Senhance

Senhance — это роботизированная хирургическая система, разработанная компанией Asensus Surgical (ранее — TransEnterix). Она предназначена для выполнения минимально инвазивных операций и представляет собой альтернативу более известной системе da Vinci компании Intuitive Surgical. Система Senhance позиционируется как более доступная и технологически гибкая платформа, сочетающая в себе элементы традиционной лапароскопии с передовыми возможностями роботизации.

История

Разработка системы Senhance началась в середине 2000-х годов компанией TransEnterix, основанной в 2006 году в городе Роли (Северная Каролина, США). Первоначально компания занималась созданием инструментов для лапароскопической хирургии, но вскоре сосредоточилась на разработке роботизированной платформы.

В 2014 году TransEnterix получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение клинических испытаний системы. В 2017 году система Senhance получила одобрение FDA для использования в хирургии брюшной полости, а в 2018 году — для гинекологических и колоректальных операций. В 2020 году компания Asensus Surgical (новое название TransEnterix) объявила о расширении показаний к применению системы, включив в них урологию и торакальную хирургию.

На российском рынке система Senhance официально не представлена. В 2021 году сообщалось о планах по внедрению системы в клиниках стран СНГ, но массового распространения в России не произошло. В настоящее время в России применяются преимущественно системы da Vinci, а также ведутся разработки отечественных роботизированных комплексов.

Устройство и принцип работы

Система Senhance состоит из трёх основных компонентов:

1. Консоль хирурга — рабочее место, где оператор сидит перед монитором и управляет инструментами с помощью джойстиков. В отличие от системы da Vinci, консоль Senhance не является полностью изолированной: хирург может видеть операционную и общаться с ассистентами.
2. Роботизированные манипуляторы — до четырёх отдельных модулей, каждый из которых управляет одним инструментом. Манипуляторы крепятся к операционному столу или полу.
3. Инструменты — сменные насадки с различными функциями (скальпель, зажим, ножницы, иглодержатель). Инструменты имеют 6 степеней свободы, что обеспечивает высокую точность движений.

Ключевой особенностью Senhance является использование тактильной обратной связи (haptic feedback). Система передаёт хирургу ощущение усилия, прикладываемого к тканям, что позволяет избежать их повреждения. Эта функция отсутствует в большинстве других роботизированных систем, включая da Vinci.

Сравнение с другими системами

Система Senhance позиционируется как более доступная альтернатива da Vinci, особенно для клиник с ограниченным бюджетом. Однако она уступает da Vinci по количеству установок и клиническому опыту: по состоянию на 2023 год в мире установлено около 100 систем Senhance, тогда как da Vinci — более 8 000.

Применение

Система Senhance используется в следующих областях хирургии:

• Колоректальная хирургия — резекция толстой кишки, геморроидэктомия.
• Гинекология — гистерэктомия, миомэктомия, операции при эндометриозе.
• Урология — простатэктомия, нефрэктомия, цистэктомия.
• Общая хирургия — холецистэктомия, герниопластика, аппендэктомия.
• Торакальная хирургия — резекция лёгкого, медиастиноскопия.

По данным клинических исследований, использование Senhance позволяет сократить время операции на 15–20% по сравнению с традиционной лапароскопией, а также снизить кровопотерю и частоту послеоперационных осложнений.

Преимущества и недостатки

Преимущества

• Тактильная обратная связь — снижает риск повреждения тканей.
• Более низкая стоимость по сравнению с da Vinci.
• Открытая консоль — хирург сохраняет ситуационную осведомлённость.
• Совместимость с лапароскопическими инструментами — позволяет использовать уже имеющееся оборудование.

Недостатки

• Меньшая распространённость — ограниченная клиническая база и обучение.
• Меньшее количество инструментов — ассортимент насадок уже, чем у da Vinci.
• Отсутствие поддержки в России — система не сертифицирована в РФ, что затрудняет её внедрение.

Критика и перспективы

Система Senhance подвергается критике за недостаточную доказательную базу по сравнению с da Vinci. Многие исследования, подтверждающие её эффективность, проведены на небольших выборках пациентов. Кроме того, система не получила широкого распространения в США и Европе из-за высокой конкуренции и сложности интеграции в существующие клинические протоколы.

В 2022 году Asensus Surgical объявила о разработке новой версии системы — Senhance 2.0, которая будет включать улучшенную камеру, более точные инструменты и интеграцию с искусственным интеллектом. Ожидается, что новая версия появится на рынке в 2025–2026 годах.

В России интерес к роботизированной хирургии растёт, но предпочтение отдаётся системам da Vinci и отечественным разработкам (например, комплекс «СПИРО»). Внедрение Senhance в российские клиники маловероятно в ближайшие годы из-за отсутствия сертификации и технической поддержки.

Источники

1. Asensus Surgical. «Senhance Surgical System: Product Overview». Официальный сайт компании, 2023.
2. FDA. «510(k) Premarket Notification for Senhance Surgical System». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, 2017.
3. Smith, J. et al. «Robotic Surgery: A Comparative Analysis of da Vinci and Senhance Systems». Journal of Robotic Surgery, 2021.
4. Петров, И. А. «Роботизированная хирургия в России: текущее состояние и перспективы». Вестник хирургии, 2022.
5. TransEnterix. «Annual Report 2020». Комиссия по ценным бумагам и биржам США, 2021.