Фемофлор 16 — мультиплексный тест на вагинальную микрофлору¶
Фемофлор 16 — мультиплексный ПЦР-тест (полимеразная цепная реакция), предназначенный для комплексной оценки состава вагинальной микрофлоры у женщин. Тест выявляет 16 показателей, включая общий бактериальный индекс (БИ) и концентрации основных представителей нормальной и условно-патогенной микрофлоры влагалища. Метод разработан российской компанией «ДНК-Технология» и применяется в клинической практике с начала 2010-х годов.
¶Состав панели
В панель Фемофлор 16 входят следующие показатели:
| Показатель | Что определяется |
|---|---|
| БИ (бактериальный индекс) | Суммарная концентрация бактериальной ДНК |
| Лактобациллы (Lactobacillus spp.) | Основные представители нормальной флоры |
| Gardnerella vaginalis | Условно-патогенный агент бактериального вагиноза |
| Atopobium vaginae | Маркер бактериального вагиноза |
| Candida spp. | Дрожжеподобные грибы (кандидоз) |
| Trichomonas vaginalis | Возбудитель трихомониаза |
| Neisseria gonorrhoeae | Возбудитель гонореи |
| Chlamydia trachomatis | Возбудитель хламидиоза |
| Mycoplasma hominis | Условно-патогенный микоплазмоз |
| Ureaplasma spp. | Уреаплазмы (U. urealyticum, U. parvum) |
| Streptococcus spp. | Стрептококки |
| Enterococcus faecalis | Энтерококки |
| Escherichia coli | Кишечная палочка |
| Staphylococcus spp. | Стафилококки |
| Bacteroides spp. | Бактероиды |
| Peptostreptococcus spp. | Пептострептококки |
Конкретный состав панели может незначительно различаться в зависимости от версии набора.
¶Показания к назначению
Фемофлор 16 обычно назначается при:
- жалобах на выделения из влагалища, зуд, дискомфорт;
- подготовке к беременности;
- бесплодии неясного генеза;
- невынашивании беременности;
- воспалительных заболеваниях органов малого таза;
- контроле эффективности лечения дисбиоза влагалища;
- перед плановыми гинекологическими процедурами (аборт, установка ВМС, ЭКО).
¶Методика проведения
Материалом для исследования служит вагинальный мазок (или соскоб), который забирает врач-гинеколог или акушерка. Проба помещается в транспортную среду и доставляется в лабораторию. Метод основан на количественной ПЦР в реальном времени: амплифицируются специфичные участки ДНК (как правило, ген 16S рРНК у бактерий, ITS — у грибов), а количество копий ДНК пересчитывается в геномные эквиваленты (GE) на мл.
¶Интерпретация результатов
Результаты выдаются в виде количественных значений с указанием нормы. Ключевые ориентиры:
- Лактобациллы: норма — не менее 10⁶ GE/мл. Снижение указывает на дефицит нормальной флоры.
- Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae: повышение выше 10⁶ GE/мл в сочетании со снижением лактобацилл характерно для бактериального вагиноза.
- Candida spp.: повышение свидетельствует о кандидозе.
- Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis: любое обнаружение указывает на специфическую инфекцию.
- Бактериальный индекс (БИ): суммарный показатель, по которому оценивается общая бактериальная нагрузка.
Отклонения от нормы интерпретирует лечащий врач с учётом жалоб, осмотра и данных микроскопии.
¶Отличия от других тестов
В отличие от классического мазка на флору (микроскопия), Фемофлор 16 даёт количественную оценку и выявляет микроорганизмы, не видимые под микроскопом (например, Atopobium vaginae, Ureaplasma spp.). В отличие от широких панелей Фемофлор 24 и Фемофлор 13, версия на 16 показателей является компромиссным вариантом: она покрывает основные клинически значимые позиции при меньшей стоимости.
¶Ограничения
ПЦР-тест не отличает живые и погибшие микроорганизмы — ДНК может сохраняться после лечения. Обнаружение Ureaplasma spp. или Mycoplasma hominis само по себе не всегда требует терапии, так как эти микроорганизмы могут быть частью нормальной флоры. Результаты должны оцениваться в комплексе с клинической картиной.
¶Источники
- Инструкция по применению тест-системы «Фемофлор» (ДНК-Технология)
- Клинические рекомендации Минздрава России по ведению пациентов с бактериальным вагинозом
- Руководство по лабораторной диагностике инфекций, передаваемых половым путём