ISO/IEC 17020

ISO/IEC 17020 — это международный стандарт, устанавливающий общие требования к компетентности органов, проводящих инспекции (контроль) различных объектов, продукции, процессов, услуг или систем. Стандарт определяет критерии для независимых организаций, которые занимаются оценкой соответствия объектов установленным требованиям, но не проводят сертификацию или испытания в лабораторных условиях. Он входит в семейство стандартов ISO/IEC, регламентирующих деятельность по оценке соответствия, и является основой для аккредитации инспекционных органов во многих странах мира, включая Российскую Федерацию, где он принят в качестве национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020.

История и развитие

Разработка стандарта началась в конце 1990-х годов в ответ на потребность в единых критериях для органов инспекции, которые действовали на национальных рынках, но нуждались в международном признании. Первая редакция была опубликована в 1998 году Международной организацией по стандартизации (ISO) и Международной электротехнической комиссией (IEC) как ISO/IEC 17020:1998 «Общие критерии для деятельности различных типов органов, проводящих инспекции». В 2012 году была выпущена вторая, существенно переработанная редакция — ISO/IEC 17020:2012, которая действует по настоящее время. В России этот стандарт был введён в действие в 2013 году как ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012.

Основные изменения версии 2012 года коснулись уточнения терминологии, более чёткого разделения типов инспекционных органов (A, B, C), усиления требований к беспристрастности и конфиденциальности, а также введения более строгих положений по управлению компетентностью персонала. Стандарт заменил собой ряд национальных и региональных нормативов, в том числе европейский стандарт EN 45004.

Сфера применения

Стандарт предназначен для органов, которые проводят инспекции — проверки соответствия объектов (зданий, оборудования, транспортных средств, пищевых продуктов, промышленных установок и т.д.) требованиям нормативных документов, технических регламентов, контрактов или стандартов. Инспекция отличается от сертификации тем, что её результатом является не выдача сертификата соответствия, а заключение (отчёт) о фактическом состоянии объекта на момент проверки. Инспекционные органы действуют в таких областях, как:

• промышленная безопасность (проверка сосудов под давлением, кранов, лифтов);
• строительный контроль (надзор за качеством строительства, обследование зданий);
• технический надзор на транспорте (осмотр автомобилей, железнодорожного подвижного состава);
• экологический контроль (проверка выбросов, сточных вод);
• контроль качества продукции (пищевые продукты, игрушки, электрооборудование).

Структура и основные требования

Стандарт ISO/IEC 17020:2012 состоит из нескольких разделов, которые охватывают все аспекты деятельности инспекционного органа. Ключевые требования можно разделить на три группы: организационные, процессные и ресурсные.

Организационные требования

Инспекционный орган должен быть юридическим лицом или частью юридического лица, иметь чётко определённую организационную структуру, исключающую конфликт интересов. Стандарт устанавливает три типа органов инспекции в зависимости от степени независимости:

• Тип A — полностью независимый орган, не участвующий в проектировании, производстве, поставке, монтаже, эксплуатации или обслуживании инспектируемых объектов. Наиболее строгий тип, применяемый для инспекций, требующих максимальной объективности (например, государственный надзор).
• Тип B — орган, входящий в состав организации, которая занимается проектированием, производством или эксплуатацией объектов, но выделенный в отдельное подразделение с независимым управлением. Инспекции проводятся только для нужд этой организации (например, отдел технического контроля завода).
• Тип C — орган, являющийся частью организации, занимающейся проектированием, производством или эксплуатацией, и не выделенный в отдельное подразделение. Инспекции могут проводиться как для внутренних, так и для внешних заказчиков, но при этом требуется обеспечить беспристрастность (например, инспекция на малом предприятии).

Процессные требования

Основные процессные требования касаются методик проведения инспекций, оформления результатов и управления несоответствиями. Инспекционный орган должен:

• разработать и применять документированные процедуры для каждого типа инспекции;
• использовать утверждённые методы, в том числе стандартные (ГОСТ, ISO) или собственные, прошедшие валидацию;
• фиксировать все результаты инспекции в отчётах, которые должны быть точными, ясными и полными;
• хранить записи об инспекциях не менее установленного срока (обычно 5-10 лет);
• иметь процедуру рассмотрения жалоб и апелляций.

