Лейкостим — препарат для стимуляции лейкопоэза¶

Лейкостим — лекарственный препарат, стимулирующий образование лейкоцитов (лейкопоэз). Относится к группе гемостимулирующих средств. Действующее вещество препарата — филграстим (рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, G-CSF). Применяется для профилактики и лечения нейтропении, в том числе вызванной химиотерапией, лучевой терапией, а также при трансплантации костного мозга.

¶Состав и форма выпуска

Лейкостим выпускается в форме раствора для подкожного введения. Действующее вещество — филграстим, произведённый методом генной инженерии с использованием штамма бактерии Escherichia coli. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, декстран, уксусная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат выпускается в одноразовых шприцах или флаконах различной дозировки (обычно 30 млн МЕ, 60 млн МЕ и 120 млн МЕ на мл, что соответствует примерно 0,3 / 0,6 / 1,2 мг филграстина на мл). Производитель — российская компания «Фармамед» (в ряде источников указывается также «Биокад» в качестве заявителя). Лейкостим является российским дженериком оригинального препарата Нейпоген (Neupogen), производимого компанией Roche.

¶Фармакологическое действие

Филграстим является рекомбинантным аналогом эндогенного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. Он стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников гранулоцитов в костном мозге, а также их выход из костного мозга в периферическую кровь. Основной эффект — увеличение числа нейтрофилов (сегментоядерных и палочкоядерных гранулоцитов), а также умеренное увеличение количества эозинофилов и базофилов.

При внутривенном введении филграстим быстро снижает выраженность и продолжительность нейтропении, вызванной цитостатической химиотерапией. У пациентов, получающих препарат, отмечается снижение риска инфекционных осложнений, уменьшение потребности в антибактериальной терапии и сокращение госпитализации.

После подкожного введения максимальная концентрация в плазме достигается через 3–8 часов. Период полувыведения составляет 3–4 часа. Выведение осуществляется преимущественно почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Лейкостим показан в следующих случаях:

• Сокращение периода нейтропении у взрослых и детей при цитостатической химиотерапии злокачественных новообразований (кроме химиотерапии с высокой дозой цитозаров).
• Профилактика и лечение нейтропении, сопровождающейся лихорадкой или инфекцией, у пациентов с тяжёлой хронической нейтропенией.
• Мобилизация гемопоэтических стволовых клеток периферической крови у пациентов и доноров перед их аферезом и последующей трансплантацией (в том числе аутологичной).
• Ускорение восстановления гемопоэза после трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Лейкостима при:

• повышенной чувствительности к филграстиму или другим компонентам препарата;
• врождённой нейтропении (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;
• тяжёлых нарушениях функции почек или печени;
• одновременном применении с химиотерапией, обладающей высокой цитотоксностью (в частности, с миелосупрессивными схемами).

С осторожностью применяют при злокачественных новообразованиях костного мозга, беременности и лактации (данных о безопасности недостаточно).

¶Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно или внутривенно (капельно) в дозе, подобранной индивидуально в зависимости от показаний и схемы химиотерапии. Средняя доза при химиотерапии — 5 мкг на кг массы тела в сутки, вводимая ежедневно. Курс продолжается до достижения нормального значения нейтрофилов в крови (обычно 14–21 день).

При мобилизации гемопоэтических стволовых клеток препарат вводят в дозе 10 мкг на кг в сутки в течение 5–7 дней, после чего проводят аферез периферической крови.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции: боли в костях и мышцах (миалгии и артралгии), головная боль, утомляемость, повышение уровня мочевой кислоты и лактатдегидрогеназы в сыворотке. Возможны реакции в месте инъекции, тромбоцитопения (особенно после длительного применения), спленомегалия. В редких случаях отмечаются аллергические реакции, включая анафилаксию.

¶Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать общий анализ крови с подсчётом лейкоцитарной формулы, особенно в первые дни терапии. Не следует начинать применение препарата за 24 часа до и в течение 24 часов после окончания химиотерапии. Лейкостим не предназначен для увеличения доз цитостатиков при недостаточном эффекте химиотерапии.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Лейкостим (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии, раздел о гемостимулирующих препаратах.
• Материалы ВОЗ по рекомбинантным гранулоцитарным колониестимулирующим факторам.