Стелланин — лекарственное средство для заживления ран¶

Стелланин — это оригинальное российское лекарственное средство в форме мази и раствора для наружного применения, предназначенное для лечения инфицированных ран, ожогов, трофических язв и пролежней. Препарат разработан в Санкт-Петербурге и выпускается компанией «Фарм-ВИЛАР» (АО «Фарм-ВИЛАР»). Действующее вещество — этилгидроксипиридина мезоксалат в комплексе с серебра йодидом (в форме мази) или отдельно (в форме раствора). Стелланин сочетает в себе противомикробное действие за счёт ионов серебра и регенерирующее, противовоспалительное действие за счёт производного 3-оксипиридина.

¶История создания

Разработка препарата велась в 2000-х годах в рамках поиска средств, эффективных против устойчивых к антибиотикам штаммов микроорганизмов. Учёные Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии совместно с НИИ скорой помощи имени И. И. Джанелидзе изучали свойства этилгидроксипиридина мезоксалата (известного как антиоксидант и мембранопротектор) и его комбинации с йодидом серебра. Целью было создание препарата, который одновременно подавлял бы бактериальную флору и стимулировал заживление без образования грубых рубцов.

Регистрационное удостоверение на мазь Стелланин получено в 2008 году, на раствор — позднее. Препарат позиционируется как средство для применения в хирургии, комбустиологии (лечении ожогов), дерматологии и амбулаторной практике. Включён в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.

¶Состав и формы выпуска

Стелланин выпускается в двух лекарственных формах:

Мазь для наружного применения — содержит 1 % этилгидроксипиридина мезоксалата и 0,25 % серебра йодида. Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, вода очищенная. Выпускается в тубах по 15 и 30 граммов.
Раствор для наружного применения — содержит 1 % этилгидроксипиридина мезоксалата (без серебра). Выпускается во флаконах-капельницах по 50 мл.

Мазь имеет жёлто-коричневый цвет и мягкую консистенцию, легко распределяется по раневой поверхности. Раствор прозрачен, предназначен для промывания ран и наложения влажных повязок.

¶Фармакологическое действие

¶Антимикробная активность

Ключевой компонент мази — йодид серебра. Ионы серебра (Ag⁺) высвобождаются из соединения постепенно, обеспечивая пролонгированный бактерицидный эффект. Серебро нарушает дыхательную цепь бактерий, связывается с тиоловыми группами ферментов и ДНК микроорганизмов, что приводит к их гибели. Стелланин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая стафилококки (в том числе золотистый), стрептококки, синегнойную палочку, кишечную палочку, протей, клебсиеллу и анаэробные микроорганизмы. Важной особенностью является отсутствие формирования перекрёстной устойчивости у бактерий к серебру в отличие от антибиотиков.

¶Репаративное и противовоспалительное действие

Этилгидроксипиридина мезоксалат (входит в состав обеих форм) является антиоксидантом прямого действия. Он ингибирует перекисное окисление липидов клеточных мембран, стабилизирует мембраны, улучшает микроциркуляцию в зоне повреждения. Это снижает выраженность воспалительной реакции, уменьшает отёк и экссудацию. Препарат стимулирует активность макрофагов и фибробластов, ускоряет образование грануляционной ткани и эпителизацию раны. В отличие от многих традиционных мазей на жировой основе, Стелланин не создаёт окклюзионной плёнки, что позволяет ране «дышать» и снижает риск мацерации окружающих тканей.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Стелланин показан в следующих случаях:

инфицированные раны различного происхождения (послеоперационные, травматические);
ожоги II и IIIa степени;
трофические язвы венозной и артериальной этиологии;
пролежни (I–II стадии);
гнойные воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, абсцессы после вскрытия);
диабетическая стопа (в составе комплексной терапии);
ссадины, трещины, порезы.

Раствор Стелланина применяется для промывания ран и очищения их от гнойного отделяемого перед наложением мази или других повязок.

¶Способ применения

Мазь наносят тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность. При глубоких ранах допускается заполнение полости мазью на марлевой турунде. Повязку меняют один раз в сутки, при обильном гнойном отделяемом — два раза в сутки. Длительность курса зависит от скорости заживления и обычно составляет от 5 до 15 дней. Раствор используют для орошения ран, смачивания салфеток, которые накладывают на рану, или для промывания дренажей.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями являются индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных о безопасности), детский возраст до 18 лет (для раствора — до 14 лет), а также тяжёлые нарушения функции почек и печени. С осторожностью препарат назначают при аллергии на йод и серебро.

Побочные эффекты возникают редко и включают местные аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение кожи в месте нанесения. При появлении таких симптомов применение препарата следует прекратить. Системных побочных эффектов при наружном применении не зарегистрировано.

¶Сравнение с аналогами

На российском рынке Стелланин конкурирует с другими ранозаживляющими и антибактериальными средствами:

Левомеколь (хлорамфеникол + метилурацил) — эффективен против многих бактерий, но не действует на синегнойную палочку и не обладает антиоксидантным действием.
Аргосульфан (сульфатиазол серебра) — содержит серебро, но в виде сульфадиазина, активен против широкого спектра бактерий, однако может вызывать более выраженное местное раздражение.
Бетадин (повидон-йод) — мощный антисептик, но при длительном применении может угнетать заживление.
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови телят) — стимулирует регенерацию, но не обладает антибактериальным действием.

Отличительной особенностью Стелланина является сочетание антибактериального (серебро) и репаративного (этилгидроксипиридин) компонентов в одной лекарственной форме, что позволяет не использовать два разных препарата одновременно.

¶Клиническая эффективность

В клинических исследованиях, проведённых на базе НИИ скорой помощи имени И. И. Джанелидзе и других медицинских учреждений, Стелланин показал сокращение сроков очищения ран от гнойного отделяемого в среднем на 2–3 дня по сравнению с традиционной терапией (мази на основе полиэтиленгликоля с антибиотиками). Отмечено ускорение появления грануляций и краевой эпителизации на 20–30 %. Препарат хорошо переносится пациентами пожилого возраста и больными сахарным диабетом.

¶Статус и доступность

Стелланин производится в России и относится к категории рецептурных лекарственных средств (отпускается по рецепту врача). Включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в разделе «Дерматологические средства». Цена на препарат в аптеках РФ колеблется в диапазоне 400–900 рублей за тубу мази в зависимости от региона и аптечной сети. Препарат также зарегистрирован в ряде стран Евразийского экономического союза.