Федеральный закон № 323-ФЗ

Федеральный закон № 323-ФЗ (полное официальное наименование — Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») — это кодифицированный нормативный правовой акт, устанавливающий правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Закон определяет права и обязанности граждан, отдельных групп населения и медицинских работников, гарантии реализации этих прав, а также принципы организации системы здравоохранения, включая полномочия федеральных, региональных и муниципальных органов власти. Принят Государственной думой 1 ноября 2011 года, одобрен Советом Федерации 9 ноября 2011 года, подписан Президентом Российской Федерации 21 ноября 2011 года и вступил в силу с 1 января 2012 года, заменив собой Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (1993 года) и ряд других законодательных актов.

История принятия

Необходимость принятия нового базового закона в сфере здравоохранения была обусловлена несколькими факторами. Основы законодательства 1993 года, принятые в переходный период, во многом устарели и не соответствовали современным социально-экономическим условиям, изменившейся структуре системы здравоохранения и появлению новых видов медицинской помощи. Кроме того, требовалось законодательно закрепить новую систему финансирования здравоохранения, основанную на обязательном медицинском страховании (ОМС), и урегулировать вопросы, связанные с развитием высокотехнологичной медицины, трансплантологией, вспомогательными репродуктивными технологиями и оборотом лекарственных средств.

Разработка законопроекта велась Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации на протяжении нескольких лет. Проект прошёл широкое общественное обсуждение, в ходе которого высказывались критические замечания со стороны медицинского сообщества, правозащитных организаций и пациентских объединений. Основные споры велись вокруг положений о платных медицинских услугах, о порядке информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и об эвтаназии. В итоге закон был принят в компромиссной редакции, которая, однако, сохранила ряд дискуссионных норм.

Структура и основные положения

Закон № 323-ФЗ состоит из 12 глав, включающих 101 статью (с учётом последующих изменений и дополнений количество статей может варьироваться). Структура закона охватывает все ключевые аспекты организации охраны здоровья.

Глава 1. Общие положения

В первой главе даются определения основных понятий, используемых в законе: «охрана здоровья», «медицинская помощь», «медицинская услуга», «пациент», «медицинский работник», «лечащий врач», «заболевание», «состояние» и другие. Также формулируются основные принципы охраны здоровья:

• Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
• Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
• Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья.
• Соблюдение врачебной тайны.
• Доступность и качество медицинской помощи.
• Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
• Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Глава 2. Полномочия органов власти

Глава детально разграничивает полномочия между федеральным центром, субъектами Российской Федерации и органами местного самоуправления. К ведению федеральных органов относятся: утверждение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи, лицензирование отдельных видов деятельности, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Субъекты РФ отвечают за организацию оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной (за исключением высокотехнологичной) и скорой медицинской помощи на своей территории, а также за обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Глава 3. Права и обязанности граждан

Эта глава является одной из ключевых. Она закрепляет:

• Право на охрану здоровья (ст. 18).
• Право на медицинскую помощь (ст. 19), включая право на бесплатную медицинскую помощь в государственных и муниципальных учреждениях за счёт средств ОМС и бюджетов.
• Право на выбор врача и медицинской организации (ст. 21).
• Право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ст. 20) и на отказ от медицинского вмешательства.
• Право на получение информации о состоянии своего здоровья (ст. 22).
• Право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами (ст. 19).
• Обязанности граждан: заботиться о сохранении своего здоровья, проходить профилактические медицинские осмотры, а в установленных случаях — проходить медицинское освидетельствование и лечение.

Особо оговариваются права отдельных категорий граждан: семьи, беременных женщин и матерей, несовершеннолетних, военнослужащих, лиц, отбывающих наказание в местах лишения свободы.

Глава 4. Права и обязанности медицинских работников

В этой главе закреплены права медицинских и фармацевтических работников: на создание условий труда в соответствии с требованиями охраны труда, на профессиональную подготовку и переподготовку, на страхование профессионального риска, на получение гарантий при оказании медицинской помощи (например, бесплатное пользование услугами связи, транспортом). Одновременно установлены их обязанности: оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, соблюдать врачебную тайну, совершенствовать профессиональные знания и навыки.

Глава 5. Организация охраны здоровья

Глава определяет типы медицинских организаций (государственные, муниципальные, частные) и формы их собственности. Вводится понятие номенклатуры медицинских организаций и номенклатуры медицинских услуг. Устанавливаются виды, условия и формы оказания медицинской помощи:

• Виды: первичная медико-санитарная помощь, специализированная (в том числе высокотехнологичная), скорая (в том числе скорая специализированная), паллиативная.
• Условия: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.
• Формы: экстренная, неотложная, плановая.

Также регулируются вопросы организации донорства крови и её компонентов, трансплантации органов и тканей, применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.

