Moderna

Moderna — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных препаратов и вакцин на основе матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК). Штаб-квартира расположена в Кембридже (штат Массачусетс, США). Компания получила широкую известность в 2020–2021 годах в связи с созданием одной из первых в мире вакцин против COVID-19.

История

Компания была основана в 2010 году под названием ModeRNA Therapeutics. Основателями выступили Деррик Росси, Кеннет Чин, Роберт Лангер и Нубар Афеян. Первоначально компания занималась фундаментальными исследованиями в области мРНК-терапии, стремясь преодолеть ограничения, связанные с нестабильностью и иммуногенностью синтетической мРНК.

В 2013 году Moderna заключила стратегическое соглашение с AstraZeneca о разработке мРНК-препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В 2014 году компания привлекла значительные инвестиции, в том числе от крупных венчурных фондов. В 2015 году Moderna начала первую фазу клинических испытаний мРНК-вакцины против вируса гриппа.

В 2018 году компания сменила название на Moderna, Inc. и провела первичное публичное размещение акций (IPO) на бирже NASDAQ, собрав около 600 миллионов долларов. К началу 2020 года портфель Moderna включал несколько кандидатов на вакцины и препараты против инфекционных заболеваний (грипп, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус) и онкологических заболеваний.

В январе 2020 года, после расшифровки генома нового коронавируса SARS-CoV-2, Moderna совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) начала разработку вакцины mRNA-1273. Уже в марте 2020 года начались клинические испытания, а в декабре 2020 года вакцина получила разрешение на экстренное применение в США и других странах. В 2021 году продажи вакцины принесли компании более 17 миллиардов долларов, что сделало Moderna одной из самых дорогих биотехнологических компаний мира.

В 2022–2023 годах Moderna продолжила разработку бустерных вакцин против новых штаммов COVID-19, а также вакцин против респираторно-синцитиального вируса (RSV) и вируса гриппа. В 2024 году компания объявила о планах по созданию комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19.

Технология мРНК

Основу деятельности Moderna составляет технология матричной РНК (мРНК). В отличие от традиционных вакцин, которые используют ослабленный или убитый вирус, мРНК-вакцины содержат синтетическую молекулу мРНК, кодирующую определённый белок возбудителя. После введения в организм клетки человека считывают эту мРНК и начинают производить целевой белок, что запускает иммунный ответ.

Ключевые компоненты технологии Moderna включают:

• Модифицированные нуклеозиды — замена уридина на псевдоуридин или другие аналоги снижает врождённый иммунный ответ и повышает стабильность мРНК.
• Липидные наночастицы (LNP) — служат для доставки мРНК в клетки, защищая её от разрушения ферментами.
• Оптимизированные 5'- и 3'-нетранслируемые области — повышают эффективность трансляции белка.

Продукты и разработки

Вакцина против COVID-19 (mRNA-1273)

Вакцина Spikevax (торговое название mRNA-1273) стала первым коммерческим продуктом Moderna. Она представляет собой мРНК, кодирующую шиповидный (S) белок SARS-CoV-2. Клинические испытания показали эффективность около 94,1% в предотвращении симптоматического заболевания. Вакцина вводится внутримышечно в два приёма с интервалом 28 дней. В 2022–2023 годах были разработаны обновлённые версии, адаптированные под варианты Omicron.

Вакцина против респираторно-синцитиального вируса (mRNA-1345)

В 2024 году Moderna получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на вакцину mRNA-1345 для профилактики RSV-инфекции у взрослых старше 60 лет. Вакцина показала эффективность около 83,7% в предотвращении заболевания с двумя и более симптомами.

Вакцина против гриппа (mRNA-1010)

Кандидат mRNA-1010 представляет собой четырёхвалентную вакцину, кодирующую гемагглютинины четырёх штаммов вируса гриппа (два подтипа A и два подтипа B). В 2023–2024 годах проводились клинические испытания фазы 3, результаты которых показали сопоставимую или более высокую иммуногенность по сравнению с традиционными вакцинами.

Онкологические препараты

Moderna разрабатывает персонализированные мРНК-вакцины для лечения рака. В 2023 году в партнёрстве с Merck & Co. были представлены данные фазы 2 по комбинации мРНК-вакцины (mRNA-4157) с ингибитором PD-1 (пембролизумаб) при меланоме. Результаты показали снижение риска рецидива на 44% по сравнению с монотерапией пембролизумабом.

Другие направления

• mRNA-1647 — вакцина против цитомегаловируса (ЦМВ), проходит фазу 3.
• mRNA-1893 — вакцина против вируса Зика.
• mRNA-1944 — моноклональное антитело против вируса чикунгунья.
• mRNA-3927 — препарат для лечения дефицита пропионовой кислоты (орфанное заболевание).

Критика и споры

Деятельность Moderna сопровождалась рядом критических замечаний и юридических споров.

Патентные споры

В 2022 году Национальный институт здравоохранения США (NIH) подал иск против Moderna, утверждая, что компания использовала изобретения трёх учёных NIH (Кизека, Корбетта и Грэма) при создании вакцины mRNA-1273 без надлежащего лицензирования. В 2023 году стороны достигли мирового соглашения, по условиям которого Moderna выплатила NIH роялти.

Также компания вела судебные разбирательства с конкурентами — BioNTech/Pfizer и CureVac — по поводу нарушения патентов на липидные наночастицы и модифицированные нуклеозиды.

Побочные эффекты

Как и другие мРНК-вакцины, Spikevax вызывает ряд побочных эффектов, включая боль в месте инъекции, утомляемость, головную боль, лихорадку. В редких случаях зафиксированы миокардиты и перикардиты, особенно у молодых мужчин. По данным Всемирной организации здравоохранения, польза вакцинации значительно превышает риски.

Ценообразование и доступность

После завершения пандемии Moderna объявила о повышении цены на вакцину Spikevax с 26 до 130 долларов за дозу на коммерческом рынке США. Это вызвало критику со стороны общественных организаций, указывающих на ограничение доступа к вакцине для малообеспеченных слоёв населения.

Финансовые показатели

По состоянию на 2024 год Moderna является одной из крупнейших биотехнологических компаний мира по рыночной капитализации (около 50 миллиардов долларов). Выручка компании в 2023 году составила 6,8 миллиарда долларов, что значительно ниже пикового 2021 года (18,5 миллиарда долларов), что связано с сокращением спроса на вакцины против COVID-19. Компания продолжает инвестировать в научные исследования и разработки, ежегодно тратя на R&D более 3 миллиардов долларов.

Интересные факты

• Название «Moderna» происходит от сочетания слов «modified» (модифицированный) и «RNA» (РНК).
• В 2020 году компания получила от правительства США грант в размере 483 миллионов долларов на ускоренную разработку вакцины.
• Вакцина mRNA-1273 стала первой в истории вакциной, одобренной для экстренного применения на основе технологии мРНК.
• Moderna не производит собственные липидные наночастицы — их поставляет норвежская компания PCI Biotech.

Источники

• FDA (2020). Emergency Use Authorization for Moderna COVID-19 Vaccine.
• Moderna, Inc. (2024). Annual Report 2023.
• World Health Organization (2021). Background document on the mRNA-1273 vaccine.
• National Institutes of Health (2022). Patent dispute with Moderna.
• ClinicalTrials.gov (2023). Results of phase 2 trial of mRNA-4157.
• The New England Journal of Medicine (2021). Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine.