателей, специализирующихся в области медицинской робототехники. Первоначально компания сосредоточилась на разработке системы для лапароскопической хирургии, которая могла бы конкурировать с доминирующей на рынке системой da Vinci производства компании Intuitive Surgical.

В 2009 году TransEnterix получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических испытаний своей первой системы — SurgiBot. Однако SurgiBot не получил широкого распространения из-за технических ограничений и высокой стоимости.

В 2015 году компания приобрела итальянскую компанию Sofar S.p.A., которая разрабатывала роботизированную платформу Telelap ALF-X. На основе этой технологии была создана система Senhance, которая стала основным продуктом TransEnterix. В 2017 году FDA одобрило систему Senhance для использования в хирургии.

В 2021 году компания сменила название на Asensus Surgical, чтобы подчеркнуть переход к более широкому использованию цифровых технологий и искусственного интеллекта в хирургии. В 2024 году Asensus Surgical была приобретена немецкой компанией Karl Storz, специализирующейся на эндоскопии и медицинской визуализации.

Продукция

Система Senhance

Система Senhance (изначально известная как Telelap ALF-X) представляла собой роботизированную платформу для проведения минимально инвазивных операций. Она состояла из консоли хирурга и нескольких манипуляторов, которые управляли инструментами и камерой. Основные особенности системы:

• Тактильная обратная связь: Система передавала хирургу ощущение усилия, прикладываемого к тканям, что повышало точность манипуляций.
• Автономное управление камерой: Камера могла автоматически следить за движениями инструментов, что освобождало руки ассистента.
• Эргономичная консоль: Хирург работал сидя, с использованием 3D-очков для получения объемного изображения.
• Модульная конструкция: Система позволяла подключать до четырех манипуляторов, что давало возможность выполнять сложные многопортовые операции.

Система Senhance была одобрена FDA для использования в общей хирургии, гинекологии, урологии и колоректальной хирургии. К 2023 году было установлено около 100 систем в больницах по всему миру, преимущественно в США, Европе и Японии.

Система SurgiBot

Система SurgiBot была разработана как более компактная и доступная альтернатива Senhance. Она представляла собой роботизированный манипулятор, который крепился непосредственно к операционному столу. Однако SurgiBot не получил одобрения FDA для коммерческого использования из-за проблем с безопасностью и эффективностью, и его разработка была прекращена.

Технологии

Искусственный интеллект и машинное зрение

В 2019 году TransEnterix начала интеграцию в систему Senhance технологий искусственного интеллекта (ИИ) и машинного зрения. Эти технологии позволяли:

• Автоматическое распознавание анатомических структур: Система могла идентифицировать органы, сосуды и нервы, что помогало хирургу избегать повреждений.
• Анализ движения инструментов: ИИ оценивал плавность и точность движений хирурга, предоставляя обратную связь для улучшения навыков.
• Прогнозирование осложнений: На основе данных о ходе операции система могла предсказывать возможные риски, такие как кровотечение или перфорация.

Цифровая платформа

В 2021 году компания представила цифровую платформу Asensus Surgical Performance Suite, которая объединяла данные с нескольких систем Senhance для анализа и обучения. Платформа позволяла хирургам сравнивать свои результаты с показателями коллег и получать рекомендации по оптимизации техники.

Применение

Система Senhance использовалась в следующих областях хирургии:

• Гинекология: Гистерэктомия, миомэктомия, сальпингоовариэктомия.
• Урология: Простатэктомия, цистэктомия, нефрэктомия.
• Общая хирургия: Холецистэктомия, грыжесечение, колэктомия.
• Колоректальная хирургия: Резекция толстой кишки, проктэктомия.

По данным компании, к 2023 году с использованием системы Senhance было выполнено более 10 000 операций. Система применялась в таких медицинских центрах, как Клиника Кливленда (США), Университетская клиника Гейдельберга (Германия) и Больница Святого Луки (Япония).

Конкуренция

Рынок роботизированной хирургии в 2010–2020-х годах был доминирован системой da Vinci компании Intuitive Surgical. TransEnterix позиционировала Senhance как более доступную альтернативу: стоимость системы составляла около 1–1,5 млн долларов США, что было примерно вдвое меньше стоимости da Vinci. Кроме того, Senhance предлагала тактильную обратную связь, отсутствующую у da Vinci.

Однако Senhance не смогла достичь значительной доли рынка из-за ряда факторов:

• Меньшая распространенность: Количество установленных систем было в десятки раз меньше, чем у Intuitive Surgical.
• Ограниченный набор инструментов: Для Senhance было доступно меньше типов инструментов и насадок.
• Отсутствие долгосрочных клинических данных: По сравнению с da Vinci, по которому были опубликованы тысячи исследований, данные по Senhance были ограничены.

Критика

Деятельность TransEnterix подвергалась критике по нескольким направлениям:

• Финансовые проблемы: Компания на протяжении многих лет была убыточной, что вызывало сомнения в ее устойчивости. В 2020 году акции компании потеряли более 90% своей стоимости по сравнению с пиком 2017 года.
• Технические ограничения: Некоторые хирурги отмечали, что тактильная обратная связь в Senhance была недостаточно точной и могла вводить в заблуждение.
• Маркетинговые заявления: Компанию обвиняли в преувеличении возможностей системы, особенно в отношении ИИ и автономных функций.

Приобретение компанией Karl Storz

В 2024 году компания Asensus Surgical (бывшая TransEnterix) была приобретена немецкой компанией Karl Storz, одним из ведущих производителей эндоскопического оборудования. Сумма сделки составила около 95 млн долларов США. Karl Storz заявила, что планирует интегрировать технологии Asensus Surgical в свои продукты, включая системы визуализации и инструменты для минимально инвазивной хирургии.

Источники

• «TransEnterix: A History of Robotic Surgery Innovation» — Medical Device Network, 2021.
• «Asensus Surgical: The Rise and Fall of a Robotic Surgery Challenger» — Forbes, 2024.
• «Senhance Surgical System: Clinical Outcomes and Market Analysis» — Journal of Robotic Surgery, 2023.
• «Robotic Surgery Market Report 2023» — Grand View Research.
• «Karl Storz Acquires Asensus Surgical» — Reuters, 2024.