Государственная лаборатория здравоохранения¶
Государственная лаборатория здравоохранения (ГЛЖ) — структурное подразделение системы здравоохранения, осуществляющее лабораторную диагностику, санитарно-гигиенические и санитарно-эпидемиологические исследования в интересах государственного управления в сфере охраны здоровья населения. В Российской Федерации деятельность ГЛЖ регулируется Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Правилами организации и функционирования лабораторий, утверждёнными постановлениями Правительства РФ.
¶История
Институт государственных лабораторий здравоохранения сформировался в России в конце XIX — начале XX века в связи с развитием бактериологии и необходимостью лабораторного подтверждения диагнозов при инфекционных заболеваниях. Первая государственная санитарно-бактериологическая лаборатория была создана в Санкт-Петербурге в 1892 году. В советский период сеть государственных лабораторий здравоохранения была существенно расширена: к 1930-м годам в каждом районе и городе функционировали санитарно-эпидемиологические станции (СЭС) с лабораториями, выполнявшими функции ГЛЖ.
В постсоветский период произошло объединение лабораторий СЭС и клинико-диагностических лабораторий поликлиник и больниц в рамках региональных центров гигиены и эпидемиологии. В 2010-е годы в рамках модернизации санитарно-эпидемиологической службы были созданы центры гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ, в структуре которых работают ГЛЖ.
¶Функции и задачи
Основные задачи государственной лаборатории здравоохранения:
- лабораторная диагностика инфекционных заболеваний (бактериологическая, вирусологическая, паразитологическая);
- серологическое исследование населения (выявление антител к возбудителям инфекций);
- санитарно-гигиенические исследования объектов окружающей среды: воды, воздуха, почвы, пищевых продуктов, поверхностей;
- контроль за соблюдением санитарных нормативов на объектах общественного питания, в учреждениях здравоохранения, образовательных организациях;
- мониторинг устойчивости возбудителей инфекций к антибактериальным препаратам;
- участие в расследовании вспышек инфекционных заболеваний и пищевых отравлений;
- оценка качества лабораторных исследований и обеспечение их сопоставимости.
¶Структура и оснащение
Типовая ГЛЖ включает следующие подразделения:
| Подразделение | Направление работы |
|---|---|
| Бактериологическая лаборатория | Выделение и идентификация бактерий |
| Вирусологическая лаборатория | Диагностика вирусных инфекций (ПЦР, ИФА) |
| Паразитологическая лаборатория | Исследование на гельминтов и простейших |
| Санитарно-гигиеническая лаборатория | Анализ воды, воздуха, почвы, пищевых продуктов |
| Серологическая лаборатория | Определение антител в сыворотке крови |
| Группа качества | Внутренний и внешний контроль |
Оснащение ГЛЖ включает ПЦР-термокиклы, планшетные фотоэлектроколориметры, флуоресцентные микроскопы, боксы биологической безопасности II–III класса, автоматические посевные системы. С 2020 года многие ГЛЖ получили оборудование для проведения исследований на новую коронавирусную инфекцию.
¶Нормативная база
Деятельность ГЛЖ регулируется следующими нормативными актами:
- Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- СанПиНы, устанавливающие требования к лабораторным исследованиям;
- Приказы Минздрава России, определяющие перечень обязательных лабораторных исследований;
- Правила аккредитации лабораторий в соответствии с ФЗ «О национальной системе аккредитации».
¶Аккредитация и контроль качества
ГЛЖ подлежат аккредитации на право выполнения медицинских лабораторных исследований. Аккредитация проводится Росаккредитацией на основании заявления и документов, подтверждающих соответствие требованиям: наличие помещения, оборудования, квалифицированного персонала, системы внутреннего контроля качества. Периодичность аккредитации — не реже одного раза в пять лет.
Внешний контроль качества проводится в рамках программ межлабораторного сравнения, организуемых Федеральным центром гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора и региональными центрами. Участие в таких программах является обязательным условием подтверждения компетентности лаборатории.
¶Роль в санитарно-эпидемиологической службе
ГЛЖ являются ключевым элементом эпидемиологического надзора. Лабораторное подтверждение диагноза необходимо для регистрации случаев заболеваний, включённых в перечень особо опасных и карантинных инфекций. Результаты исследований ГЛЖ используются для принятия решений о введении карантинных мероприятий, обработки очагов инфекции, иммунизации населения.
В период пандемии COVID-19 ГЛЖ взяли на себя основной объём тестирования методом ПЦР, что потребовало масштабного расширения лабораторных мощностей и перепрофилирования подразделений.
¶Источники
- Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (№ 52-ФЗ)
- Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (№ 323-ФЗ)
- Методические указания Роспотребнадзора по организации лабораторного контроля
- Материалы Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора