Глюкометр — прибор для измерения уровня глюкозы¶

Глюкометр — медицинский прибор для количественного определения уровня глюкозы (сахара) в крови, моче или других биологических жидкостях. Глюкометры относятся к классу портативных диагностических устройств и широко применяются для самоконтроля при сахарном диабете, а также в клинической практике. Современные портативные глюкометры имеют массу от нескольких десятков граммов, работают от батареек и выдают результат измерения за 5–10 секунд.

¶История

Первые лабораторные методы определения глюкозы в крови появились в XIX веке и основывались на химических реакциях — например, на восстановлении оксида меди при кипячении пробы с щёлочью (реакция Бенедикта). Такие методы требовали лабораторного оборудования и времени, поэтому для ежедневного контроля диабета не подходили.

В 1965 году американская компания Ames (впоследствии вошедшая в состав Bayer) выпустила первый коммерческий тест-набор «Clinitest» для определения сахара в моче. В 1970-х годах появились первые портативные электрохимические глюкометры: в 1970 году компания Medisense выпустила прибор, использующий электрохимический метод, а в 1980-х годах на рынок вышли устройства с тест-полосками на основе глюкозооксидазы.

В 1987 году компания Boehringer Mannheim (Германия) представила глюкометр Reflolux, ставший одним из первых массовых приборов для домашнего использования. В 1990-е годы глюкометры получили широкое распространение в России и других странах; в 2000-е появились приборы с памятью на сотни измерений, цветным экраном и возможностью передачи данных на компьютер.

¶Принцип действия

Большинство современных глюкометров работает на электрохимическом принципе. На тест-полоске нанесён фермент глюкозооксидаза (или глюкозодегидрогеназа), который вступает в реакцию с глюкозой крови. В результате реакции выделяется электрический ток, интенсивность которого пропорциональна концентрации глюкозы. Прибор измеряет этот ток и пересчитывает его в ммоль/л или мг/дл.

Ранее использовался фотометрический метод: тест-полоска меняла цвет в зависимости от концентрации сахара, а глюкометр измерял интенсивность окраски. Этот метод был менее точным и в настоящее время практически не применяется.

¶Классификация

Глюкометры классифицируют по нескольким признакам:

Отдельную группу составляют непрерывные мониторы глюкозы (НМГ, continuous glucose monitoring, CGM) — системы, устанавливающие под кожу тонкий сенсор, измеряющий уровень глюкозы в межклеточной жидкости каждые несколько минут. В России такие системы представлены, в частности, приборами Freestyle Libre (Abbott) и Dexcom.

¶Устройство и комплектация

Стандартный набор включает:

• сам прибор с жидкокристаллическим экраном;
• ланцет (прокалыватель) и одноразовые ланцеты;
• набор тест-полосок;
• футляр и инструкция по эксплуатации.

Прибор питается от батареек (чаще всего CR2032 или AAA). Многие модели хранят в памяти от 300 до 1000 последних измерений с указанием даты и времени, а также рассчитывают средние значения за неделю, две недели и месяц. Некоторые глюкометры снабжены портом для передачи данных на компьютер или синхронизацией со смартфоном по Bluetooth.

¶Показания к применению

Глюкометр применяется:

• для самоконтроля уровня глюкозы при сахарном диабете 1-го и 2-го типов;
• для оценки эффективности сахароснижающей терапии и диеты;
• при подозрении на гипогликемию или гипергликемию;
• в стационарах и поликлиниках для экспресс-диагностики;
• при беременности для контроля гестационного диабета.

Рекомендуемая частота измерений зависит от типа диабета и схемы лечения: при инсулинотерапии — до 4–6 раз в сутки, при лечении таблетированными препаратами — реже.

¶Точность и стандарты

Точность глюкометров регулируется стандартом ISO 15197:2013. Согласно этому стандарту, результаты измерений должны попадать в следующие пределы:

• при концентрации глюкозы ниже 5,55 ммоль/л — отклонение не более ±0,83 ммоль/л;
• при концентрации 5,55 ммоль/л и выше — отклонение не более ±15 % от лабораторного значения.

Для клинических приборов требования строже (±0,28 ммоль/л или ±8 %). Погрешность также зависит от условий хранения тест-полосок, температуры, объёма нанесённой крови и правильности калибровки.

¶Популярные производители

На мировом рынке глюкометров и тест-систем лидируют:

• Roche Diagnostics (Швейцария) — линейка Accu-Chek;
• Abbott (США) — линейка FreeStyle;
• LifeScan (США) — линейка OneTouch;
• Bayer (Германия) — линейка Contour (продано в 2015 году);
• ООО «Эрбах» и другие российские производители — приборы «Диаконт», «Сателлит» (компания «Элта»).

Российские глюкометры «Сателлит» и «Диаконт» сертифицированы и широко используются в государственных медицинских учреждениях благодаря невысокой стоимости тест-полосок.

¶Ограничения

Глюкометр измеряет уровень глюкозы в капиллярной крови, тогда как лабораторные анализаторы работают с венозной кровью и плазмой. Показания прибора могут отличаться от лабораторных на 10–15 %. На результат также влияют:

• высокая или низкая влажность;
• приём некоторых лекарств (аспирин, витамин C);
• анемия и полицитемия;
• загрязнение пальца остатками пищи или крема.

Поэтому при расхождении с симптомами рекомендуется повторное измерение и консультация врача.

Источники:

• ISO 15197:2013 «Системы визуального контроля глюкозы в крови»
• Государственный реестр средств медицинского назначения РФ
• Клинические рекомендации Минздрава России «Сахарный диабет»
• Библиотека медицинской литературы: учебник «Эндокринология» под ред. И. И. Дедова