Модули оценки соответствия

Модули оценки соответствия — это установленные законодательством Российской Федерации и стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) процедуры, которые применяются для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Каждый модуль представляет собой определённую комбинацию действий заявителя (изготовителя, уполномоченного лица, импортёра) и органа по сертификации или испытательной лаборатории, направленную на доказательство того, что продукция безопасна и качественна. Система модулей заимствована из европейского законодательства (New Approach) и адаптирована к российской практике технического регулирования.

История и нормативная база

Система модулей оценки соответствия была введена в Российской Федерации в рамках реформы технического регулирования, начавшейся в 2000-х годах. Основой послужил Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании», принятый 27 декабря 2002 года. В нём впервые были закреплены такие формы подтверждения соответствия, как сертификация и декларирование, а также заложена возможность применения различных схем. В 2010 году, с созданием Таможенного союза (позднее — ЕАЭС), была разработана единая система технических регламентов, в которых для каждой группы продукции указываются конкретные схемы оценки соответствия. Сами модули (1Д, 2Д, 3Д, 4Д, 1С, 3С и т. д.) были детализированы в «Положении о порядке применения типовых схем оценки соответствия», утверждённом Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 319 (с последующими изменениями). В настоящее время перечень типовых схем содержится в Решении Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года № 293.

Классификация модулей

Модули оценки соответствия делятся на две основные категории в зависимости от формы подтверждения: сертификация (с участием органа по сертификации) и декларирование (с принятием декларации заявителем). Внутри каждой категории выделяются схемы, различающиеся по объёму испытаний, наличию инспекционного контроля и степени ответственности заявителя.

Модули для декларирования соответствия

Декларирование соответствия — это форма подтверждения, при которой заявитель (изготовитель или импортёр) самостоятельно принимает декларацию на основе собственных доказательств или с привлечением третьей стороны. Основные модули:

• 1Д (схема 1Д) — для продукции, выпускаемой серийно. Заявитель проводит испытания в собственной лаборатории (или аккредитованной) и формирует комплект документов. Декларация принимается на срок до 5 лет. Инспекционный контроль не предусмотрен.
• 2Д (схема 2Д) — для партии продукции. Заявитель также проводит испытания, но декларация действует только на конкретную партию, указанную в документе.
• 3Д (схема 3Д) — для серийного выпуска, но с обязательным участием аккредитованной испытательной лаборатории. Декларация принимается на срок до 5 лет.
• 4Д (схема 4Д) — для партии продукции с обязательным участием аккредитованной лаборатории.
• 5Д (схема 5Д) — для серийного выпуска, включает сертификацию системы менеджмента качества (СМК) и инспекционный контроль со стороны органа по сертификации. Декларация принимается на срок до 5 лет.
• 6Д (схема 6Д) — для серийного выпуска, основана на сертификации СМК и проведении испытаний аккредитованной лабораторией. Декларация принимается на срок до 5 лет.

Модули для сертификации

Сертификация — это форма подтверждения, при которой обязательное участие принимает аккредитованный орган по сертификации, выдающий сертификат соответствия. Основные модули:

• 1С (схема 1С) — для серийного выпуска. Включает испытания типового образца в аккредитованной лаборатории, анализ состояния производства (или сертификацию СМК) и инспекционный контроль (ежегодно или раз в 3 года). Сертификат выдаётся на срок до 5 лет.
• 2С (схема 2С) — для партии продукции. Проводятся испытания образцов из партии, сертификат действует только на данную партию.
• 3С (схема 3С) — для серийного выпуска, аналогична 1С, но инспекционный контроль проводится раз в 3 года.
• 4С (схема 4С) — для серийного выпуска, включает сертификацию СМК и инспекционный контроль СМК, а также испытания типового образца. Сертификат выдаётся на срок до 5 лет.
• 5С (схема 5С) — для серийного выпуска, основана на сертификации СМК и проведении испытаний каждой единицы продукции (или выборки). Применяется редко, для особо опасных изделий.
• 6С (схема 6С) — для серийного выпуска, включает сертификацию СМК и инспекционный контроль СМК, а также испытания образцов, отобранных у изготовителя или в торговле. Сертификат выдаётся на срок до 5 лет.
• 7С (схема 7С) — для партии продукции, аналогична 2С, но с дополнительным анализом состояния производства.
• 8С (схема 8С) — для серийного выпуска, включает сертификацию СМК и инспекционный контроль СМК, а также испытания образцов, отобранных только у изготовителя. Сертификат выдаётся на срок до 5 лет.

