Директива 2006/42/EC о безопасности машин и оборудования

Директива 2006/42/EC (англ. Machinery Directive) — нормативный правовой акт Европейского союза, устанавливающий обязательные требования к безопасности конструкции, производства и ввода в эксплуатацию машин и оборудования на территории стран-членов ЕС, а также стран Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) и Швейцарии. Принята 17 мая 2006 года, вступила в силу 29 декабря 2009 года, заменив предыдущую Директиву 98/37/EC. Документ относится к так называемым «новым подходам» (New Approach) в европейском законодательстве, где технические требования задаются в общем виде, а детальные спецификации содержатся в гармонизированных стандартах.

История и предпосылки принятия

Первая директива по безопасности машин (89/392/EEC) была принята в 1989 году. Она стала ответом на необходимость устранения технических барьеров в торговле между странами ЕС при одновременном обеспечении высокого уровня защиты работников и потребителей. В 1998 году её заменила Директива 98/37/EC, которая уточнила ряд процедур и область применения.

К середине 2000-х годов накопился опыт правоприменения, выявивший пробелы: неясность в отношении частично завершённых машин, неоднозначность оценки рисков для стационарных линий, отсутствие чётких правил для машин, работающих с продуктами питания или косметикой. Разработка новой редакции началась в 2003 году, а 17 мая 2006 года Европейский парламент и Совет ЕС утвердили Директиву 2006/42/EC. Она вступила в силу 29 декабря 2009 года, заменив все предыдущие акты.

Структура и ключевые положения

Директива состоит из 29 статей, 4 приложений и ряда преамбул. Основные элементы:

Область применения

Директива распространяется на:

• Машины — совокупность связанных между собой частей или узлов, из которых хотя бы одна движется, с соответствующими приводами, системами управления и т.д., предназначенная для определённого применения (например, станки, конвейеры, упаковочные линии).
• Взаимозаменяемое оборудование — устройства, устанавливаемые на машину для изменения её функции (например, сменные насадки для строительных инструментов).
• Оборудование безопасности — устройства, предназначенные для защиты людей (например, ограждения, световые барьеры, блокировки).
• Подъёмные приспособления — цепи, канаты, стропы и т.п.
• Частично завершённые машины — сборки, которые почти являются машиной, но не могут выполнять определённую функцию самостоятельно (например, роботизированный манипулятор без системы управления).

Из-под действия Директивы исключены:

• машины, предназначенные для военных или полицейских целей;
• медицинские изделия (регулируются отдельными директивами);
• средства транспорта (автомобили, самолёты, суда — подпадают под другие регламенты);
• сельскохозяйственные и лесные тракторы (Директива 2003/37/EC);
• некоторые лифты и подъёмники.

Основные требования к безопасности (Приложение I)

Приложение I содержит перечень обязательных требований охраны здоровья и безопасности (EHSR — Essential Health and Safety Requirements), которые должны быть выполнены при проектировании и изготовлении машин. Требования сгруппированы по разделам:

• Общие принципы (интеграция безопасности в конструкцию, минимизация рисков, информирование пользователя).
• Механические опасности (режущие кромки, затягивание, раздавливание, выброс деталей).
• Электрические опасности (поражение током, статическое электричество).
• Термические опасности (ожоги, возгорание).
• Шум и вибрация (ограничение уровней, защита оператора).
• Излучение (лазеры, рентген, электромагнитные поля).
• Эргономика (удобство управления, снижение утомляемости).
• Опасности, связанные с материалами и веществами (токсичность, взрывоопасность).
• Опасности, связанные с непреднамеренным пуском (блокировки, аварийные остановы).

Каждое требование должно быть выполнено, если соответствующая опасность существует. Если опасность отсутствует, требование не применяется.

Процедуры оценки соответствия

Производитель (или его уполномоченный представитель) обязан провести оценку соответствия машины требованиям Директивы. В зависимости от типа машины и степени опасности применяются разные процедуры:

• Внутренний контроль производства (Приложение VIII) — для машин, не перечисленных в Приложении IV. Производитель самостоятельно составляет техническое досье, декларирует соответствие и наносит маркировку CE.
• Экзамен типа ЕС (Приложение IX) — для машин из Приложения IV (например, циркулярные пилы, прессы, машины для подъёма людей). Требуется участие нотифицированного органа (notified body), который проверяет образец и выдаёт сертификат.
• Полное обеспечение качества (Приложение X) — для машин из Приложения IV, если производитель внедрил систему менеджмента качества, одобренную нотифицированным органом.

