Директива 2006/42/EC

Директива 2006/42/EC (англ. Machinery Directive) — это нормативный правовой акт Европейского союза, устанавливающий обязательные требования к безопасности и охране здоровья при проектировании, производстве и вводе в эксплуатацию машин и оборудования. Директива была принята 17 мая 2006 года и вступила в силу 29 декабря 2009 года, заменив предыдущую Директиву 98/37/EC. Она является частью системы «Нового подхода» (New Approach) к технической гармонизации в ЕС, которая предусматривает установление только основных требований безопасности, а детализацию — через гармонизированные стандарты.

История и предпосылки принятия

Развитие единого европейского рынка в 1980-х годах потребовало устранения технических барьеров в торговле, связанных с различиями в национальных стандартах безопасности машин. Первая Директива по безопасности машин (89/392/EEC) была принята в 1989 году и впоследствии неоднократно пересматривалась. К началу 2000-х годов накопился значительный опыт её применения, выявились несоответствия и пробелы, особенно в отношении новых типов оборудования (например, частично завершённых машин) и процедур оценки соответствия. В 2006 году была принята кодифицированная версия — Директива 2006/42/EC, которая объединила и упорядочила все предыдущие изменения.

Основные положения и сфера действия

Директива 2006/42/EC распространяется на широкий круг продукции, включая:

• Машины — совокупность соединённых между собой частей или узлов, из которых хотя бы одна часть движется, с соответствующими приводами, системами управления и т.д., предназначенная для определённого применения.
• Сменное оборудование — устройства, устанавливаемые на машину для изменения её функции.
• Безопасные компоненты — компоненты, которые служат для обеспечения функции безопасности и выход из строя которых подвергает опасности здоровье или безопасность людей.
• Грузозахватные приспособления — устройства, не являющиеся частью машины, но используемые для подъёма грузов.
• Цепи, канаты, стропы — элементы, используемые для подъёма грузов.
• Съёмные механические передаточные устройства — устройства для передачи мощности между машинами.
• Частично завершённые машины — сборки, которые почти представляют собой машину, но не могут сами по себе выполнять определённое применение (например, приводные системы, шасси).

Из сферы действия исключены: военное и полицейское оружие, транспортные средства (автомобили, самолёты, суда, железнодорожный подвижной состав), сельскохозяйственные и лесные тракторы, медицинские изделия, электрическое оборудование бытового назначения, а также некоторые другие категории, регулируемые специальными директивами.

Основные требования безопасности

Директива устанавливает обязательные для выполнения (essential health and safety requirements, EHSR) требования, изложенные в Приложении I. Они охватывают все стадии жизненного цикла машины: проектирование, изготовление, сборку, транспортировку, монтаж, эксплуатацию, техническое обслуживание и утилизацию. Требования сгруппированы по категориям:

• Общие принципы — интеграция безопасности в конструкцию, минимизация рисков, учёт эргономики, защита от внешних воздействий.
• Защита от механических опасностей — устойчивость, защита от разрыва, падения, выброса деталей, острых кромок, движущихся частей, блокировка доступа, аварийная остановка.
• Защита от электрических, тепловых, шумовых, вибрационных и радиационных опасностей — изоляция, заземление, ограничение температуры, уровни шума и вибрации, защита от излучения.
• Защита от опасностей, связанных с материалами и веществами — предотвращение контакта с опасными веществами, утечек, взрывов.
• Эргономика и управление — удобство доступа, читаемость органов управления, защита от непреднамеренного включения, системы аварийной остановки, блокировки при потере энергии.
• Информация для пользователя — маркировка (CE, название/адрес изготовителя, серийный номер, год изготовления, мощность, масса), инструкция по эксплуатации на официальном языке страны ЕС.

Оценка соответствия и маркировка CE

Процедура оценки соответствия зависит от категории машины и степени риска. Для машин, не перечисленных в Приложении IV (например, деревообрабатывающие станки, прессы, подъёмные механизмы), применяется внутренний контроль производства (модуль A): изготовитель самостоятельно проводит оценку рисков, составляет техническую документацию и декларирует соответствие. Для машин из Приложения IV (с повышенной опасностью) требуется участие нотифицированного органа (notified body) — аккредитованной организации, которая проводит экспертизу проекта (модуль B) или проверку производства (модули C, D, E, F, H).

После успешного прохождения процедуры изготовитель наносит на машину маркировку CE (Conformité Européenne) и составляет Декларацию соответствия ЕС (EC Declaration of Conformity). Маркировка CE означает, что машина соответствует всем применимым требованиям директив ЕС (не только 2006/42/EC, но и, например, Директивы по электромагнитной совместимости 2014/30/EU, Директивы по низковольтному оборудованию 2014/35/EU, если применимо). Без маркировки CE машина не может быть законно размещена на рынке ЕС и введена в эксплуатацию.

Гармонизированные стандарты

Для конкретизации требований Директивы Европейская комиссия публикует гармонизированные стандарты (harmonized standards), разработанные европейскими организациями по стандартизации (CEN, CENELEC). Соблюдение таких стандартов даёт презумпцию соответствия (presumption of conformity) требованиям Директивы. Наиболее известные группы стандартов:

• EN ISO 12100 — «Безопасность машин. Общие принципы проектирования. Оценка риска и снижение риска».
• EN 60204-1 — «Безопасность машин. Электрооборудование машин. Часть 1. Общие требования».
• EN 349 — «Безопасность машин. Минимальные расстояния для предотвращения сдавливания частей тела человека».
• EN 953 — «Безопасность машин. Защитные ограждения. Общие требования к проектированию и конструированию неподвижных и подвижных защитных ограждений».

Ответственность изготовителя и импортёра

Директива возлагает основную ответственность за безопасность машины на изготовителя (или его уполномоченного представителя в ЕС). Изготовитель обязан:

• Провести оценку рисков.
• Разработать и изготовить машину в соответствии с EHSR.
• Составить техническую документацию (включая чертежи, расчёты, описание мер безопасности, результаты испытаний).
• Провести процедуру оценки соответствия.
• Нанести маркировку CE и составить декларацию.
• Обеспечить наличие инструкции на языке страны-члена ЕС.

Импортёр и дистрибьютор также несут обязанности: они должны проверять наличие маркировки CE, декларации и инструкции, а также хранить документацию для контроля.

Влияние на международную торговлю

Директива 2006/42/EC является одним из наиболее влиятельных технических регламентов в мире. Многие страны (в том числе Россия, Китай, страны Юго-Восточной Азии) при разработке собственных требований к безопасности машин ориентируются на её положения. В России аналогом является Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011), который во многом заимствует подходы европейской Директивы, включая оценку рисков, маркировку и процедуры подтверждения соответствия.

Критика и перспективы

Основные замечания к Директиве 2006/42/EC связаны с её сложностью для малых и средних предприятий, а также с неоднозначностью трактовки некоторых требований (например, для частично завершённых машин и для машин, встраиваемых в более крупные системы). В 2021 году Европейская комиссия начала процесс пересмотра Директивы, планируя её замену на Регламент (что обеспечит прямое действие во всех странах ЕС без необходимости национальной имплементации). В 2023 году был опубликован проект нового Регламента по безопасности машин (Machinery Regulation), который должен вступить в силу после 2024 года, сохранив основные принципы, но усилив требования к цифровой документации, кибербезопасности и искусственному интеллекту.

Источники

• Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast). Official Journal of the European Union, L 157, 9.6.2006.
• Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC (2nd Edition, 2019). European Commission.
• EN ISO 12100:2010. Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction.
• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011).
• Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on machinery products (COM/2021/202 final).