Применение модулей

Выбор конкретного модуля (схемы) определяется техническим регламентом ЕАЭС, который распространяется на данную продукцию. Например, для игрушек (ТР ЕАЭС 008/2011) применяются схемы 1Д, 2Д, 3Д, 4Д, 1С, 2С, 3С. Для низковольтного оборудования (ТР ТС 004/2011) — схемы 1Д, 2Д, 3Д, 4Д, 1С, 2С, 3С. Для средств индивидуальной защиты (ТР ТС 019/2011) — схемы 1С, 2С, 3С, 4С, 5С, 6С, 7С, 8С. В каждом регламенте указано, какие схемы допустимы для данной продукции, и заявитель может выбрать одну из них.

Особенности для разных типов продукции

• Продукция с низким риском (например, канцелярские товары, текстиль) — обычно допускается декларирование по схемам 1Д или 3Д.
• Продукция с высоким риском (например, медицинские изделия, взрывозащищённое оборудование) — требуется сертификация по схемам 1С, 3С или 4С.
• Продукция, выпускаемая малыми партиями — чаще применяются схемы для партий (2Д, 4Д, 2С, 7С).
• Продукция, производимая по индивидуальным заказам — может оцениваться по схемам, не требующим инспекционного контроля (например, 2С).

Процедура оценки соответствия

Процесс оценки соответствия по любому модулю включает несколько этапов:

1. Идентификация продукции — определение её кода по ТН ВЭД ЕАЭС и проверка, подпадает ли она под действие технических регламентов.
2. Выбор схемы — на основе технического регламента и условий производства (серийный выпуск, партия, единичное изделие).
3. Проведение испытаний — в аккредитованной лаборатории (для схем с участием третьей стороны) или в собственной лаборатории заявителя (для схем 1Д, 2Д).
4. Анализ состояния производства (для схем 1С, 3С, 7С) — проверка производственных условий на соответствие требованиям безопасности.
5. Сертификация системы менеджмента качества (для схем 4С, 5С, 6С, 8С, 5Д, 6Д) — проводится органом по сертификации СМК.
6. Принятие декларации или выдача сертификата — заявитель регистрирует декларацию в едином реестре, орган по сертификации выдаёт сертификат.
7. Инспекционный контроль (для схем с серийным выпуском) — ежегодные или периодические проверки продукции и производства.

Критика и ограничения

Система модулей оценки соответствия в России и ЕАЭС подвергается критике за избыточную бюрократизацию и сложность выбора схемы. Многие заявители, особенно малые предприятия, сталкиваются с трудностями при определении, какой модуль применить, из-за неоднозначных формулировок в технических регламентах. Кроме того, стоимость сертификации по схемам с участием третьей стороны (особенно с сертификацией СМК) может быть высокой, что создаёт барьеры для входа на рынок. Также отмечается, что система ориентирована на крупных производителей и не учитывает особенности мелкосерийного и единичного производства. В ответ на это Евразийская экономическая комиссия периодически вносит изменения в перечень схем, упрощая процедуры для отдельных видов продукции (например, для пищевой продукции, где часто применяется декларирование по схеме 1Д).

Источники

1. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
2. Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 319 «О техническом регулировании в Таможенном союзе».
3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 № 293 «О типовых схемах оценки соответствия».
4. Технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС) и Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС) — актуальные версии.
5. «Практическое пособие по техническому регулированию» — Росстандарт, 2020.