Панкреатин как лекарственный препарат¶
Панкреатин — лекарственный препарат и биологически активная добавка, содержащая ферменты поджелудочной железы (амилазу, липазу и протеазы) и применяемая для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции pancreas. Относится к группе пищеварительных ферментных средств (энзимных препаратов). Выпускается в форме таблеток, капсул и порошков; действующее вещество получают из поджелудочных желёз крупного рогатого скота или свиней.
¶Состав и механизм действия
Основу панкреатина составляют три класса ферментов:
- Липаза — расщепляет триглицериды до жирных кислот и глицерина; ключевой компонент, определяющий эффективность препарата.
- Амилаза — разлагает крахмал и другие полисахариды до декстринов и мальтозы.
- Протеазы (трипсин, химотрипсин) — гидролизуют белки до пептидов и аминокислот.
Ферменты заключены в оболочку, устойчивую к кислому содержимому желудка, и высвобождаются в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Активность препарата стандартизируется по липазе и выражается в единицах действия (ЕД). Современные формы содержат от 10 000 до 25 000 ЕД липазы в одной капсуле; существуют высокодозные препараты с активностью 25 000–40 000 ЕД.
¶История
Использование экстрактов поджелудочной железы в медицине началось в конце XIX века. В 1876 году немецкий физиолог Вилли Кюне описал ферментативную активность панкреатического сока. Первые препараты для приёма внутрь появились в начале XX века, однако их эффективность долгое время оставалась низкой из-за разрушения ферментов в желудке. Перелом произошёл в 1960-х годах с внедрением кислотоустойчивых оболочек. В СССР панкреатин выпускался с середины XX века и оставался одним из наиболее доступных ферментных средств.
¶Показания к применению
Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом собственных панкреатических ферментов:
- хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью;
- муковисцидоз (кистозный фиброз);
- состояние после резекции поджелудочной железы или гастрэктомии;
- обструкция протока поджелудочной железы (опухоль, камень);
- хронические заболевания кишечника с нарушением всасывания;
- функциональные расстройства пищеварения, переедание, метеоризм.
Дозировка подбирается индивидуально, обычно с приёмом пищи. Критерием адекватности служит уменьшение стеатореи и нормализация стула.
¶Побочные эффекты и противопоказания
В целом панкреатин хорошо переносится. Возможны аллергические реакции на компоненты животного происхождения, редко — тошнота, диарея, раздражение слизистой полости рта. При длительном приёме высоких доз описаны случаи гиперурикозурии и фиброзирующей колонопатии. Противопоказания: острый панкреатит в фазе обострения, повышенная чувствительность к компонентам, кишечная непроходимость.
¶Формы выпуска и торговые наименования
Панкреатин выпускается под множеством названий: Креон, Панкреатин, Мезим, Пензитал, Эрмиталь, Микразим и другие. Различия между ними определяются степенью измельчения, типом оболочки и активностью липазы. Оригинальным препаратом с микросферической формой считается Креон (Abbott). В России зарегистрированы как импортные, так и отечественные аналоги.
¶Значение и критика
Панкреатин остаётся базовым средством заместительной терапии при недостаточности поджелудочной железы и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ. Вместе с тем препарат часто применяется без достаточных оснований — при так называемом «дискомфорте после еды» без подтверждённой ферментной недостаточности. Клинические исследования показывают, что при нормальной функции железы дополнительный приём ферментов не даёт значимого эффекта. Ряд специалистов указывает на необходимость лабораторного подтверждения дефицита (фекальная эластаза, тест на стеаторею) перед назначением.
¶Правовой статус
В России панкреатин отпускается без рецепта в низких дозировках; высокодозные формы требуют рецепта. Препарат не относится к наркотическим, психотропным или сильнодействующим средствам. Требования к качеству регулируются Государственной фармакопеей.
Источники: Государственная фармакопея РФ; инструкции по медицинскому применению препаратов панкреатина; клинические рекомендации по хроническому панкреатиту; справочник лекарственных средств РЛС.