Открыть сервис
Главная → Блог → Концепция «Новый подход

Концепция «Новый подход

Новый подход (англ. New Approach) — концепция технического регулирования в Европейском союзе, введённая в 1985 году для упрощения и гармонизации требований к промышленной продукции. Она предполагает ограничение законодательного регулирования только существенными требованиями безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а детальные технические спецификации передаются в ведение добровольных европейских стандартов. Целью концепции является устранение технических барьеров в торговле и обеспечение свободного перемещения товаров на внутреннем рынке ЕС.

История

До середины 1980-х годов техническое регулирование в странах Европейского экономического сообщества (ЕЭС) было фрагментированным. Каждое государство-член устанавливало собственные обязательные требования к продукции, что приводило к дублированию сертификаций, задержкам выхода на рынок и дополнительным издержкам для производителей. Попытки гармонизировать эти требования через директивы, содержащие подробные технические предписания, оказались медленными и неэффективными — на согласование одной директивы уходило в среднем от 5 до 10 лет.

В 1985 году Европейская комиссия опубликовала «Белую книгу о завершении создания внутреннего рынка» (англ. White Paper on Completing the Internal Market), в которой был предложен новый подход к технической гармонизации. В том же году Совет ЕС принял Резолюцию от 7 мая 1985 года «О новом подходе к технической гармонизации и стандартам» (англ. Council Resolution on a New Approach to Technical Harmonization and Standards), заложившую основу концепции.

Ключевым нововведением стало разделение ответственности: законодатель устанавливает лишь «существенные требования» (essential requirements), а разработка технических деталей поручается европейским организациям по стандартизации — CEN, CENELEC и ETSI. Продукция, произведённая в соответствии с гармонизированными стандартами, считается соответствующей существенным требованиям директив.

Основные принципы

Концепция «Новый подход» базируется на четырёх принципах:

  1. Ограничение законодательства существенными требованиями. Директивы ЕС содержат только общие требования безопасности, здоровья, защиты потребителей и окружающей среды. Они формулируются как цели, а не как конкретные технические решения.
  2. Передача технических спецификаций стандартам. Европейские организации по стандартизации разрабатывают добровольные гармонизированные стандарты, которые детализируют способы выполнения существенных требований. Соответствие стандартам даёт презумпцию соответствия директиве.
  3. Обязательный характер существенных требований. Производитель обязан обеспечить соответствие продукции существенным требованиям, независимо от того, использует он гармонизированные стандарты или иные технические решения.
  4. Гибкость для производителя. Производитель может выбирать любой способ подтверждения соответствия, если он может доказать, что продукция удовлетворяет существенным требованиям. Это стимулирует инновации и снижает издержки.

Сфера применения

Концепция «Новый подход» охватывает широкий спектр промышленной продукции, для которой были приняты соответствующие директивы. Ключевые области включают:

Всего к концу 2010-х годов насчитывалось около 30 директив и регламентов, основанных на принципах «Нового подхода».

Механизм оценки соответствия

Для подтверждения соответствия продукции существенным требованиям применяются модули оценки соответствия, определённые в Решении 768/2008/EC. Модули варьируются по степени вовлечённости третьей стороны (нотифицированных органов):

  • Модуль A — внутренний контроль производства (самодекларирование производителя).
  • Модуль B — EC-типовое испытание (проверка образца нотифицированным органом).
  • Модуль C — соответствие типу (внутренний контроль с привязкой к типовому испытанию).
  • Модули D, E, F — обеспечение качества производства, качества продукции или проверка продукции.
  • Модуль G — проверка единицы продукции.
  • Модуль H — полное обеспечение качества.

Выбор модуля зависит от уровня риска продукции. Для продукции с низким риском (например, простые игрушки) достаточно модуля A; для продукции с высоким риском (например, медицинские изделия) требуется участие нотифицированного органа.

После успешной оценки соответствия производитель наносит на продукцию маркировку CE (Conformité Européenne), которая является знаком соответствия требованиям всех применимых директив ЕС.

Влияние на российское законодательство

Концепция «Новый подход» оказала значительное влияние на развитие технического регулирования в Российской Федерации. В 2002 году был принят Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании», который ввёл двухуровневую систему: технические регламенты (обязательные требования) и национальные стандарты (добровольные для применения). Эта структура во многом повторяет логику «Нового подхода»: регламенты содержат существенные требования, а стандарты — детальные технические решения.

Однако на практике российская система имеет отличия. В ЕС стандарты разрабатываются независимыми организациями (CEN, CENELEC, ETSI), а в России — национальным органом по стандартизации (Росстандарт). Кроме того, в ЕС презумпция соответствия стандартам является более сильной, а в России применение стандартов остаётся добровольным, но может быть обязательным, если регламент прямо ссылается на них.

Критика и развитие

Концепция «Новый подход» подвергалась критике по нескольким направлениям:

  • Сложность для малых и средних предприятий. Малые производители часто не имеют ресурсов для самостоятельной разработки технических решений, альтернативных стандартам, и вынуждены следовать стандартам, что фактически делает их обязательными.
  • Недостаточная гибкость стандартов. Процесс разработки гармонизированных стандартов может занимать несколько лет, что отстаёт от темпов технологического развития.
  • Проблемы с надзором за рынком. В ряде стран ЕС органы рыночного надзора не всегда эффективно выявляют продукцию, не соответствующую существенным требованиям, что подрывает доверие к маркировке CE.

В 2008 году была принята «Новая законодательная рамка» (англ. New Legislative Framework), которая уточнила и дополнила принципы «Нового подхода». В частности, были введены единые определения, процедуры аккредитации и усилены требования к рыночному надзору. В 2014 году концепция была интегрирована в Регламент (EU) 2019/1020 о рыночном надзоре.

Источники

  1. Резолюция Совета ЕС от 7 мая 1985 года «О новом подходе к технической гармонизации и стандартам» (85/C 136/01).
  2. Решение Европейского парламента и Совета № 768/2008/EC от 9 июля 2008 года «Об общих рамках для маркетинга продукции».
  3. Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
  4. Европейская комиссия. «Белая книга о завершении создания внутреннего рынка» (1985).
  5. «The 'New Approach' to Technical Harmonization and Standards» — European Commission, 2014.

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →

Похожие материалы