Глава 6. Охрана здоровья матери и ребёнка, вопросы семьи

Отдельная глава посвящена вопросам охраны здоровья семьи, материнства, отцовства и детства. Установлены гарантии беременным женщинам, матерям и несовершеннолетним. В частности, закреплено право каждой женщины на искусственное прерывание беременности (аборт) при сроке до 12 недель, а также на информированное добровольное согласие на эту процедуру.

Глава 7. Медицинская экспертиза и освидетельствование

Глава определяет виды медицинских экспертиз: экспертиза временной нетрудоспособности, медико-социальная экспертиза, военно-врачебная экспертиза, судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы, экспертиза профессиональной пригодности, экспертиза связи заболевания с профессией. Также регулируется порядок проведения медицинских осмотров (профилактических, предварительных, периодических) и медицинских освидетельствований (на состояние опьянения, на наличие психических расстройств и т.д.).

Глава 8. Лекарственное обеспечение

Закон устанавливает общие принципы лекарственного обеспечения граждан, включая бесплатное и льготное обеспечение лекарственными препаратами для отдельных категорий населения. Определяется порядок выписки рецептов, отпуска лекарств, а также требования к информации о лекарственных препаратах.

Глава 9. Финансовое обеспечение

Глава регулирует источники финансирования системы здравоохранения: средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства ОМС, средства добровольного медицинского страхования, средства от оказания платных медицинских услуг и иные источники. Устанавливаются принципы формирования тарифов на медицинскую помощь в системе ОМС.

Глава 10. Программа государственных гарантий

Закон закрепляет, что Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ) ежегодно утверждается Правительством РФ и определяет перечень видов, форм и условий медицинской помощи, предоставляемой бесплатно, а также критерии качества и доступности. ПГГ включает в себя базовую программу ОМС.

Глава 11. Контроль качества и безопасности

Глава устанавливает порядок осуществления государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также внутреннего контроля качества (внутри самой медицинской организации). Определяются полномочия Росздравнадзора и других контролирующих органов.

Глава 12. Заключительные положения

Содержит нормы о вступлении закона в силу, о признании утратившими силу ряда ранее действовавших нормативных актов, а также переходные положения, касающиеся применения закона к отношениям, возникшим до его введения.

Ключевые новеллы и критика

Принятие 323-ФЗ вызвало неоднозначную реакцию. Среди положительных моментов отмечалось:

• Законодательное закрепление приоритета профилактики.
• Уточнение прав пациентов и механизмов их защиты.
• Введение единых стандартов и порядков оказания медицинской помощи.
• Чёткое разграничение полномочий между уровнями власти.

Критике подвергались следующие положения:

• Платные медицинские услуги. Закон разрешил оказание платных медицинских услуг в государственных и муниципальных учреждениях, что, по мнению критиков, создало почву для вытеснения бесплатной помощи и коррупции.
• Информированное добровольное согласие. Формальный подход к получению согласия, при котором пациент часто не получает полной и понятной информации.
• Эвтаназия. Закон прямо запрещает эвтаназию (ст. 45), однако дискуссии о возможности её легализации в отдельных случаях (например, для неизлечимо больных) продолжаются.
• Вспомогательные репродуктивные технологии. Закон разрешил суррогатное материнство, но установил ряд ограничений, в том числе для одиноких мужчин, что вызвало споры о дискриминации.
• Недостаточная проработанность механизмов ответственности. Некоторые эксперты указывали на нечёткость формулировок, касающихся ответственности медицинских работников за врачебные ошибки.

Изменения и дополнения

За время действия в 323-ФЗ неоднократно вносились изменения. Наиболее значимые поправки касались:

• Цифровизации здравоохранения: введение единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), электронных медицинских карт, телемедицины (2017-2018 гг.).
• Урегулирования вопросов паллиативной помощи: расширение понятия паллиативной помощи, включение в неё обезболивания и ухода (2019 г.).
• Изменения правил проведения абортов: введение обязательных «недель тишины» и психологического консультирования, а также ограничения на проведение абортов в частных клиниках в ряде регионов (2023-2024 гг.).
• Уточнения порядка оказания скорой медицинской помощи и работы выездных бригад.
• Совершенствования механизмов лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

Значение

Федеральный закон № 323-ФЗ является фундаментальным правовым актом, на котором базируется вся современная система здравоохранения Российской Федерации. Он определяет правовой статус всех участников медицинских отношений — государства, медицинских организаций, медицинских работников и пациентов. Несмотря на критику и постоянное совершенствование, закон остаётся основой для реализации конституционного права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Источники

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями).
2. «Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“» (постатейный) / под ред. А.А. Мохова. — М.: Юстицинформ, 2012.
3. «Права пациентов: законодательство и практика» / под ред. Ю.А. Тихомирова. — М.: Норма, 2016.
4. Экспертные заключения и аналитические материалы Счётной палаты РФ, Министерства здравоохранения РФ и профильных комитетов Государственной Думы.