Ресурсные требования

Ключевой ресурс — персонал. Стандарт требует, чтобы все сотрудники, участвующие в инспекциях, имели соответствующее образование, подготовку, опыт работы и подтверждённую компетентность. Для каждой должности должны быть определены критерии компетентности (знания, навыки, квалификация). Инспекционный орган обязан вести учёт компетентности персонала и регулярно проводить оценку его работы.

Кроме того, орган должен располагать необходимым оборудованием (измерительные приборы, инструменты, средства контроля), которое должно быть откалибровано и поверено в установленном порядке. Помещения и условия работы должны соответствовать требованиям безопасности и обеспечивать конфиденциальность информации.

Аккредитация по ISO/IEC 17020

Аккредитация — это процедура официального признания компетентности инспекционного органа выполнять заявленные виды инспекций. В Российской Федерации аккредитацию органов инспекции проводит Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и критериям аккредитации, установленным национальным законодательством. Процесс аккредитации включает:

• подачу заявки и предоставление документов (руководство по качеству, процедуры, записи);
• оценку документации экспертами;
• выездную проверку (аудит) на месте деятельности органа;
• принятие решения об аккредитации или отказе;
• последующий инспекционный контроль (ежегодно или раз в два года).

Аккредитация выдаётся на определённый срок (обычно 5 лет) и может быть приостановлена или отменена при выявлении нарушений. Наличие аккредитации является обязательным условием для признания результатов инспекций государственными органами, заказчиками и страховыми компаниями.

Связь с другими стандартами

ISO/IEC 17020 тесно связан с другими стандартами серии ISO/IEC 17000, регулирующими оценку соответствия:

• ISO/IEC 17000 — терминология и общие принципы оценки соответствия;
• ISO/IEC 17025 — требования к испытательным и калибровочным лабораториям;
• ISO/IEC 17021 — требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента;
• ISO/IEC 17065 — требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги.

В отличие от лабораторий, которые проводят измерения и испытания в контролируемых условиях, инспекционные органы работают на месте (в поле, на производстве, на стройплощадке) и оценивают соответствие в реальных условиях эксплуатации. В отличие от сертификационных органов, они не выдают сертификаты, а только фиксируют факт соответствия или несоответствия на момент проверки.

Применение в России

В Российской Федерации стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 является обязательным для органов инспекции, претендующих на аккредитацию в национальной системе аккредитации. Он применяется в таких сферах, как:

• промышленная безопасность (инспекция опасных производственных объектов);
• строительный надзор (проверка соответствия построенных объектов проектной документации);
• технический осмотр транспортных средств;
• экологический контроль (проверка соблюдения нормативов выбросов и сбросов);
• контроль качества пищевой продукции (инспекция предприятий общественного питания, складов).

Наличие аккредитации по ISO/IEC 17020 является обязательным условием для выполнения государственных функций по надзору и контролю в ряде отраслей, а также для признания результатов инспекций за рубежом в рамках международных соглашений.

Критика и ограничения

Основные замечания к стандарту связаны с его сложностью и высокой стоимостью внедрения для малых организаций. Требования к документированию, обучению персонала и калибровке оборудования могут быть непропорционально высокими для небольших инспекционных органов, работающих в узких нишах. Кроме того, стандарт не устанавливает конкретных методов инспекции — он лишь задаёт общие требования к процессу, что может приводить к различиям в интерпретации требований разными органами аккредитации.

В России также отмечаются проблемы с унификацией критериев аккредитации: разные аккредитующие органы (например, Росаккредитация и отраслевые ведомства) могут предъявлять неодинаковые дополнительные требования, что создаёт административные барьеры.

Источники

1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов, проводящих инспекции».
2. ISO/IEC 17020:2012 «Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection».
3. Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
4. Постановление Правительства РФ от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации».
5. Руководство ИЛАК/ИАФ по применению ISO/IEC 17020 (ILAC P15:2020).