Авифавир: эффективность и отзывы¶

Авифавир — лекарственный препарат с действующим веществом фавипиравир, применяемый для лечения гриппа и коронавирусной инфекции COVID-19. Относится к фармакологической группе противовирусных средств прямого действия. В России зарегистрирован в 2020 году, выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 200 мг и 400 мг.

¶Механизм действия

Фавипиравир является пролекарством: в клетках организма он подвергается ферментативной активации и превращается в активную форму — фавипиравир-рибофуранозилтрифосфат. Это соединение избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу вирусов, нарушая синтез вирусной РНК. В отличие от многих других противовирусных средств, препарат действует на этапе репликации вирусного генома, что делает его эффективным против широкого спектра РНК-содержащих вирусов, включая вирусы гриппа типов A и B, а также коронавирус SARS-CoV-2.

Препарат не подавляет синтез клеточной ДНК человека, однако в высоких концентрациях может оказывать влияние на митохондриальную ДНК, что требует контроля показателей крови при длительном применении.

¶Показания к применению

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению, Авифавир показан для лечения:

• гриппа типа A и B у взрослых;
• новой коронавирусной инфекции COVID-19 легкого и среднетяжелого течения у взрослых.

Препарат назначается в первые 5–7 дней от начала заболевания, когда наблюдается активная репликация вируса. Эффективность при позднем начале терапии существенно снижается.

¶Схема приема и дозировки

Стандартная схема лечения COVID-19 составляет 10 дней (в зависимости от тяжести состояния — до 14 дней). В первый день назначается нагрузочная доза — по 1600 мг (8 таблеток по 200 мг или 4 таблетки по 400 мг) два раза в сутки. Со второго по десятый день — поддерживающая доза по 600 мг (3 таблетки по 200 мг) два раза в сутки.

При лечении гриппа курс составляет 5 дней: в первый день — по 1600 мг дважды, со второго по пятый день — по 600 мг дважды в сутки.

Таблетки принимаются внутрь независимо от приема пищи, запиваются достаточным количеством воды.

¶Эффективность

¶При гриппе

Фавипиравир был разработан японской компанией Toyama Chemical (ныне подразделение Fujifilm) и одобрен в Японии в 2014 году для лечения тяжелых форм гриппа. Клинические исследования показали сокращение продолжительности лихорадки и симптомов интоксикации примерно на 1–2 дня по сравнению с плацебо. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к осельтамивиру.

¶При COVID-19

В России в 2020 году были проведены клинические исследования II и III фазы с участием более 300 пациентов. По данным исследователей, на 5-й день терапии отрицательный тест ПЦР наблюдался у 62,5% пациентов, получавших Авифавир, против 30% в группе стандартной терапии. К 10-му дню вирус элиминировался у 90% пациентов основной группы.

Международные исследования дают более сдержанные результаты. Кокрановский обзор 2022 года, обобщивший данные 25 исследований, пришел к выводу, что фавипиравир, вероятно, не снижает смертность при COVID-19, но может незначительно сокращать время до клинического улучшения и ускорять элиминацию вируса. В протоколах Всемирной организации здравоохранения препарат не рекомендуется для лечения COVID-19 в связи с недостаточной доказанной эффективностью.

¶Безопасность и противопоказания

Авифавир противопоказан при:

• беременности и в период грудного вскармливания (препарат обладает тератогенным действием, доказанным в экспериментах на животных);
• возрасте до 18 лет;
• тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
• подагре и гиперурикемии (препарат повышает уровень мочевой кислоты);
• индивидуальной непереносимости компонентов.

В связи с тератогенностью препарата, женщинам репродуктивного возраста в период лечения и в течение минимум 7 дней после его окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение 3 месяцев после завершения терапии.

Наиболее частые побочные эффекты: повышение уровня мочевой кислоты в крови, диарея, тошнота, снижение количества нейтрофилов и лимфоцитов в крови, повышение активности печеночных ферментов.

¶Отзывы пациентов и врачей

Отзывы о препарате противоречивы. Часть пациентов отмечает быстрое снижение температуры и улучшение самочувствия на 2–3 день приема. Другие сообщают о слабой эффективности, сохранении симптомов и развитии побочных эффектов, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Врачебное сообщество разделилось: часть специалистов назначает препарат в амбулаторной практике, ссылаясь на клинический опыт и российские рекомендации Минздрава, другие — придерживаются принципов доказательной медицины и не рекомендуют его, указывая на ограниченность доказательной базы и наличие более изученных альтернатив.

¶Особые указания

Препарат отпускается по рецепту врача. Во время лечения рекомендуется контроль общего анализа крови (уровень нейтрофилов) и биохимических показателей (мочевая кислота, трансаминазы). При появлении признаков гиперурикемии (боль в суставах, отеки) необходимо скорректировать терапию.

Авифавир не применяется для профилактики коронавирусной инфекции и гриппа.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Авифавир (РУ ЛП-006229).
• Временные методические рекомендации Минздрава РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
• Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022: «Favipiravir for treating COVID-19».
• Данные клинических исследований II–III фазы Авифавира (Россия, 2020).