Техническое досье

Производитель обязан подготовить техническое досье, содержащее:

• описание машины, чертежи, схемы;
• перечень применённых гармонизированных стандартов;
• результаты расчётов, испытаний, проверок;
• инструкцию по эксплуатации на официальном языке страны-члена ЕС, где машина вводится в обращение.

Досье должно храниться не менее 10 лет с даты изготовления последнего экземпляра машины.

Маркировка CE и декларация соответствия

После успешной оценки соответствия производитель наносит на машину маркировку CE (знак соответствия требованиям ЕС). Маркировка должна быть видимой, разборчивой и несмываемой. Одновременно составляется декларация соответствия ЕС, в которой указываются:

• наименование и адрес производителя;
• описание машины;
• ссылки на применённые директивы и стандарты;
• данные о нотифицированном органе (если участвовал);
• подпись уполномоченного лица.

Частично завершённые машины

Для них не требуется маркировка CE, но производитель обязан составить декларацию о встраивании (declaration of incorporation) и передать техническое досье конечному сборщику. Запрещается вводить частично завершённую машину в эксплуатацию до тех пор, пока она не будет интегрирована в полную машину, соответствующую Директиве.

Гармонизированные стандарты

Директива 2006/42/EC опирается на систему гармонизированных стандартов, разрабатываемых европейскими организациями по стандартизации (CEN, CENELEC). Соответствие таким стандартам даёт презумпцию соответствия требованиям Директивы. Наиболее важные стандарты:

• EN ISO 12100:2010 — Безопасность машин. Общие принципы проектирования. Оценка риска и снижение риска.
• EN 60204-1:2018 — Безопасность машин. Электрооборудование машин. Часть 1: Общие требования.
• EN ISO 13849-1:2015 — Безопасность машин. Части систем управления, связанные с безопасностью. Часть 1: Общие принципы проектирования.
• EN 61496-1:2013 — Безопасность машин. Электрочувствительное защитное оборудование. Часть 1: Общие требования и испытания.

Список гармонизированных стандартов публикуется в Официальном журнале Европейского союза (OJEU) и периодически обновляется.

Применение и значение

Директива 2006/42/EC является основным правовым инструментом, регулирующим безопасность машин в ЕС. Она обязательна для всех производителей (включая импортёров и дистрибьюторов), которые вводят машины в обращение на территории ЕС. Её положения распространяются также на страны-члены ЕЭЗ (Норвегия, Исландия, Лихтенштейн) и Швейцарию.

Документ оказал значительное влияние на глобальную торговлю: многие страны (в том числе Россия, Китай, Турция) при разработке собственных технических регламентов в области безопасности машин ориентировались на положения 2006/42/EC. В России аналогичные требования содержатся в Техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011), который во многом гармонизирован с европейским законодательством.

Критика и ограничения

Несмотря на широкое признание, Директива 2006/42/EC подвергалась критике по нескольким направлениям:

• Сложность для малых предприятий — процедуры оценки соответствия и составления технического досье требуют значительных ресурсов, что затрудняет выход на рынок для небольших производителей.
• Неоднозначность в отношении цифровых технологий — с развитием Интернета вещей (IoT) и киберфизических систем возникли вопросы о безопасности машин, управляемых через сеть, которые не были учтены в исходной редакции.
• Проблемы с гармонизацией — несмотря на единую директиву, национальные органы надзора иногда по-разному интерпретируют требования, что приводит к неравным условиям на рынке.

В 2021 году Европейская комиссия начала пересмотр Директивы, результатом которого стало принятие в 2023 году нового Регламента (EU) 2023/1230 о безопасности машин, который заменит 2006/42/EC с 2027 года. Новый регламент расширяет область применения, вводит требования к кибербезопасности и уточняет правила для машин с искусственным интеллектом.

Источники

• Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast). Official Journal of the European Union, L 157, 9.6.2006.
• Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery. Official Journal of the European Union, L 165, 29.6.2023.
• ISO 12100:2010 — Safety of machinery. General principles for design. Risk assessment and risk reduction.
• EN 60204-1:2018 — Safety of machinery. Electrical equipment of machines. Part 1: General requirements.
• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011), утверждён Решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 г. № 823.